As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
GskReferência
Ondansetrona EVApresentação
ZOFRAN inj.: cx. c/ 5 Amp. c/ 4 mg/2 ml ou 8 mg/4 ml de ondansetron (como cloridrato diidratado) em sol. aquosa para administração IV.Contra-indicações
O ondansetron está contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida à qualquer componente da fórmula. Têm-se relatado reações de hipersensibilidade em pacientes que exibiram este tipo de reação a outros antagonistas seletivos de receptores 5HT3.Reações adversas / Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: cefaléia, sensação de calor ou
rubor na cabeça e no epigástrio, e aumento ocasional e assintomático nos testes
de função hepática. Sabe-se que o ondansetron aumenta o tempo do trânsito
intestinal e por isto, pode causar constipação em alguns pacientes. Têm
ocorrido raros relatos de reações de hipersensibilidade imediata, algumas vezes
severas e incluindo anafilaxia. Têm sido relatados raros casos de distúrbios
visuais transitórios (p. ex., visão turva) e tonteira durante a administração
intravenosa rápida do ondansetron. Ocasionalmente, têm sido relatadas
reações no local da injeção intravenosa. Têm ocorrido raros relatos sugestivos de reações extrapiramidais , tais como crises oculógiras /reações distônicas, sem evidência definitiva de seqüela clínica persistente.
Raramente, têm-se observado casos de congestão. Ocorreram raros relatos de dor torácica, com ou sem depressão do segmento ST, arritmias, hipotensão e bradicardiaPosologia
Adultos: O potencial emetogênico do tratamento do câncer varia de acordo com as doses e combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. A via de administração e a dose de ZOFRAN devem ser flexíveis na faixa de 8-32 mg/dia, e selecionada como demonstrada abaixo.
Quimioterapia e radioterapia emetogênica: Para muitos pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia emetogênica, ZOFRAN 8 mg deve ser administrado como uma injeção intravenosa lenta imediatamente antes do tratamento ou oralmente 1-2 horas antes do tratamento, seguida de 8 mg de 12-12 horas por via oral. Para prevenir contra a êmese tardia após as primeiras 24 horas ZOFRAN deve ser continuado por via oral na dose de 8 mg duas vezes ao dia, por até 5 dias, após um curso de tratamento. Quimioterapia altamente emetogênica: Para pacientes recebendo quimioterapia altamente emetogênica, por exemplo altas doses de cisplatina, ZOFRAN demonstrou ser igualmente efetivo nos seguintes esquemas de doses nas primeiras 24 horas da quimioterapia: a. Uma dose única de 8 mg através de injeção intravenosa lenta imediatamente antes da quimioterapia. b. Uma dose de 8 mg através de injeção intravenosa lenta imediatamente antes da quimioterapia seguida de duas doses intravenosas adicionais de 8 mg, 2 e 4 horas após, ou através de uma infusão contínua de 1 mg/hora por até 24 horas. c. Uma dose única de 32 mg diluída em 50-100 ml de solução salina de outro fluido de infusão compatível (ver Precauções farmacêuticas) e infundida durante 15 minutos imediatamente antes da quimioterapia. A seleção do regime de dose deve ser determinada pela severidade emetogênica. A eficácia de ZOFRAN em quimioterapia altamente emetogênica pode ser aumentada pela adição de uma dose única intravenosa de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona administrada antes da quimioterapia. Para prevenir contra a êmese tardia, após as primeiras 24 horas, ZOFRAN deve ser continuado, por via oral, na dose de 8 mg, duas vezes ao dia, por até 5 dias após um curso de tratamento. Crianças: A experiência é atualmente limitada, mas o ondansetron foi efetivo e bem tolerado em crianças acima de 4 anos, quando administrado intravenosamente na dose de 5 mg/m2 durante 15 minutos, imediatamente antes da quimioterapia, seguida de dose oral com comprimidos de 4 mg, 12 horas após. Pode-se continuar com 4 mg oralmente duas vezes ao dia, por até 5 dias, após o término de um tratamento. Pacientes idosos: A eficácia e tolerância nos pacientes com idade acima de 65 anos foram similares àquelas observadas em adultos jovens indicando não haver necessidade de se alterar a dose ou via de administração no idoso.
Náusea e vômito do pós-operatório: Adultos: Para prevenção da náusea e vômito do pós-operatório ZOFRAN pode ser administrado oralmente na dose de 8 mg, uma hora antes da anestesia, seguida de outras duas doses de 8 mg em intervalos de 8 horas. Alternativamente uma dose única de 4 mg pode ser administrada através da injeção intravenosa lenta na indução da anestesia. Para tratamento da náusea e vômito do pós-operatório já estabelecidos é recomendada uma dose única de 4 mg administrada através de injeção intravenosa lenta. Crianças: Ainda não há experiência com o uso de ZOFRAN na prevenção e tratamento da náusea e do vômito do pós-operatório em crianças.
Idosos: Existem poucas experiências com o uso de ZOFRAN na prevenção e tratamento da náusea e do vômito do pós-operatório em pessoas idosas. Pacientes com insuficiência renal: Não é requerida qualquer alteração da via de administração, dose diária ou frequência da dose.
Pacientes com insuficiência hepática: O clearance do ondansetron é significativamente reduzido e a meia-vida plasmática significativamente prolongada em pacientes com insuficiência hepática moderada ou severa. Nestes pacientes a dose total diária não deve exceder 8 mg.ntes com insuficiência hepática moderada ou severa. Nestes pacientes a dose total diária não deve exceder 8 mg.
