As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
GskReferência
LamivudinaApresentação
Cart. c/ 14 ou 28 compr. rev. de 100 mg.Contra-indicações
Zeffix é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à lamivudina ou a quaisquer componentes da
formulação.Reações adversas / Efeitos colaterais
Zeffix parece ser bem tolerado. Em estudos clínicos de pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B, a incidência de reações adversas foi similar nos grupos tratados com placebo ou Zeffix. As reações
adversas mais comumente descritas foram mal estar e fadiga, sintomas associados com infecção do trato
respiratório superior, dores de cabeça, náuseas, vômitos, dores abdominais e diarréia.
A incidência de alterações laboratoriais foi similar nos grupos tratados com lamivudina e placebo, com
exceção da elevação da ALT que foi mais comum após o tratamento nos pacientes em uso. No
entanto, em estudos controlados não houve diferença significativa nas elevações de ALT clinicamente graves,
associadas com elevação de bilirrubina e/ou sinais de insuficiência hepática, entre os grupos tratados com
Zeffix ou placebo. A relação destes eventos com a recorrência da hepatite com o tratamento com Zeffix
ou com a doença prévia subjacente é incerta (ver precauções de uso).
Em pacientes com infecção pelo HIV, casos de pancreatite e neuropatia periférica (ou parestesia) são
relatados, embora nenhuma relação com o tratamento com lamivudina (Epivir) tenha sido estabelecida. Em
pacientes com hepatite B crônica não houve diferença na incidência destes eventos entre os pacientes tratados com placebo e com Zeffix.
Casos de acidose láctica, freqüentemente associados com hepatomagalia grave e esteatose hepática, são
relatados com o uso do tratamento combinado de análogos de nucleosídeo em pacientes com HIV. Há relatos ocasionais destes eventos adversos em pacientes com hepatite B com doença hepática descompensada, no entanto, não há evidência de que estes eventos estejam relacionados ao tratamento com Zeffix.Posologia
A dose recomendada para adultos é 100mg, uma vez ao dia. Zeffix pode ser ingerido com ou sem alimentos.
A dose em crianças ainda não foi estabelecida. A interrupção do tratamento, em pacientes imunocompetentes, pode ser considerada quando ocorrer a soroconversão dos antígenos HBeAg e/ ou HBsAg. Não há dados suficientes para confirmar que a soroconversão será mantida caso o tratamento com Zeffix seja interrompido.
A aderência do paciente deve ser monitorada durante o tratamento. Se o Zeffix for descontinuado, os
pacientes devem ser observados periodicamente, pois haverá um pequeno risco de exacerbação da hepatite em
alguns pacientes.
O Zeffix deverá ser indicado e monitorado por um médico experiente no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B.
Insuficiência Renal
O clearance renal da droga inalterada é o principal mecanismo de depuração da lamivudina. Os níveis
sistêmicos e a meia-vida de eliminação da lamivudina estão aumentados em pacientes com insuficiência renal.
O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com clearance de creatinina <30mL/min, incluindo aqueles
submetidos à diálise, para os quais é necessária uma dose reduzida. Atualmente não há formulação disponível
que permita a redução da dose para esses pacientes.
Insuficiência Hepática
Dados obtidos em pacientes com insuficiência hepática significativa, incluindo aqueles no estágio final de
doença do fígado aguardando transplante, mostram que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela insuficiência hepática, exceto quando acompanhada por insuficiência renal.
Baseado nestes dados, o ajuste de doses não é necessário em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.a renal.
Baseado nestes dados, o ajuste de doses não é necessário em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.
