As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
BristolApresentação
Videx ec 250mg ou 400mg cáps. é apres. em fr. c/ 30 cáps.
c/ grânulos c/ revestimento entérico de liberação prolongada.Indicações
Videx ec é indicado no tratamento de pacientes infectados pelo HIV, fazendo parte
de regimes anti-retrovirais adequados, em combinação com outros análogos de
nucleosídeo, inibidores da transcriptase reversa de não nucleosídeos, e inibidores da
protease do HIV.Contra-indicações
Videx ec é contra -indicado para pacientes com hipersensibilidade clinicamente
significativa a didanosina ou a qualquer dos componentes das formulações.Reações adversas / Efeitos colaterais
Uma grave toxicidade de didanosina é a pancreatite. foram observados casos de
pancreatite resultando em morte com pacientes que receberam didanosina de forma
isolada ou em regimes combinados (incluindo combinações contendo estavudina) em
estudos clínicos controlados e em relatos espontâneos (ver advertências).
Pacientes tratados com didanosina em associação com a estavudina podem ter um
aumento do risco de desenvolver pancreatite.
Outras toxicidades importantes incluem acidose lática e hepatomegalia severa com
esteatose, alterações da retina e neurite óptica (ver advertências) e neuropatia
periférica (ver precauções, posologia e administração e a seguir).
Quando didanosina é administrada em associação com outros agentes de toxicidade
similar, a incidência destas toxicidades pode ser mais alta que quando o produto é
administrado de forma isolada. portanto pacientes tratados em regimes combinados
incluindo estavudina podem ter o risco aumentado em relação a anormalidades
hepáticas (ver advertências) e neuropatia periférica (ver precauções).
Pacientes recebendo didanosina podem desenvolver neuropatia periférica,
normalmente caracterizada por dormência bilateral simétrica distal, formigamento, dor
nos pés e, com menor frequência, nas mãos. nos estudos clínicos, a frequência parece
estar relacionada à dose e/ou ao estágio da doença; sendo que índices menores foram
observados em pacientes com doença menos avançada nos estudos clínicos
controlados. a neuropatia tem ocorrido mais frequentemente em pacientes com história
prévia de neuropatia ou administração concomitante em caso de terapia com droga
neurotóxica, inclusive estavudina.
Estudos e formulações tamponadas de didanosina atingiram perfis de
segurança comparáveis para ambas as formulações. os eventos adversos clínicos
selecionados, que ocorreram nos estudos clínicos com dose de uma vez ao dia em
combinação com outros agentes antiretrovirais estão representados na tablela a seguir:
continua...Informações
A didanosina (2,,3,- dideoxiinosina) é um análogo de nucleosídeo sintético do
nucleosídeo natural deoxiadenosina no qual o grupo 3´-hidroxil foi substituído por
hidrogênio. A didanosina é convertida intracelularmente em seu metabólito,
dideoxiadenosina 5´-trifosfatase. Dideoxiadenosina 5´-trifosfatase inibe a atividade da
transcriptase reversa do HIV-1 por dois mecanismos: competição pelo substrato
natural, deoxiadenosina 5´-trifosfato, e pela incorporação no DNA viral que leva ao
término do aumento da cadeia do DNA.s mecanismos: competição pelo substrato
natural, deoxiadenosina 5´-trifosfato, e pela incorporação no DNA viral que leva ao
término do aumento da cadeia do DNA.
