Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Msd

Apresentação

fr. plast c/ 5ml, sol. oft. a 2%.

Indicações

Trusopt, Solução Oftálmica é indicado para o tratamento da pressão intraocular elevada em pacientes com: . hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto. - como terapia adjuvante juntamente com beta-bloqueadores. - como monoterapia em pacientes que não respondem a beta-bloqueadores ou naqueles em que os beta-bloqueadores são contra-indicados.

Contra-indicações

Trusopt é contra-indicado para pacientes hipersensíveis a qualquer componente deste produto.

Advertências

Trusopt não foi estudado em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 mL/min). Trusopt e seus metabólitos são excretados predominantemente pelos rins; portanto, este medicamento não é recomendado para esses pacientes. O controle de pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado requer outras intervenções terapêuticas além do uso de agentes hipotensores oftálmicos. Trusopt não foi estudado em pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Trusopt não foi estudado em pacientes com disfunção hepática; portanto, deve ser utilizado com cuidado nesses pacientes. Trusopt é uma sulfonamida e, embora administrado topicamente, é absorvido sistemicamente; portanto, os mesmos tipos de reações adversas atribuíveis às sulfonamidas podem ocorrer com a administração tópica. Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, o uso do produto deve ser descontinuado. Em estudos clínicos, foram relatadas reações adversas oculares locais, principalmente conjuntivite e reações palpebrais, com a administração crônica . Algumas dessas reações apresentaram quadro clínico e evolução de reações alérgicas que desapareceram com a suspensão do uso. Se forem observadas tais reações, deve-se considerar a descontinuação do tratamento com Trusopt . Existe a possibilidade de efeito aditivo sobre os efeitos sistêmicos conhecidos da inibição da anidrase carbônica em pacientes sob tratamento com um inibidor da anidrase carbônica administrado por via oral e Trusopt . A administração concomitante e inibidores da anidrase carbônica administrados por via oral não foi estudada e não é recomendada. Houve relato de descolamento da coróide com a administração de terapia de supressão do humor aquoso (por exemplo, dorzolamida) após procedimentos de filtração. O cloreto de benzalcônio, um conservante existente na formulação Solução Oftálmica, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas; portanto, Trusopt não deve ser administrado quando essas lentes estiverem sendo utilizadas, as quais devem ser removidas antes da aplicação das gotas e só devem ser recolocadas 15 minutos depois.

Uso na gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados em grávidas. Trusopt deverá ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar os possíveis riscos para o feto. Categoria de Risco: C Nutrizes Não se sabe se Trusopt é excretado no leite humano. Deve-se decidir entre suspender a amamentação ou o tratamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidassem orientação médica ou do cirurgião dentista

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com Trusopt Solução Oftálmica. Em estudos clínicos, Trusopt foi utilizado concomitantemente, sem evidência de interações adversas, com os seguintes medicamentos: solução oftálmica de timolol, solução oftálmica de betaxolol e medicamentos de administração sistêmica, incluindo inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, antiinflamatórios não esteróides (incluindo o ácido acetilsalicílico) e hormônios (por exemplo, estrógeno, insulina, tiroxina). Trusopt é um inibidor da anidrase carbônica e, embora seja administrado topicamente, é absorvido sistemicamente. Em estudos clínicos, Trusopt não foi associado a distúrbios ácido-base. Contudo, esses distúrbios foram relatados com os inibidores da anidrase carbônica administrados por via oral e, em alguns casos, resultaram em interações medicamentosas (por exemplo, toxicidade associada à terapia com altas doses de salicilato); portanto, deve-se considerar a possibilidade de tais interações medicamentosas em pacientes que estejam recebendo Trusopt .

Reações adversas / Efeitos colaterais

Em estudos clínicos realizados com 1108 pacientes tratados com Trusopt isolado ou com Trusopt como terapia adjuvante a beta- bloqueadores oftálmicos, os efeitos adversos relacionados à droga e sintomas locais mais comumente relatados foram: gosto amargo; queimação e pontadas, visão embaçada, prurido ocular, lacrimejamento, cefaléia, conjuntivite, blefarite, náusea, irritação das pálpebras e astenia/fadiga. As causas mais comuns da descontinuação ( aproximadamente 3%) do tratamento com Trusopt foram efeitos adversos oculares relacionados com a droga, principalmente conjuntivite e reações na pálpebra. Foram raramente relatadas iridociclite e rash. Houve um relato de urolitíase.

Posologia

Quando utilizado como monoterapia, a dose é de uma gota Solução Oftálmica no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia. Quando utilizado como terapia adjuvante juntamente com um beta bloqueador oftálmico, a dose é uma gota no(s) olho (s) afetado(s), duas vezes ao dia. Quando outro agente anti-glaucomatoso for substituído por Trusopt, descontinuar o outro agente após utilização adequada em um dia e dar início ao tratamento com Trusopt no dia seguinte. Se estiver sendo utilizada mais de uma droga oftálmica tópica, o intervalo de administração entre uma e outra, deve ser de pelo menos 10 minutos.

Superdosagem

O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Podem ocorrer desequilíbrios eletrolíticos, desenvolvimento de estado acidótico e possíveis efeitos no sistema nervoso central. Os níveis de eletrólitos séricos (principalmente de potássio) e o pH sangüíneo devem ser monitorados.

Informações

Trusopt (cloridrato de dorzolamida, MSD), solução oftálmica, é um novo inibidor da anidrase carbônica formulado para uso tópico. Diferentemente dos inibidores orais da anidrase carbônica, Trusopt, que é administrado topicamente, exerce seu efeito diretamente no olho.

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