As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
WyethApresentação
Drg. cx. c/ 21 un.Indicações
Trinordiol (Levonorgestrel, Etinilestradiol) está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.Contra-indicações
Os contraceptivos orais combinados não devem ser utilizados por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:
* Trombose venosa profunda (história anterior ou atual)
* Tromboembolismo (história anterior ou atual)
* Doença vascular cerebral ou coronariana arterial
* Valvulopatias trombogênicas
* Distúrbios trombogênicos
* Diabetes com envolvimento vascular
* Hipertensão não-controlada
* Carcinoma da mama conhecido ou suspeito ou outra neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita
* Adenomas ou carcinomas hepáticos, ou doença hepática ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao normal
* Gravidez confirmada ou suspeita
* Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes (Levonorgestrel, Etinilestradiol).Reações adversas / Efeitos colaterais
As reações adversas estão relacionadas na tabela de acordo com a frequência do CIOMS:
Muito Comum: > 10%
Comum: > 1% e < 10%
Incomum: > 0,1% e < 1%
Rara: > 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado a:
* maior risco de eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa e embolia pulmonar.
* maior risco de neoplasia cervical intra-epitelial e câncer cervical
* maior risco de câncer de mama
Ver também Precauções e Advertências.
Sistema Corporal Reação Adversa
Infecções e Infestações
Comum: Vaginite, incluindo candidíase
Imunológico
Raro: Reações anafiláticas, incluindo casos muito raros de urticária, angioedema e reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios
Muito Raro: Exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico
Outras reações de possível origem imunológica podem estar listadas em outro Sistema Corporal
Metabólico/Nutricional
Incomum Alterações de apetite (aumento ou diminuição)
Raro Intolerância à glicose
Muito Raro Exacerbação da porfiria
Psiquiátrico
Comum Alterações de humor, incluindo depressão; alterações de libido
Nervoso
Muito comum Cefaléia, incluindo enxaqueca
Comum Nervosismo; tontura
Muito Raro Exacerbação da coréia
Ocular
Raro Intolerância a lentes de contato
Muito Raro Neurite óptica;* trombose vascular retiniana
Vascular
Muito Raro Piora das veias varicosas
Gastrintestinal
Comum: Náuseas, vômitos, dor abdominal
Incomum: Cólicas abdominais, distensão
Muito Raro: Pancreatite, adenomas hepáticos, carcinomas hepatocelulares
Hepato-biliar
Raro Icterícia colestática
Muito Raro Doença biliar, incluindo cálculos biliares**
Cutâneo e subcutâneo
Comum: Acne
Incomum: Erupções cutâneas, cloasma (melasma), que pode persistir; hirsutismo; alopecia
Raro: Eritema nodoso
Muito Raro: Eritema multiforme
Renal e urinário
Muito Raro Síndrome urêmica hemolítica
Reprodutor e mamas
Muito Comum: Sangramento de escape/spotting
Comum: Dor, sensibilidade, aumento, secreção das mamas; dismenorréia; alteração do fluxo menstrual, alteração da secreção e ectrópio cervical; amenorréia
Geral e local da administração
Comum Retenção hídrica/edema
Investigações
Comum: Alterações de peso (ganho ou perda)
Incomum: Aumento da pressão arterial; alterações nos níveis séricos de lipídeos, incluindo hipertrigliceridemia
Raro: Diminuição dos níveis séricos de folato***
* A neurite óptica pode resultar em perda parcial ou total da visão.
** Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres anteriormente assintomáticas.
*** Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.Posologia
As drágeas devem ser tomadas diariamente no mesmo horário e na ordem indicada na embalagem. Tomar uma drágea diariamente por 21 dias. A embalagem seguinte deve ser iniciada após um intervalo de 7 dias sem a ingestão de drágeas, ou seja, no 8º dia após o término da embalagem anterior. Após 2-3 dias da última drágea (Levonorgestrel, Etinilestradiol) ter sido tomada, inicia-se, em geral, hemorragia por supressão que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte.Informações
Cada blister mensal (Levonorgestrel, Etinilestradiol) contém 21 drágeas, sendo 6 drágeas marrons (para uso do 5º ao 10º dia do ciclo), 5 drágeas brancas (11º ao 15º) e 10 drágeas ocres (16º ao 25º). A composição das drágeas é a seguinte:
Drágea Marrom:
Levonorgestrel .. 0,050 mg
Etinilestradiol .. 0,030 mg
Drágea Branca:
Levonorgestrel ... 0,075 mg
Etinilestradiol .. 0,040 mg
Drágea Ocre:
Levonorgestrel ... 0,125 mg
Etinilestradiol .. 0,030 mg
Trinordiol (Levonorgestrel, Etinilestradiol) é um contraceptivo oral que combina o componente estrogênico etinilestradiol com o componente progestogênico levonorgestrel.
Farmacologia Clínica
Os contraceptivos orais combinados agem por supressão das gonadotrofinas. Embora o mecanismo primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras alterações incluem mudanças no muco cervical (que aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) e no endométrio (que reduz a probabilidade de implantação).
Quando corretamente e constantemente ingeridas, a taxa provável de falha dos contraceptivos orais combinados é de 0,1% por ano, entretanto, a taxa de falha durante uso típico é de 5% por ano para todos os tipos de contraceptivos orais. A eficácia da maioria dos métodos de contracepção depende da precisão com que eles são usados. A falha do método é mais comum se as drágeas de contraceptivos orais combinados são esquecidas.
Os seguintes benefícios à saúde relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados são confirmados pelos estudos epidemiológicos com formulações de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 mg de etinilestradiol ou 50 mg de mestranol:
Efeitos sobre a menstruação:
* melhora da regularidade do ciclo menstrual;
* diminuição da perda de sangue e da incidência de anemia ferropriva;
* diminuição da incidência de dismenorréia.
Efeitos relacionados à inibição da ovulação:
* diminuição da incidência de cistos ovarianos funcionais;
* diminuição da incidência de gravidez ectópica.
Outros benefícios não-contraceptivos:
* diminuição da incidência de fibroadenomas e de doença fibrocística da mama;
* diminuição da incidência de doença inflamatória pélvica aguda;
* diminuição da incidência de câncer endometrial;
* diminuição da incidência de câncer de ovário;
* diminuição da gravidade de acne.s e de doença fibrocística da mama;
* diminuição da incidência de doença inflamatória pélvica aguda;
* diminuição da incidência de câncer endometrial;
* diminuição da incidência de câncer de ovário;
* diminuição da gravidade de acne.
