Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Triglobe

Laboratório

Astrazeneca

Apresentação

compr.: caixas c/ 20 Susp. oral: fr. c/ 100 ml. Acompanha medida graduada em 2,5 - 5 - 7,5 e 10 ml. Triglobe F: compr. emb. c/ 10.

Indicações

Infecções causadas por microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos sensíveis aos componentes da fórmula.

Contra-indicações

Hipersensibilidade às sulfonamidas e à trimetoprima, hepatopatias graves, discrasias sangüíneas (por exemplo: anemia megaloblástica) e insuficiência renal grave. Triglobe não deve ser administrado a crianças prematuras ou crianças até 2 meses de vida ou durante a gravidez.

Advertências

Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada, como apresentado no item Posologia. Têm sido relatados poucos casos de alterações hematológicas devido à insuficiência de ácido fólico com altas doses da combinação sulfonamida e trimetoprima. As alterações são reversíveis com a terapia adequada (ácido folínico). Aconselha-se realizar contagens sangüíneas regulares durante longa terapia em idosos.

Uso na gravidez

Triglobe não deve ser usado durante a gravidez. A trimetoprima e a sulfadiazina passam para o leite materno, entretanto, o risco de afetar a criança é improvável nas doses terapêuticas. Como para qualquer outra droga, a trimetoprima e a sulfadiazina somente devem ser usadas durante a lactação se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.

Interações medicamentosas

A associação trimetoprima e sulfadiazina pode aumentar a atividade de derivados cumarínicos. Trimetoprima-sulfadiazina pode interagir com metotrexato e, desta maneira, aumentar o risco de reações adversas hematológicas. A trimetoprima inibe o metabolismo da fenitoína e, conseqüentemente, aumenta seus efeitos. A trimetoprima diminui a depuração renal da zidovudina. Foi relatada insuficiência reversível da função renal em pacientes com transplante renal tratados concomitantemente com ciclosporina e trimetoprima-sulfadiazina.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Reações da pele e seus anexos: pode ocorrer exantema, prurido, urticária, angioedema, eritema multiforme, síndrome Stevens Johnson, necrólise epidérmica. Têm sido relatados poucos casos de fotossensibilidade. Reações hematológicas: trombocitopenia, leucopenia, púrpura e, muito raramente, agranulocitose, pancitopenia e anemia megaloblástica, relatadas principalmente em idosos. As reações são geralmente reversíveis com a suspensão do tratamento. Reações gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarréia e estomatite têm sido relatados. Foi relatado um único caso de diarréia por Clostridium difficile. Reações do Sistema Nervoso Central e Periférico: reações muito raras de meningite asséptica foram relatadas. Reações do fígado e vias biliares: podem ocorrer raros casos de alterações da função hepática. Reações gerais: reações alérgicas e febre.

Posologia

Triglobe Comprimidos: Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido cada 12 horas ou 2 comprimidos uma vez ao dia. Crianças de 5 a 12 anos: 1/2 comprimido cada 12 horas ou 1 comprimido uma vez ao dia. Triglobe Suspensão: Idade Dose diária 2 meses - 1 ano 2,5 ml 1 - 5 anos 5 ml 5 - 12 anos 10 ml As doses Suspensão podem ser administradas como dose única diária (cada 24 horas) ou dividida em 2 doses (12 em 12 horas). Triglobe F - Comprimidos: Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido a cada 24 horas. Crianças de 5 a 12 anos: 1/2 comprimido a cada 24 horas. Em gonorréia não complicada: 2 comprimidos (2 g) a cada 8 horas. Pacientes com insuficiência renal: a dose deve ser ajustada de acordo com o seguinte esquema: Depuração de creatinina Dose > 30 ml/min dose normal 15 - 30 ml/min metade da dose normal < 15 ml/min contra-indicado

Superdosagem

Superdosagem foi relatada apenas em um menino de 6 anos que foi internado no hospital com diarréia grave após tomar Triglobe Suspensão ( 50 ml). - Aguda: os sinais e sintomas são: cólicas, náuseas, vômitos, tonturas, cefaléia, hematúria e depressão mental. O tratamento deve ser de suporte e manutenção com lavagem gástrica, indução do vômito, indução da diurese pela acidificação da urina. - Crônica: em altas doses ou em tratamento por períodos prolongados, pode ocorrer depressão da medula óssea, manifestado por trombocitopenia, leucopenia ou anemia aplástica. O tratamento deve ser feito pela administração de leucovorina na dosagem de 5 - 10 mg/dia. A diálise peritoneal não é eficaz e a hemodiálise só é moderadamente eficaz.

Informações

Cada comprimido contém: Trimetoprima .. 90 mg Sulfadiazina .. 410 mg Cada comprimido F contém: Trimetoprima ... 180 mg Sulfadiazina ...820 mg Cada 5 ml contém: Trimetoprima .. 45 mg Sulfadiazina .. 205 mg Triglobe é uma combinação antibacteriana de largo espectro de ação composta de trimetoprima e sulfadiazina. O espectro antibacteriano cobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas como Streptococcus, Staphylococcus, Pneumococcus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp e a maioria de Proteus spp. A trimetoprima e a sulfadiazina interferem com a mesma via metabólica na bactéria em diferentes etapas. Esse bloqueio seqüencial resulta em potencialização de efeitos dos dois componentes. Portanto, a associação de trimetoprima e sulfadiazina possui ação bactericida, enquanto que as drogas isoladas são bacteriostáticas. A combinação dos dois componentes aumenta o espectro antibacteriano e reduz também o risco da emergência de microrganismos resistentes. Triglobe é rapidamente e quase completamente absorvido pelo trato intestinal. Os picos séricos são alcançados dentro de 1 a 3 horas. Triglobe é excretado principalmente pelos rins. As meias-vidas da trimetoprima e sulfadiazina são ambas de aproximadamente 10 horas em pacientes com função renal normal. 50 - 70% de ambas as substâncias são recuperadas na urina como droga inalterada e ativa. Em pacientes com insuficiência renal, a excreção renal das duas substâncias é prolongada.

. As meias-vidas da trimetoprima e sulfadiazina são ambas de aproximadamente 10 horas em pacientes com função renal normal. 50 - 70% de ambas as substâncias são recuperadas na urina como droga inalterada e ativa. Em pacientes com insuficiência renal, a excreção renal das duas substâncias é prolongada.