As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
NovartisApresentação
Drg.. emb. c/ 16 drágeas.
Cada drágea contém 125 mg de propifenazona, 0,5 mg de mesilato de diidroergotamina e 40 mg de cafeína.Indicações
No tratamento da cefaléia de origem vascular.Contra-indicações
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.
- Afecções arteriais periféricas, arterites dos músculos inferiores, arterite cerebral, síndrome de Raynaud.
- Afecções coronarianas e angina do peito.
- Doenças renais e hepáticas graves.
- Estados infecciosos graves.
- Tireotoxicose.
- Crianças.
- Suspeita ou gravidez confirmada.
- Aleitamento.Advertências
Tonopan deve ser reservado para o tratamento de estados dolorosos agudos. Não se
destina a tratamento prolongado.Uso na gravidez
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência
do tratameto ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.Interações medicamentosas
O uso concomitante de eritromicina, josamicina ou troleandomicina e Tonopan não é
recomendado em vista da possível interação entre esses antibióticos e a diidroergotamina
por via oral, aumentando o risco de ocorrência de acidentes vasculares isquêmicos.Reações adversas / Efeitos colaterais
Foram observados casos de náuseas, vômitos, reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, e sintomas do tipo anafilático.
Eventualmente podem surgir sinais de intolerância vascular: sensação de peso nas pernas, ingurgitamento e formigamento dos dedos das mãos e dos pés, câimbra, acidentes isquêmicos e tróficos das extremidades.
O surgimento de parestesias, de fenômenos dolorosos ou de vasoconstrição ao nível das extremidades deve merecer atenção especial. O uso deve ser suspenso imediatamente se surgir qualquer sinal funcional ou físico de insuficiência circulatória.
Foram observados alguns casos isolados de discrasia sangüínea com produtos contendo derivados da pirazolona.Posologia
As drágeas devem ser ingeridas com líquido, sem serem mastigadas.
Adultos: 1 ou 2 drágeas por vez.
Dose diária máxima: 6 drágeas.Superdosagem
Os sintomas de uma dosagem excessiva incluem: dor abdominal, náusea, vômito;
sonolência, excitação, convulsões; dormência ou formigamento das extremidades;
taquicardia; dificuldade respiratória; coma.
O tratamento é sintomático. Sempre que possível, deve-se realizar lavagem gástrica.
Em caso de ergotismo vascular confirmado, deve-se instituir tratamento de urgência:
perfusão de heparina associada a um vasodilatador. Pode ser necessário o emprego de
corticóides.Características farmacológicas
Diidroergotamina: após administração oral, a diidroergotamina é absorvida em cerca de
30%. Sua absorção é rápida (10-20 minutos) e as concentrações plasmáticas máximas são
atingidas após 1 hora. A substância tem um efeito elevado de primeira passagem no
fígado (97%). A biodisponibilidade da substância inalterada é de cerca de 1%. O
metabólito 8-hidroxi que se forma após administração oral de diidroergotamina atinge 5-
7% da dose administrada e possui no homem a mesma atividade da substância original. A
disponibilidade da substância ativa é, desta forma, da ordem de 6-8%.
A diidroergotamina se liga em 93% às proteínas plasmáticas e tem um volume de
distribuição de cerca de 31 L/kg. O clearance (depuração) é da ordem de 2 L/min. A
eliminação do plasma é bifásica com uma fase alfa de 1 hora e meia e uma fase beta de
15 horas. A via principal de excreção é através da bile nas fezes. A excreção urinária da
substância original e dos metabólitos atinge cerca de 3%.
Propifenazona: a concentração plasmática máxima é atingida em 1 a 3 horas. A meiavida
de eliminação é de 1 a 1,5 hora. Cerca de 0,6% do medicamento inalterado é
excretado na urina.
Cafeína: é absorvida rápida e quase que completamente; é extensamente metabolizada.
Os metabólitos são excretados principalmente na urina. A meia-vida de eliminação
plasmática é de cerca de 3,5 horas, com 35% de ligação a proteínas.Resultados de eficácia
Tonopan é uma associação analgésica especialmente formulada para aliviar as
cefaléias vasculares. Sua ação é caracterizada por um aumento do tônus dos vasos
sanguíneos cranianos (diidroergotamina) e um aumento do limiar da sensibilidade
dolorosa (propifenazona).Modo de usar
As drágeas devem ser ingeridas com líquido, sem serem mastigadas.
Adultos: 1 ou 2 drágeas por vez .
Dose diária máxima: 6 drágeas.Armazenagem
O produto deve ser protegido do calor (manter
abaixo de 30ºC), da luz e da umidade.
Prazo de validade: O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o
medicamento com o prazo de validade vencido.Informações
Tonopan é uma associação analgésica especialmente formulada para aliviar as cefaléias vasculares. Sua ação é caracterizada por um aumento do tônus dos vasos sanguíneos cranianos (diidroergotamina) e um aumento do limiar da sensibilidade dolorosa (propifenazona).Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS -1.0068.0058
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Fabricado e distribuído por Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CGC nº 56.994.502/0098-62 - Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS -1.0068.0058
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Fabricado e distribuído por Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CGC nº 56.994.502/0098-62 - Indústria Brasileiraiqueira - CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Fabricado e distribuído por Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CGC nº 56.994.502/0098-62 - Indústria Brasileira
