As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
MsdApresentação
TIMOPTOL-XE é apres. em fr. Ocúmetro c/ 5 mL de sol. estéril a 0,25% ou a 0,5%.Indicações
TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) é indicado para a redução da pressão intra-ocular elevada, em pacientes com:
· hipertensão ocular;
· glaucoma crônico de ângulo aberto;
· afaquia e glaucoma;
· glaucoma secundário (alguns casos);
· ângulos estreitos e história de fechamento de ângulo estreito espontâneo ou induzido iatrogenicamente, no olho contralateral, no qual é necessária a redução da pressão intra-ocular (veja PRECAUÇÕES).Contra-indicações
TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) é contra-indicado em pacientes com:
· asma brônquica ou história de asma brônquica, ou doença pulmonar obstrutiva crônica severa;
· bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro graus, insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogênico;
· hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.Reações adversas / Efeitos colaterais
TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) é uma droga geralmente bem tolerada. Nos estudos clínicos, a queixa mais freqüente relacionada à droga foi visão embaçada transitória (6,0%), durando de 30 segundos a 5 minutos após a instilação. São as seguintes experiências adversas (consideradas como possível, provável ou definitivamente relacionadas à droga), ocorrendo com freqüência de pelo menos 1% em estudos clínicos controlados, paralelos:
Oculares: queimação e ferroadas, secreção, sensação de corpo estranho, prurido.
Os seguintes efeitos adversos relatados com TIMOPTOL (Maleato de timolol, MSD) seja em estudos clínicos ou desde que o medicamento começou a ser comercializado, são potenciais efeitos adversos para TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD):
Sentidos Especiais: sinais e sintomas de irritação ocular, incluindo conjuntivite, blefarite, ceratite e diminuição da sensibilidade corneana. Distúrbios visuais, inclusive modificações na refração (devido à retirada da terapia miótica em alguns casos), diplopia e, ptose.
Cardiovascular: bradicardia, arritmia, hipotensão, síncope, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, palpitação e parada cardíaca.
Respiratórios: broncoespasmo (predominantemente em pacientes com patologia bronco-espástica preexistente), insuficiência respiratória e dispnéia.
Gerais: cefaléia, astenia, fadiga e dor torácica.
Tegumentar: reações de hipersensibilidade, inclusive exantema localizado e generalizado e urticária; alopecia.
Sistemas Nervoso/Psiquiátrico: tontura, depressão.
Neuromuscular: exacerbação nos sinais e sintomas de miastenia gravis.
Digestivo: náusea.
Efeitos adversos potenciais
Os efeitos adversos relatados na prática clínica com maleato de timolol oral podem ser considerados efeitos adversos potenciais do maleato de timolol oftálmico.Posologia
A dose inicial usual é 1 gota de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) 0,25% no(s) olho(s) afetado(s), 1 vez ao dia. Se a resposta clínica não for adequada, a dose pode ser alterada para 1 gota de 0,5% de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) no(s) olho(s) afetado(s), 1 vez ao dia. Inverter o frasco e agitar energicamente antes da instilação .
Se for necessária terapia concomitante com mióticos, epinefrina e inibidores da anidrase carbônica administrados sistemicamente, pode ser feita com TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD). Outros medicamentos de aplicação tópica devem ser administrados somente 10 minutos após a administração de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD).
Como transferir o paciente de uma para outra medicação
Quando o tratamento de um paciente é alterado de TIMOPTOL (Maleato de timolol, MSD) para TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD), TIMOPTOL (Maleato de timolol, MSD) deve ser descontinuado após a dosagem apropriada em um dia, e o tratamento com a mesma concentração de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD), iniciado no dia seguinte. Quando um paciente é transferido de um outro agente bloqueador beta-adrenérgico oftálmico tópico, este agente deve ser descontinuado após dosagem apropriada em um dia, e o tratamento com TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) iniciado no dia seguinte, com 1 gota de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) 0,25% no olho afetado, 1 vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 1 gota de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) 0,5% de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) 1 vez ao dia, se a resposta clínica não for adequada.
Quando um paciente for transferido de um tratamento com um único agente antiglaucomatoso, que não um agente bloqueador beta-adrenérgico, continue com este agente e adicione 1 gota de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) 0,25% a cada um dos olhos afetados, 1 vez ao dia. No dia seguinte, descontinue o agente antiglaucomatoso previamente utilizado, e continue com TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD). Se for necessária uma resposta melhor, substituir pela solução de 0,5%.Informações
TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) Solução Gel Oftálmica Estéril é uma formulação nova de TIMOPTOL (Maleato de timolol, MSD) contendo um novo veículo. TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) reduz a pressão intra-ocular elevada e normal, associada ou não ao glaucoma. A pressão intra-ocular elevada é um dos principais fatores de risco na patogênese da perda da visão por glaucoma. Quanto maior a pressão intra-ocular, maior a probabilidade de redução do campo visual devido ao glaucoma e de danos ao nervo óptico. Estudos clínicos têm demonstrado que o efeito redutor da pressão intra-ocular do TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) administrado 1 vez ao dia é equivalente ao do TIMOPTOL (Maleato de timolol, MSD) administrado 2 vezes ao dia. O veículo do TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) aumenta o tempo de contato da droga com o olho. A solução gel contém um heteropolissacarídeo aniônico altamente purificado, derivado da goma Gellan. A solução aquosa de goma Gellan, na presença de cátions, forma um gel claro e transparente com baixas concentrações do polímero. Quando o TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD) entra em contato com o filme lacrimal pré-corneal torna-se um gel.
A máxima redução da pressão intra-ocular ocorre duas a quatro horas após a instilação do TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD). Redução significativa da pressão intra-ocular tem sido mantida por 24 horas com ambas as concentrações de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD): 0,25% e 0,5%.ato de timolol, MSD). Redução significativa da pressão intra-ocular tem sido mantida por 24 horas com ambas as concentrações de TIMOPTOL-XE (Maleato de timolol, MSD): 0,25% e 0,5%.
