As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
PfizerApresentação
emb. c/ bisn. c/ 15 gramas.Indicações
Terramicina com Sulfato de Polimixina B - Pomada Tópica - é indicada para a profilaxia e tratamento tópico das infecções cutâneas localizadas causadas por microorganismos susceptíveis.Contra-indicações
Terramicina com Sulfato de Polimixina B - Pomada Tópica - é contra-indicada nos casos de hipersensibilidade às tetraciclinas, à polimixina B ou a quaisquer dos componentes da fórmula.Advertências
Caso haja insuficiência renal, mesmo as doses usuais oral ou parenteral podem conduzir
ao acúmulo sistêmico excessivo do medicamento, levando a uma possível toxicidade
hepática. Em tais circunstâncias, doses totais menores que as habituais são indicadas e,
caso o tratamento seja prolongado, são aconselháveis determinações dos níveis séricos
do medicamento.
Caso o médico considere que a necessidade de um tratamento intensivo possa superar
os possíveis riscos (principalmente durante a gravidez ou em indivíduos com suspeita ou
confirmação de insuficiência renal ou hepática), é aconselhável realizar testes de função
renal e hepática antes e durante a terapia.
A ação antianabólica das tetraciclinas pode causar aumento do nitrogênio uréico sérico
(vide “Reações Adversas”). Enquanto isto não representa um problema naqueles com a
função renal normal, nos pacientes com insuficiência renal significante, níveis séricos
mais elevados de tetraciclina podem conduzir à uremia, hiperfosfatemia e acidose.
Fotossensibilidade manifestada por reação de queimadura solar exagerada, foi observada
em alguns indivíduos que receberam tetraciclinas incluindo oxitetraciclina (vide “Reações
Adversas”). Pessoas que comumente se expõem diretamente à luz solar ou à luz
ultravioleta devem ser alertadas quanto a esta possível reação e o tratamento deve ser
descontinuado à primeira evidência de eritema na pele. Raros casos de esofagite e
ulcerações esofágicas foram relatados em pacientes recebendo cápsulas e comprimidos
de fármacos da classe das tetraciclinas, incluindo a oxitetraciclina. A maioria destes
pacientes utilizaram o medicamento imediatamente antes de se deitarem (vide “Reações
Adversas”). Os pacientes devem ser alertados a utilizarem o medicamento com uma
quantidade adequada de líquidos e não se deitarem por pelo menos 30 minutos após ter
tomado o medicamento.
Fontanelas abauladas na primeira infância e hipertensão intracraniana benigna em
adultos foram relatadas em indivíduos recebendo doses terapêuticas máximas. Estas
condições desapareceram rapidamente quando o fármaco foi descontinuado (vide
“Reações Adversas”).
Assim como ocorre com outros antibióticos, a oxitetraciclina pode resultar em
supercrescimento de organismos não-suscetíveis, incluindo fungos. Caso ocorra
superinfecção, deve-se interromper o tratamento com o antibiótico e instituir terapia
apropriada.
Diarréia associada a Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos
os agentes antibacterianos, incluindo oxitetraciclina e pode variar em gravidade de
diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal
do cólon, resultando em um supercrescimento de C. difficile.
As toxinas A e B produzidas por C. difficile contribuem para o desenvolvimento de CDAD.
Hipertoxina produzida por cepas de C.difficile resultam em aumento da morbidade e
mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana
e podem requerer colectomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que
apresentam diarréia após o uso de antibióticos. Há relatos que CDAD pode ocorrer em
até dois meses após a administração de agentes antibacterianos, portanto, é necessário
cuidado na tomada do histórico médico e acompanhamento
No caso de doenças venéreas, havendo a suspeita da coexistência de sífilis, um exame
de campo escuro deve ser realizado antes do início do tratamento, e executar testes de
sorologia mensalmente por pelo menos 4 meses.
Em tratamento prolongado, devem ser realizadas avaliações laboratoriais periódicas dos
sistemas orgânicos incluindo hematopoiético, renal e hepático.
Todas as infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A devem ser
tratadas pelo prazo mínimo de 10 dias.Uso na gravidez
Uso durante a gravidez
A oxitetraciclina não foi estudada em pacientes grávidas. Terramicina® (cloridrato de
oxitetraciclina) não deve ser utilizada em mulheres grávidas exceto se no julgamento do
médico o potencial benefício superar o risco.
Os resultados de estudos em animais com antibióticos da família das tetraciclinas indicam
que as tetraciclinas atravessam a placenta, são encontradas nos tecidos fetais, podendo
ter efeitos tóxicos no desenvolvimento do feto (comumente relacionados a retardo no
desenvolvimento do esqueleto). Detectou-se evidência de embriotoxicidade em animais
tratados com tetraciclinas no início da gravidez.
Terramicina® está classificado na categoria D de risco de gravidez. Portanto, este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso durante a lactação
As tetraciclinas são excretadas no leite materno. Devido ao seu potencial de causar
reações adversas graves em lactentes, a oxitetraciclina somente deve ser usada quando
na opinião do médico, os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos.Interações medicamentosas
Em virtude das tetraciclinas demonstrarem deprimir a atividade protrombínica do plasma,
pacientes que estiverem em tratamento com anticoagulantes poderão necessitar de
redução na dose dos mesmos.
Uma vez que os antibióticos bacteriostáticos podem interferir com a ação bactericida da
penicilina, aconselha-se evitar o uso concomitante de tetraciclinas e penicilinas.
A absorção das tetraciclinas é prejudicada por compostos contendo bismuto, antiácidos
contendo alumínio, cálcio ou magnésio, ou outros medicamentos contendo esses cátions
e preparações contendo ferro.
Os alimentos e alguns laticínios também interferem na absorção. Assim, as formas orais
de oxitetraciclina devem ser administradas 1 hora antes ou 2 horas após as refeições
(vide “Posologia”).
Foi relatado que o uso concomitante de tetraciclinas e metoxiflurano pode resultar em
toxicidade renal fatal.
O uso concomitante de tetraciclina e contraceptivos orais pode resultar em uma menor
eficácia do contraceptivo oral.
Interações em Testes Laboratoriais: podem ocorrer falsas elevações nos níveis da
catecolamina urinária devido à interferência com teste de fluorescência.Reações adversas / Efeitos colaterais
Oxitetraciclina é um antibiótico de baixa toxicidade. Reações alérgicas, incluindo dermatite de contato, devidas à hipersensibilidade à droga têm sido relatadas. Caso tais reações ocorram, o tratamento deverá ser interrompido.Posologia
O contato da pomada com as áreas infectadas deve ser contínuo, podendo a duração do tratamento variar de alguns dias até várias semanas, dependendo da natureza e gravidade da infecção. Uma vez que os organismos causadores podem reaparecer se a terapia for interrompida muito cedo, o tratamento deve prolongar-se até a cura completa das lesões.
Terramicina com polimixina B deve ser utilizada apenas topicamente, da seguinte forma: após cuidadosa e completa limpeza das áreas afetadas, aplicar a pomada diretamente nas áreas afetadas, usando-se uma gaze esterilizada.
Repetir este procedimento pelo menos duas ou três vezes ao dia.Características farmacológicas
Descrição
A oxitetraciclina é um produto do metabolismo do Streptomyces rimosus, sendo um
membro da família de antibióticos das tetraciclinas.
Propriedades Farmacodinâmicas
A oxitetraciclina é principalmente bacteriostática e acredita-se que seu efeito
antimicrobiano seja devido à inibição da síntese protéica. A oxitetraciclina é ativa contra
um grande número de microrganismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Os componentes da classe das tetraciclinas possuem espectro antimicrobiano muito
similar, sendo comum a existência de resistência cruzada entre eles.
Propriedades Farmacocinéticas
A oxitetraciclina e seus sais são facilmente absorvidos por via oral e uma porcentagem de
10 a 40% liga-se às proteínas plasmáticas. Entre 40 e 70% é excretada inalterada na
urina via filtração glomerular. Foi relatada uma meia-vida sérica de 6 a 10 horas em
pacientes com função renal normal.
A oxitetraciclina difunde-se facilmente através da placenta na circulação fetal, também
atinge o líquido pleural e, sob certas circunstâncias, o líquido cerebrospinal. Acredita-se
que a oxitetraciclina seja concentrada no sistema hepático e excretada na bile, de modo
que aparece tanto nas fezes como na urina sob forma biologicamente ativa.Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Uso em Recém-Nascidos, Primeira Infância e Crianças
O uso de fármacos da classe das tetraciclinas, incluindo a oxitetraciclina durante o
desenvolvimento dos dentes (metade final da gravidez, primeira infância e até os 8 anos
de idade) pode provocar coloração permanente dos dentes (amarelo-cinza-castanho)
(vide “Reações Adversas”). Esta reação adversa é mais comum com o uso prolongado
desses fármacos, mas também foi observada após repetidos tratamentos de curta
duração. Hipoplasia do esmalte dos dentes também foi relatada (vide “Reações
Adversas”). Portanto, a oxitetraciclina não deve ser utilizada neste grupo etário, a não ser
que outros medicamentos não se mostrem eficazes ou sejam contra-indicados.
Todas as tetraciclinas, incluindo a oxitetraciclina, formam um complexo estável com cálcio
em qualquer tecido ósseo em formação. Uma redução na velocidade de crescimento da
fíbula foi observada em recém-nascidos prematuros tratados com tetraciclina oral em
doses de 25 mg/kg a cada 6 horas. Esta reação mostrou-se reversível quando o
medicamento foi descontinuado.
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idososArmazenagem
Terramicina® deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC),
protegida da luz e umidade.Informações
A oxitetraciclina é um antibiótico da família das tetraciclinas proveniente do metabolismo do Streptomyces rimosus. A oxitetraciclina é primariamente bacteriostática e exerce sua ação antimicrobiana por inibição da síntese protéica, é ativa contra uma ampla gama de organismos gram-negativos e gram-positivos.
As drogas da classe das tetraciclinas têm espectro antimicrobiano semelhante e é comum haver resistência cruzada entre elas.
O sulfato de polimixina B, um dos compostos do grupo de antibióticos derivados do Bacillus polymyxa, é bactericida, sendo sua ação exclusivamente contra organismos gram-negativos. Acredita-se que sua ação se dá por alteração na estrutura da membrana bacteriana, resultando em um extravazamento dos componentes intracelulares essenciais. É particularmente eficaz contra Pseudomonas aeruginosa.
Assim, a combinação de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B é uma associação antimicrobiana particularmente eficaz contra organismos causadores de infecções primárias ou secundárias.ão na estrutura da membrana bacteriana, resultando em um extravazamento dos componentes intracelulares essenciais. É particularmente eficaz contra Pseudomonas aeruginosa.
Assim, a combinação de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B é uma associação antimicrobiana particularmente eficaz contra organismos causadores de infecções primárias ou secundárias.
