As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
PfizerApresentação
emb. c/ 1 bisn. c/ 3,5 gramas.Indicações
Terramicina com sulfato de polimixina B - pomada oftálmica é indicada no tratamento de infecções oculares superficiais, envolvendo a conjuntiva e/ou a córnea, devidas a microrganismos suscetíveis.Contra-indicações
Terramicina com sulfato de polimixina B - pomada oftálmica é contra-indicada nos casos de hipersensibilidade às tetraciclinas, à polimixina B ou a qualquer um dos componentes da fórmula.Advertências
Assim como ocorre com outros antibióticos, a Terramicina® pode resultar no desenvolvimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. É essencial a observação constante do paciente para esta possibilidade. Caso novas infecções devido a bactérias ou fungos não suscetíveis surjam durante o tratamento, medidas adequadas devem ser tomadas.
A aplicação tópica de Terramicina com polimixina B deve ser complementada com a administração sistêmica em casos de infecções graves ou que não respondam à terapia tópica isolada.Uso na gravidez
Não há estudos controlados disponíveis com o uso de tetraciclinas tópicas em mulheres grávidas. O uso de tetraciclinas sistêmicas em mulheres grávidas tem resultado no retardo do desenvolvimento do esqueleto e no crescimento ósseo nos fetos. No entanto, as tetraciclinas tópicas devem ser usadas durante a gravidez somente quando os possíveis benefícios superarem os potenciais riscos.
Uso durante a Lactação
Não se sabe se as tetraciclinas aplicadas topicamente são encontradas no leite materno. As tetraciclinas são encontradas no leite materno após administração sistêmica. Devido ao potencial de reações adversas sérias em lactentes, deve-se decidir entre a descontinuação da amamentação ou do medicamento, considerando a importância do medicamento para a mãe.Reações adversas / Efeitos colaterais
A oxitetraciclina é um antibiótico de baixa toxicidade. Reações alérgicas, incluindo dermatite de contato, devidas à hipersensibilidade à droga têm sido relatadas. Se tais reações ocorrerem o tratamento deverá ser interrompido.
Aumento do lacrimejamento, sensação transitória de picada ou queimação e sensação de corpo estranho no olho têm sido relatados ocasionalmente com tetraciclinas oftálmicas.Posologia
A pomada deverá ser aplicada em pequena quantidade (aproximadamente 1 cm), dentro do saco conjuntival da pálpebra inferior, 4 a 6 vezes ao dia, até a cura completa da infecção. A duração do tratamento pode variar de um dia até várias semanas, dependendo da natureza e da gravidade da infecção.
No caso de blefarites, as crostas devem ser removidas antes da aplicação da pomada. Na profilaxia, o mesmo procedimento deve ser adotado no dia anterior à operação e por vários dias subseqüentes.
Deve-se tomar cuidado para não contaminar o orifício da bisnaga durante a aplicação do medicamento.Características farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
A oxitetraciclina é um antibiótico da família das tetraciclinas proveniente do metabolismo do Streptomyces rimosus. A oxitetraciclina é primariamente bacteriostática e exerce ação antimicrobiana por inibição da síntese protéica, sendo ativa contra uma ampla variedade de organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Os fármacos da classe das tetraciclinas têm espectro antimicrobiano semelhante e é comum haver resistência cruzada entre eles.
O sulfato de polimixina B, pertencente ao grupo de antibióticos derivados do Bacillus polymyxa, é bactericida, sendo sua ação exclusivamente contra organismos Gram-negativos. Acredita-se que sua ação se dá por alteração na estrutura da membrana bacteriana, resultando em um extravasamento dos componentes intracelulares essenciais. É particularmente eficaz contra Pseudomonas aeruginosa e Haemophilus aegyptius, freqüentemente encontrados em infecções oculares.
Assim, a combinação de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B é uma associação antimicrobiana particularmente eficaz contra organismos causadores de infecções primárias ou secundárias.
Propriedades Farmacocinéticas
Oxitetraciclina
Em um estudo utilizando-se coelhos com suas córneas escoriadas foram detectadas concentrações de 28 mcg/mL de cloridrato de oxitetraciclina no humor aquoso, 30 minutos após lavagem do olho por 5 minutos com solução contendo 5 mg/mL de oxitetraciclina.
Polimixina B
A polimixina B é pouco absorvida pelas mucosas. Em um estudo em coelhos, foram detectadas concentrações de 0,1 mcg/mL de polimixina B no humor aquoso e humor vítreo após 6 aplicações tópicas de polimixina B 0,25%, uma a cada 10 minutos.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
A administração sistêmica de tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (metade final da gravidez, infância e crianças até 8 anos) pode causar descoloração permanente dos dentes, assim como retardo no desenvolvimento do esqueleto. Hipoplasia do esmalte dos dentes tem sido relatada. Embora estes efeitos sejam improváveis de ocorrer após a aplicação tópica de tetraciclinas devido a baixas doses utilizadas a possibilidade de ocorrência destes efeitos deve ser considerada.Armazenagem
Terramicina® com sulfato de polimixina B - pomada oftálmica deve ser conservada bem fechado, em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C), protegida da luz.Informações
A oxitetraciclina é um antibiótico da família das tetraciclinas proveniente do metabolismo
do Streptomyces rimosus. A oxitetraciclina é primariamente bacteriostática e exerce sua
ação antimicrobiana por inibição da síntese protéica, sendo ativa contra uma ampla
variedade de organismos gram-negativos e gram-positivos.
Os fármacos da classe das tetraciclinas têm espectro antimicrobiano semelhante e é
comum haver resistência cruzada entre eles.
O sulfato de polimixina B, pertencente ao grupo de antibióticos derivados do Bacillus
polymyxa, é bactericida, sendo sua ação exclusivamente contra organismos gramnegativos.
Acredita-se que sua ação se dá por alteração na estrutura da membrana
bacteriana, resultando em um extravasamento dos componentes intracelulares
essenciais. É particularmente eficaz contra Pseudomonas aeruginosa e Haemophilus
aegyptius, freqüentemente encontrados em infecções oculares.
Assim, a combinação de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B é uma associação
antimicrobiana particularmente eficaz contra organismos causadores de infecções
primárias ou secundárias.
essenciais. É particularmente eficaz contra Pseudomonas aeruginosa e Haemophilus
aegyptius, freqüentemente encontrados em infecções oculares.
Assim, a combinação de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B é uma associação
antimicrobiana particularmente eficaz contra organismos causadores de infecções
primárias ou secundárias.