Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Laboratório

Biolab

Referência

Ambroxol

Apresentação

Xpe pediátrico (25 mg/5 ml). fr. c/ 120 ml + seringa dosadora.

Contra-indicações

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou às xantinas. Pacientes com doenças hepáticas, renais ou cardiovasculares graves, úlcera péptica ativa e história pregressa de convulsões.

Advertências

Em pacientes com gota, úlcera gástrica, hipertensão arterial e doenças cardíacas graves, deve-se avaliar a relação risco/benefício antes da administração da droga nesses pacientes. Devido à presença da teofilina na molécula de teofilinato de ambroxol, o produto deve ser usado com cautela em pacientes com arritmias preexistentes (a situação pode ser exacerbada), nos casos de insuficiência cardíaca (as xantinas são potencialmente cardiotóxicas). O controle clínico deve ser realizado nas seguintes condições: tratamentos anteriores em curso, principalmente por troleandomicina, eritromicina ou cimetidina, antecedentes convulsivos, hipertireoidismo, insuficiência hepática, cardíaca ou coronariana e úlceras gástricas em evolução.

Uso na gravidez

Gravidez: embora os estudos realizados até o momento não tenham demonstrado qualquer efeito mutagênico em animais, o uso do teofilinato de ambroxol não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez. Lactação: a teofilina é secretada no leite materno, podendo causar reações adversas no lactente.

Interações medicamentosas

Derivados xantínicos: pode ocorrer potencialização dos efeitos e das reações adversas. Beta-bloqueadores: pode originar uma mútua inibição dos efeitos terapêuticos. Cimetidina, eritromicina, lincomicina, troleandomicina e alopurinol: aumentam os níveis séricos de teofilina quando administrados concomitantemente. Fenitoína e barbitúricos: aumentam a depuração de teofilina. Reserpina: o uso concomitante com a teofilina pode desencadear taquicardia. Furosemida: ocorre aumento da diurese. Contraceptivos orais: os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento, mas nenhuma toxicidade têm sido relatada. Broncodilatadores beta-agonistas: o uso concomitante é comum e considerado vantajoso,mas algumas reações adversas podem ocorrer, sendo as mais sérias: hipocalemia (com salbutamol e terbutalina) e a freqüência cardíaca aumentada particulamente com altas dosagens de teofilina. Declínio nos níveis séricos da teofilina (com salbutamol e isoprenalina). Carbonato de lítio: têm sua excreção renal aumentada. Interferências em Exames Laboratoriais: Até o momento, não são conhecidos casos de interferências em exames laboratoriais.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou redução da dose do medicamento. Foram relatados baixa incidência de náuseas, vômitos, taquicardia, tremores, dor abdominal e epigástrica. Pode ocorrer também cefaléia e reações alérgica cutâneas.

Posologia

Xarope pediátrico (25 mg/5 ml): Crianças de 1 a 3 anos: 2 mg/kg de peso corpóreo diariamente, dividido em 2 tomadas. Crianças de 3 a 6 anos: 5 ml a cada 12 horas. Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml a cada 12 horas. Não há uma posologia especial para uma patologia específica. O tempo de tratamento depende da gravidade do caso, a critério médico.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pediatria: não são conhecidas até o momento informações sobre precauções e advertências para pacientes pediátricos. Geriatria: não são conhecidas até o momento informações sobre precauções e advertências para pacientes geriátricos. Insuficiência hepática: a meia-vida de eliminação é prolongada em pacientes nessa condição.

recauções e advertências para pacientes geriátricos. Insuficiência hepática: a meia-vida de eliminação é prolongada em pacientes nessa condição.