Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Tanyx

Laboratório

Medecell do Brasil Comércio e Importação Ltda

Informações

ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR PARA ALÍVIO DA DOR
Certos tipos de osteoartrite/artrose, dores musculares e cólicas menstruais (dismenorréia), podem ser aliviadas temporariamente utilizando o Tanyx®.
Em muitos casos, o uso® pode eliminar a necessidade de tomar medicamentos que poderiam ter contraindicações e numerosos efeitos colaterais.
O Tanyx® é um dispositivo desenvolvido para ser uma versão menor, sem fios, fácil de usar, do que outros aparelhos TENS utilizados atualmente.
O Tanyx® é um sistema eletrônico revolucionário, desenhado para aplicar diretamente ao corpo uma estimulação elétrica de baixa intensidade, visando o alívio sintomático de pequenas moléstias, dores musculares e tensões musculares moderadas associadas com estresse.
Para aumentar a facilidade de utilização, os eletrodos estão integrados dentro do dispositivo. O aparelho é usado até que a bateria se esgote, quando então, o dispositivo deverá ser descartado. Se o Tanyx® estiver ligado, mas não em contato com a superfície da pele, o aparelho se desliga automaticamente após 5 minutos com a finalidade de preservar a vida útil da bateria.

O QUE É TENS
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) ou Eletro Estimulação Nervosa Transcutânea convencional, oferece um modo não invasivo e não medicamentoso de controle ou redução da dor. “Transcutâneo” significa na superfície ou pela superfície e sem qualquer penetração na pele. As ondas elétricas moderadas, seguras e confortáveis quando são transcutâneamente aplicadas através de eletrodos, proporcionam meios alternativos de controle de dor aos usuários.
TENS tem sido usado pela medicina durante várias décadas e há várias explicações de como a aplicação do TENS controla a dor.
Em linguagem simples, acredita-se que TENS controla a dor, interferindo na transmissão da dor ao cérebro (Teoria de Controle de Portão) e/ou aumentando a liberação de substâncias químicas naturais de redução da dor que são produzidas pelo corpo (Teoria de Endorfina), aumentando a circulação ou o relaxamento muscular, além de causar uma parestesia (diminuição da sensibilidade) do local.
Há numerosas publicações científicas em revistas médicas que documentam e apóiam a eficácia do TENS com um meio alternativo ou complementar de controle da dor.
Dor é um mecanismo de proteção e sua supressão pode eliminar dados importantes, como a indicação de progressão de uma doença. É recomendado então que, antes do uso de seu Tanyx®, o motivo de sua dor seja diagnosticado por um médico.
O usuário deve contatar o seu médico ou especialista caso não haja melhora ou se a dor se agravar.

Dizeres legais

Tanyx® - Registro ANVISA Nº 8.054209.0001
Fabricado por: Dongguan Jinzhong Eletronics Co., Ltd. – HuPan Industrial Park – DaTangLang Village – DaLingShan Town – Dongguan City – Guangdong – Chine para Medecell Chile Comercial y Exportadora Limitada Calle Quirihue 220 Nuñoa, Santiago - Chile

GEL CONDUTOR - Registro ANVISA Nº 8.054209.0002
Fabricado por: Shenzhen Bestpad Technical Development Co., Ltd. - Industrial District Gunshu Xixiang, Bao An, Shenzhen City, Guangdong - Chine para
Medecell Chile Comercial y Exportadora Limitada Calle Quirihue 220 Nuñoa, Santiago - Chile

Importado por:
Medecell do Brasil Comércio e Importação Ltda. – Praça Isabel Arruda, 157 – Botucatu – SP – CEP: 18602-111 – CNPJ: 03.870.908/0001-44 – Indústria Brasileira - SAC: 0800 878 4085 – Patente Nº MU8901002-3U2

Registrado por: Neolatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
VPR3 - Quadra 2-A - Módulos 21/22 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75133-60 – CNPJ: 61.541.132/0001-15 – Industria Brasileira - Responsável Técnico: Andréa Pinto Weber - CRF-GO nº 8462 - SAC: 0800 979 9900

Bula para o Paciente

QUANDO Tanyx® DEVE SER USADO?
Tanyx® pode ser usado no alívio da dor, nas seguintes indicações:
•Lombalgia (dor nas costas);
•Dismenorréia (vide precauções);
•Osteoartrite e “artroses”;
•Dorsalgia (dor nos ombros, como por exemplo as relacionadas a tensão e dor na parte superior das costas);
•Tendinite crônica;
•Outras dores musculares crônicas nas extremidades superiores (braços) e inferiores) pernas.

QUANDO NÃO DEVO USAR Tanyx®?
O Tanyx® não deve ser aplicado:
•Sobre a artéria carótida (região frontal e lateral do pescoço);
•Na região frontal da cabeça (testa);
•Sobre as mamas;
•Sobre feridas abertas.

O Tanyx® não deve ser utilizado:
•Em pacientes portadores de marca-passo ou desfibrilador;
•Em pacientes com próteses metálicas;
•Por pacientes com dor de causa desconhecida;
•Em quadros dolorosos causados por apendicites, gastralgias (dor de estômago), hepatite, etc.;
•Durante a gravidez (a segurança da estimulação elétrica em grávidas não está estabelecida).

QUAIS OS CUIDADOS QUE EU DEVO TER AO USAR Tanyx®?
O Tanyx® deve ser mantido longo do alcance de crianças.
Equipamentos de monitoração eletrônico, tais como Eletrocardiógrafo (ECG) monitores e alarmes de ECG, podem não operar corretamente ao serem utilizados em conjunto com Tanyx®.
Pacientes portadores de epilepsia, tumores malignos, convulsão, bloqueio de ramo cardíaco, febre alta, doença inflamatória aguda, devem consultar um médico para avaliar a possibilidade da utilização®.
Caso ocorra irritação ou erupção de pele, deve-se descontinuar o uso® e entrar em contato com um médico. Casos isolados de irritação de pele no local de colocação dos eletrodos podem ocorrer em uma aplicação de longo prazo.
Não aplicar Tanyx® no tórax, pois a estimulação pode causar distúrbios rítmicos no coração.
Não utilizar Tanyx® enquanto está dormindo.
Não mergulhe o aparelho na água e não o utilize em ambiente molhado.
Não aplicar o aparelho enquanto opera máquinas ou durante qualquer outra atividade em que a estimulação elétrica possa causar risco ou lesão.
Desligar o Tanyx® antes de prender os eletrodos ao corpo ou removê-los; caso contrário, um pequeno choque elétrico pode ser sentido se os eletrodos forem tocados enquanto o aparelho estiver ligado.
Queimaduras de eletrodo podem ocorrer devido ao uso impróprio do mesmo, causado pela erosão ou remoção do gel do eletrodo.
A utilização® durante o trabalho ou exercício, quando suado, pode interferir no seu desempenho efetivo.
Em casos de doenças cardíacas, seguir as recomendações do se médico.
Usar com cuidado na menstruação (dismenorréia) ou caso exista a possibilidade de gravidez.

OPERAÇÃO E AJUSTE DO Tanyx®
Para ligar o Tanyx®, aperte e segure o botão LIGAR durante 3 segundos. Uma luz indicadora se acenderá e continuará piscando segundo a segundo.

Seu Tanyx® oferece uma escolha de dois modos de estimulação:
- CONVENCIONAL (que produz uma sensação de formigamento contínua) e
- PULSANTE (onde a estimulação é produzida em um ciclo que se reveza entre ligado/desligado a cada três segundos).

Ambos os modos têm padrão de pulsação e largura da intensidade da onda pré-definidos, porém permitem controle individual de intensidade usando os padrões BAIXO (L), MÉDIO (M) ou ALTO (H). A escolha do modo ou modos de usar depende da natureza, do local e das características da dor, como também do conforto e preferência do usuario.
A intensidade dos choques (pulsos) deverá ser controlada pelo próprio usuário, de forma a ser confortável. Caso a contração da musculatura esteja incomodando, o adesivo deverá ser mudado ligeiramente de posição até que a contração considerada incômida desapareça e se obtenha somente a sensação de pequenos choques (pulsos) no local. A intensidade poderá ser aumentada a critério do usuário de baixa para média ou alta, dependendo do conforto do mesmo. O aparelho deverá permanecer no local por 20 a 30 minutos, tempo suficiente para o controle da dor, sendo a aplicação diária ou até 2 vezes ao dia.
Originalmente, Tanyx® está ajustado para o modo CONVENCIONAL em BAIXA intensidade. Para mudar do modo CONVENCIONAL (Constante) para o modo PULSAR (Alternado) ou vice versa, aperte o botão LIGAR durante 1 segundo.
Para mudar o nível de INTENSIDADE, APERTE o botão BAIXO (L), MÉDIO (M) ou ALTO (H) durante 1 segundo.
Para desligar Tanyx®, APERTE e SEGURE o botão LIGAR durante 3 segundos.

NOTA: Se o Tanyx® é ligado e não colocado em contato com a superfície da pele dentro de 5 minutos, o mesmo se desligará AUTOMATICAMENTE para preservar a vida útil da bateria. A bateria do Tanyx® tem uma vida útil pré-determinada. Quando a bateria do Tanyx® estiver próxima de 30 minutos para acabar, a luz indicadora começará a PISCAR rapidamente para alertar. A bateria do seu Tanyx® tem uma duração aproximada de 6 horas contínuas, dependendo da forma de como ele é utilizado.
Quando a bateria acabar, a luz indicadora se apagará, a unidade® deixará de funcionar e deverá ser descartada.

INSTRUÇÕES DE USO
1.Ao usar o Tanyx® pela primeira vez, retire o protetor do gel condutor dos eletrodos, conforme orientado na figura.
2.Fixe o gel sobre os eletrodos; após fixados, retire os protetores com a indicação “proteção”; não descarte estes protetores, pois deverão ser recolocados sobre o gel após a utilização do aparelho, para conservação dos mesmos.
3.Limpe e seque o local da aplicação do Tanyx®; se necessário, raspe o excesso de pelos no local, para facilitar a adesão. A aplicação deve ser no local da dor ou o mais próximo possível dele.
4.Se a superfície do gel condutor não estiver úmida e pegajosa, molhe-a levemente com a ponta do dedo umedecida.
5.Aplique o Tanyx® no local e aperte suavemente as áreas do gel, assegurando sua completa adesão à pele.
6.Utilize seu Tanyx® conforme descrito no item anterior (operação a ajuste do Tanyx®). Cada sessão pode durar, em média, 20 a 30 minutos – tempo suficiente para aliviar a dor. Entretanto, não há nenhuma restrição quanto ao tempo de aplicação.
7.Após o término da sessão, desligue o aparelho.
8.Após desligar, retire cuidadosamente seu Tanyx® do local da aplicação, descolando cuidadosamente o gel da pele.
9.Recoloque os protetores do gel condutor (com a indicação “proteção”) e acondicione seu Tanyx® na sua embalagem original.

A vida útil do gel adesivo nos eletrodos variará, dependendo das condições da pele, número de vezes removidos da superfície da pele, do tipo, tempo, duração e local de estimulação.
Consulte seu médico ou fisioterapeuta sobre a melhor utilização ou local de aplicação de seu Tanyx®.

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
A taxa de pulso é fixada em um ajuste médio (85Hz) com a largura de pulso em um nível baixo (75mseg) e uma intensidade ajustável de 0-30mA.
Fonte de energia: bateria de lítio de 3 volts CR2025
Capacidade: 500 ohm
Intensidade:
Faixa de Intensidade em mA (carga de 500 ohm): 0 – 30 mA (pico a pico)
Baixa Intensidade: 10mA
Intensidade Média: 20mA
Alta Intensidade: 30 mA

Faixa de intensidade em Volts (carga de 500 ohm): 0 – 30 (pico a pico)
Modos: convencional (não-pulso, constante) e de pulsação (ou intermitente).
Validade: 24 meses desde a data de sua fabricação.

GEL CONDUTOR
INSTRUÇÕES DE USO
1.Ao usar o Tanyx® pela primeira vez, retire o protetor do gel condutor dos eletrodos, conforme orientado na figura.
2.Fixe o gel sobre os eletrodos. Depois de fixados, retire os protetores com a indicação "proteção", não descarte estes protetores, pois deverão ser recolocados sobre o gel após a utilização do aparelho, para conservação dos mesmos.
3.Limpe e seque o local da aplicação do Tanyx®; se necessário, rape o excesso de pelos no local, para facilitar a adesão. A aplicação deve ser no local da dor ou o mais próximo possível.
4.Se a superfície do gel condutor não estiver úmida e pegajosa, molhe-a levemente com a ponta do dedo umedecida.
5.Aplique o Tanyx® no local e aperte suavemente as áreas do gel, assegurando sua completa adesão à pele.
6.Utilize seu Tanyx® conforme descrito nas instruções de uso do aparelho (Operação e Ajuste do Tanyx®). Cada sessão pode durar, em média, 20 a 30 minutos - tempo suficiente para alivia a dor. Entretanto, não há nenhuma restrição quanto ao tempo de aplicação.
7.Após o término da sessão, desligue o aparelho.
8.Após desligar, retire o Tanyx® do local da aplicação, descolando cuidadosamente o gel da pele.
9.Recoloque os protetores do gel condutor (com a indicação "proteção") e acondicione-os junto com seu Tanyx® na embalagem original.

A vida útil do gel condutor variará, dependendo das condições da pele, número de vezes removidos da superfície da pele, do tipo, tempo, duração e local de estimulação.
Consulte seu médico ou fisioterapeuta sobe a melhor utilização ou local de aplicação de seu Tanyx®.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Diâmetro: 46,5mm
Espessura: 1,8mm
ph: 7,0 ± 0,5
Impedância ≤ 500 Ohms

COMPOSIÇÃO QUÍMICA
Água, glicerol, alilamina e cloreto de potássio

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
As placas de gel condutor devem ser armazenadas juntamente com o Tanyx®, em sua embalagem original e nas seguintes condições: temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e umidade relativa entre 0% e 90%.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

mbiente (entre 15ºC e 30ºC) e umidade relativa entre 0% e 90%.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.