Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Tanderalgin

Laboratório

Delta

Apresentação

Comprimidos: Cartucho com 12 comprimidos.
Cartucho com 30 comprimidos.

USO ADULTO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO COMPLETA:
Cada comprimido contém:
Cafeína............................................................................................................30mg
Carisoprodol...................................................................................................125mg
Diclofenaco sódico............................................................................................50mg
Paracetamol...................................................................................................300mg
Excipientes (Amido, Polivinilpirrolidona, Croscarmelose sódica, Lactose, Álcool Neutro, Estearato de Magnésio) q.s.p.....................................................1 comprimido

Indicações

Reumatismo nas suas formas inflamatório-degenerativas agudas e crônicas, crises agudas de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos. Exacerbações agudas de artrite reumatoide e osteoartrite e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares.
Coadjuvante em processos inflamatórios graves de quadros infecciosos.

Contra-indicações

Tanderalgin está contraindicado em pacientes com úlcera do estômago, alergia a qualquer um dos componentes da fórmula ou outras enfermidades decorrentes de alterações do sangue.
Úlcera péptica em atividade, hipersensibilidade a qualquer dos componentes ativos da fórmula, discrasias sanguíneas, diáteses hemorrágicas (trombocitopenia, distúrbios da coagulação), porfiria, insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, hipertensão grave. É contraindicado em pacientes asmáticos nos quais são precipitados acessos de asma, urticária ou rinite aguda pelo ácido acetilsalisílico e demais inibidores da ciclo-oxigenase da síntese de prostaglandinas.

Advertências

Tanderalgin deverá ser usado sob prescrição médica.
Informe ao seu médico caso tenha desenvolvido úlcera gastroduodenal no passado, ou seja, atualmente portador desta enfermidade.
Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de artrite juvenil crônica. Observando-se reações alérgicas como coceira ou vermelhidão, febre, icterícia (pele amarelada), cianose (coloração azulada da pele ou das mucosas), ou sangue nas fezes a medicação deverá ser imediatamente suspensa.
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Uso na gravidez

Apenas o médico pode decidir sobre o uso durante a gravidez e lactação. Assim, informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação. Informar ao médico se estiver amamentando.

Interações medicamentosas

O diclofenaco sódico, constituinte do Tanderalgin, pode elevar a concentração plasmática de lítio ou de digoxina, quando administrado concomitantemente com estas preparações. Alguns agentes anti-inflamatórios não esteroides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio.
A administração concomitante de glicocorticoides e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides pode levar ao agravamento de reações adversas gastrintestinais. A biodisponibilidade é alterada pelo ácido acetilsalicílico quando estes compostos são administrados conjuntamente. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com Tanderalgin para aferir se o efeito anticoagulante desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Tanderalgin não interage com hipo-glicemiantes orais. Pacientes em tratamento com Metotrexato devem abster-se do uso nas 24 horas que antecedem ou que sucedem sua ingestão, uma vez que a concentração sérica pode elevar-se aumentando a toxicidade deste quimioterápico.
Tanderalgin não deve ser administrado simultaneamente com bebidas alcoólicas ou barbitúricos.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, como dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica, náuseas, vômitos e diarreia. Ocasionalmente pode ocorrer cefaleia, confusão mental, tonturas, distúrbios da visão, edema por retenção de eletrólitos, hepatite, pancreatite, nefrite intersticial.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis com o uso, em especial sintomas como azia, dor no estômago, náuseas, vômito, diarreia, sonolência, tonturas ou cefaleia.
Informe seu médico sobre quaisquer outras reações desagradáveis, atribuíveis à medicação.

Posologia

Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de 1 comprimido a cada 12 horas. Deverão ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias.
Os comprimidos deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar) às refeições, com auxílio de líquido.

Superdosagem

Os efeitos tóxicos da cafeína são primordialmente excitações do Sistema Nervoso Central (SNC), taquicardia e extra-sístoles, que ocorrem em dosagens extremamente elevadas. Assim, a possibilidade de toxicidade significativa devido a este componente é muito improvável.
Os efeitos tóxicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depressão respiratória, sendo indicadas às medidas gerais de tratamento sintomático e de suporte. É necessário o monitoramento cuidadoso da quantidade de urina eliminada. O tratamento de intoxicação aguda com agentes anti-inflamatórios não- esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. A ingestão de bastante líquido aumenta a quantidade de urina, o que teoricamente pode ser benéfica uma vez que a eliminação da droga ocorre através dos rins. Diálise ou hemoperfusão são duvidosas na eliminação de agentes antirreumáticos não esteroides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de complicações decorrentes de superdosagem tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal, depressão respiratória e hepatotoxicidade é o tratamento sintomático e de suporte. O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade, que pode não se manifestar até 48 a 72 horas após a ingestão. Na suspeita de superdosagem proceder o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução do vômito com xarope de ipeca. O antídoto para a superdosagem de paracetamol é a N- acetilcisteína que deve ser administrada o mais precocemente possível e dentro do período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes Idosos:
O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente observado.

Armazenagem

Tanderalgin deve ser guardado em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Informações

Aspecto físico:
Comprimido branco, circular biconvexo, com vinco na parte superior, apresentando aspecto uniforme.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, data de fabricação e validade: Vide cartucho
Reg. no MS sob o nº 1.0440.0095
Farm. Resp.: Dra. Lauren Lobo Lustosa - CRF-SP - nº 27.944

Atendimento ao Consumidor Delta: 0800-17-7003

INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA
Estrada do Capovilla, 129
Distrito Industrial - Indaiatuba - SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74 - Indústria Brasileira

Bula para o Paciente

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tanderalgin é um medicamento que possui em sua fórmula quatro substâncias com ações farmacológicas complementares. O objetivo do Tanderalgin é tratar enfermidades que apresentam sintomas decorrentes de contraturas musculares dolorosas e inflamatórias, tais como: luxações, entorses, torcicolo, lombalgia e outras lesões musculares.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Reumatismo nas suas formas inflamatório-degenerativas agudas e crônicas, crises agudas de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos. Exacerbações agudas de artrite reumatoide e osteoartrite e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares.
Coadjuvante em processos inflamatórios graves de quadros infecciosos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
Tanderalgin está contraindicado em pacientes com úlcera do estômago, alergia a qualquer um dos componentes da fórmula ou outras enfermidades decorrentes de alterações do sangue.
Úlcera péptica em atividade, hipersensibilidade a qualquer dos componentes ativos da fórmula, discrasias sanguíneas, diáteses hemorrágicas (trombocitopenia, distúrbios da coagulação), porfiria, insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, hipertensão grave. É contraindicado em pacientes asmáticos nos quais são precipitados acessos de asma, urticária ou rinite aguda pelo ácido acetilsalisílico e demais inibidores da ciclo-oxigenase da síntese de prostaglandinas.

Advertências e Precauções:
Tanderalgin deverá ser usado sob prescrição médica.
Informe ao seu médico caso tenha desenvolvido úlcera gastroduodenal no passado, ou seja, atualmente portador desta enfermidade.
Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de artrite juvenil crônica. Observando-se reações alérgicas como coceira ou vermelhidão, febre, icterícia (pele amarelada), cianose (coloração azulada da pele ou das mucosas), ou sangue nas fezes a medicação deverá ser imediatamente suspensa.
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Principais Interações Medicamentosas:
O diclofenaco sódico, constituinte do Tanderalgin, pode elevar a concentração plasmática de lítio ou de digoxina, quando administrado concomitantemente com estas preparações. Alguns agentes anti-inflamatórios não esteroides são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos da classe da furosemida e pela potenciação de diuréticos poupadores de potássio, sendo necessário o controle periódico dos níveis séricos de potássio.
A administração concomitante de glicocorticoides e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides pode levar ao agravamento de reações adversas gastrintestinais. A biodisponibilidade é alterada pelo ácido acetilsalicílico quando estes compostos são administrados conjuntamente. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com Tanderalgin para aferir se o efeito anticoagulante desejado está sendo mantido. Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Tanderalgin não interage com hipo-glicemiantes orais. Pacientes em tratamento com Metotrexato devem abster-se do uso nas 24 horas que antecedem ou que sucedem sua ingestão, uma vez que a concentração sérica pode elevar-se aumentando a toxicidade deste quimioterápico.
Tanderalgin não deve ser administrado simultaneamente com bebidas alcoólicas ou barbitúricos.

Gravidez e Lactação:
Apenas o médico pode decidir sobre o uso durante a gravidez e lactação. Assim, informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação. Informar ao médico se estiver amamentando.

Pacientes Idosos:
O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente observado.

“ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA ABAIXO DE 14 ANOS”

“INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTOS DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS”

“INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO”

“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto físico:
Comprimido branco, circular biconvexo, com vinco na parte superior, apresentando aspecto uniforme.

Posologia:
Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de 1 comprimido a cada 12 horas. Deverão ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10 dias.
Os comprimidos deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar) às refeições, com auxílio de líquido.

“SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO”

“NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO”

“NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO”

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, como dispepsia, dor epigástrica, recorrência de úlcera péptica, náuseas, vômitos e diarreia. Ocasionalmente pode ocorrer cefaleia, confusão mental, tonturas, distúrbios da visão, edema por retenção de eletrólitos, hepatite, pancreatite, nefrite intersticial.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis com o uso, em especial sintomas como azia, dor no estômago, náuseas, vômito, diarreia, sonolência, tonturas ou cefaleia.
Informe seu médico sobre quaisquer outras reações desagradáveis, atribuíveis à medicação.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Os efeitos tóxicos da cafeína são primordialmente excitações do Sistema Nervoso Central (SNC), taquicardia e extra-sístoles, que ocorrem em dosagens extremamente elevadas. Assim, a possibilidade de toxicidade significativa devido a este componente é muito improvável.
Os efeitos tóxicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depressão respiratória, sendo indicadas às medidas gerais de tratamento sintomático e de suporte. É necessário o monitoramento cuidadoso da quantidade de urina eliminada. O tratamento de intoxicação aguda com agentes anti-inflamatórios não- esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. A ingestão de bastante líquido aumenta a quantidade de urina, o que teoricamente pode ser benéfica uma vez que a eliminação da droga ocorre através dos rins. Diálise ou hemoperfusão são duvidosas na eliminação de agentes antirreumáticos não esteroides em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas. As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de complicações decorrentes de superdosagem tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal, depressão respiratória e hepatotoxicidade é o tratamento sintomático e de suporte. O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade, que pode não se manifestar até 48 a 72 horas após a ingestão. Na suspeita de superdosagem proceder o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução do vômito com xarope de ipeca. O antídoto para a superdosagem de paracetamol é a N- acetilcisteína que deve ser administrada o mais precocemente possível e dentro do período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Tanderalgin deve ser guardado em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

uperdosagem proceder o esvaziamento gástrico por lavagem ou indução do vômito com xarope de ipeca. O antídoto para a superdosagem de paracetamol é a N- acetilcisteína que deve ser administrada o mais precocemente possível e dentro do período de até 10 horas da ingestão da dose excessiva para maior eficácia.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Tanderalgin deve ser guardado em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”