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Laboratório
JanssenApresentação
cx. c/ 8 adesivos transdérmicos.
Systen Conti é um adesivo transdérmico plano, c/ área superficial de 16 cm2, formado por duas camadas laminadas c/ 0,1 mm de espessura, para aplicação sobre a pele.Indicações
Nos tratamentos de reposição hormonal para alívio dos sintomas menopáusicos.Contra-indicações
Hipersensibilidade ao estrógeno ou a qualquer componente do produto. Tumores malignos de mama. Neoplasias do trato genital ou dependente de estrógeno. Sangramento vaginal não-diagnosticado. Gravidez, lactação. Doença hepática ou renal graves. Desordens tromboembólicas ativas ou tromboflebite ativa. Endometriose.Reações adversas / Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comumente relatados em estudos clínicos incluem sangramento vaginal, sangramento de escape (spotting), hipersensibilidade mamária, cefaléia, cólicas abdominais e distensão abdominal. Tais reações traduzem o perfil conhecido dos tratamentos de reposição hormonal (estrógeno ou estrógeno/progestogênio). Reações cutâneas relatadas incluem eritema transitório e irritação, com ou sem prurido, no local de aplicação. Dermatite de contato, pigmentação pós-inflamatória reversível, prurido generalizado e exantema ocorreram, muito raramente, em estudos com Systen 50. Raras vezes os seguintes efeitos colaterais foram associados ao tratamento de reposição hormonal com estrógenos ou progestogênios administrados por via oral: acidente tromboembólico, colestase, doença mamária maligna ou benigna, carcinoma uterino, agravamento de epilepsia, adenoma hepático e galactorréia. Se ocorrer algum destes eventos, o tratamento deve ser imediatamente interrompido.Posologia
Posologia: Systen Conti deve ser aplicado individualmente, sem interrupção, nas regiões do tronco abaixo da cintura e ser trocado 2 vezes por semana, a cada 3 a 4 dias. Não existem dados suficientes para orientar os ajustes da dose em pacientes com lesão hepática ou renal grave. Crianças: Systen Conti não está indicado para crianças. Idosos: Não existem dados suficientes sobre o uso em pacientes com idade acima de 65 anos. Modo de administrar: Abrir a embalagem e retirar uma das partes da película protetora através da incisão em S, segurando o adesivo pela borda. O adesivo transdérmico deve ser aplicado sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, imediatamente após sua remoção da embalagem. Evitar o contato dos dedos com a parte adesiva durante a aplicação. Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente sobre as regiões do tronco abaixo da cintura. Systen Conti não deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas. Systen Conti deve permanecer no local durante o banho ou ducha. Se, eventualmente, o adesivo descolar-se da pele, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo-se o dia normal de troca.Informações
O hormônio ativo - 17 ß-estradiol - é o estrogênio biologicamente mais potente produzido pelo ovário. Sua síntese pelos folículos ovarianos é regulada pelos hormônios hipofisários. Como todos os hormônios esteróides, o estradiol se difunde livremente para o interior das células-alvo, onde se liga a macromoléculas específicas (receptores). O complexo estradiol-receptor interage, então, com o DNA genômico, alterando a atividade de transcrição do código genético, o que resulta em aumento ou diminuição da síntese protéica e das funções celulares.
Diferentes taxas do estradiol são secretadas durante as diversas fases do ciclo menstrual. O endométrio é particularmente sensível ao estradiol, que regula a sua proliferação durante a fase folicular do ciclo e, junto com a progesterona, induz as alterações de secreção durante a fase lútea. Por ocasião da menopausa, a secreção do estradiol torna-se irregular, podendo cessar. A falta do estradiol está associada com os sintomas menopáusicos tais como instabilidade vasomotora, distúrbios do sono, humor depressivo, sinais de atrofia vulvovaginal e urogenital e aumento da perda de massa óssea. Além disso, na ausência de estrogênio, há uma crescente evidência de aumento na incidência de doença cardiovascular.nopáusicos tais como instabilidade vasomotora, distúrbios do sono, humor depressivo, sinais de atrofia vulvovaginal e urogenital e aumento da perda de massa óssea. Além disso, na ausência de estrogênio, há uma crescente evidência de aumento na incidência de doença cardiovascular.
