As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
SanofiReferência
TramadolApresentação
compr. de 50mg - cx. c/ 10 compr.
sol. inj. de 50mg - cx. c/ 6 amp. de 1 ml
sol. inj. de 100mg - cx. c/ 6 amp. de 2 ml
sol. oral de 50mg/ml - fr. conta-gotas c/ 10 mlIndicações
Sylador é contra-indicado nos seguintes casos:
-
hipersensibilidade ao cloridrato de tramadol;
-
intoxicação alcoólica e intoxicações por outras substâncias depressoras do sistema nervoso central;
-
embora o cloridrato de tramadol não tenha demonstrado, em estudos em animais, nenhum efeito sobre a monoaminoxidase, recomenda-se não utilizá-lo em pacientes sob o tratamento com IMAOs por analogia com outros analgésicos do mesmo tipo, sob o risco de potencialização.Contra-indicações
Sylador é contra-indicado nos seguintes casos:
- hipersensibilidade ao cloridrato de tramadol;
- intoxicação alcoólica e intoxicações por outras substâncias depressoras do
sistema nervoso central;
- embora o cloridrato de tramadol não tenha demonstrado, em estudos em
animais, nenhum efeito sobre a monoaminoxidase, recomenda-se não utilizálo
em pacientes sob o tratamento com IMAOs por analogia com outros
analgésicos do mesmo tipo, sob o risco de potencialização.Advertências
- evitar uso em recém-natos, em vista de sua reduzida capacidade de
eliminação renal;
- adequar a posologia em pacientes com insuficiência renal;
- o uso em mulheres grávidas e lactantes não é recomendado a menos que no
julgamento médico os benefícios potenciais sejam superiores aos riscos;
- o medicamento pode diminuir a capacidade de reação, e durante o seu uso
os pacientes devem ser advertidos quanto à condução de veículos e
operação de máquinas perigosas;
- utilizar com cautela em presença de doença pulmonar obstrutiva crônica;
- a experiência clínica com cloridrato de tramadol em menores de 12 anos é
ainda insuficiente.Uso na gravidez
o uso em mulheres grávidas e lactantes não é recomendado a menos que no
julgamento médico os benefícios potenciais sejam superiores aos riscos;Interações medicamentosas
O cloridrato de tramadol pode potencializar o efeito de substâncias depressoras do
sistema nervoso central, tais como certos analgésicos, hipnóticos, antidepressivos
tricíclicos, neurolépticos, tranquilizantes, assim como bebidas alcoólicas.
Mesmo não tendo sido demonstrado experimentalmente um efeito inibidor do
cloridrato de tramadol sobre a monoaminoxidase, sabe-se que outros analgésicos do
mesmo tipo podem potencializar os IMAOs.Reações adversas / Efeitos colaterais
Sobretudo se utilizado em doses excessivas, o cloridrato de tramadol pode
ocasionar sudorese (especialmente após administração intravenosa rápida),
tonturas, náuseas, vômitos, secura na boca, sonolência e raramente hipotensão.Posologia
A posologia deve ser ajustada segundo critério médico, e de acordo com a intensidade
da dor.
As doses terapêuticas usuais são as seguintes:
Comprimidos
Adultos e crianças maiores de 12 anos
1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia.
Recomenda-se não ultrapassar a dose diária de 400 mg (8 comprimidos de 50mg).
Solução oral
Adultos e crianças maiores de 12 anos.
Administrar cerca de 20 gotas em água açucarada.
Caso esta dose não produza o efeito terapêutico desejado após 30 a 60 minutos,
administrar uma segunda dose.
A dose máxima não deve ultrapassar 400mg diários (20 gotas 8 vezes ao dia), nos
casos de dor intensa.Superdosagem
O tratamento da superdosagem deve ser o mais imediato possível, e o cuidado
principal deve ser dirigido à ventilação adequada do paciente, se necessário através
de oxigenação assistida. O uso de antagonistas específicos, especialmente a
naloxona, é importante, e em geral tem efeito notável sobre a eventual depressão
respiratória.Características farmacológicas
Sylador é o cloridrato de tramadol, molécula sintética do grupo químico metilciclohexanol. Trata-se de um analgésico de ação central com potência intermediária, eficaz no controle da dor de intensidade moderada ou severa.
O cloridrato de tramadol não tem efeito depressor respiratório nem altera os parâmetros cardiovasculares, quando administrado nas doses e condições recomendadas. Reações de euforia e disforia são raras com o cloridrato de tramadol, assim como sinais de tolerância farmacológica e constipação intestinal.
A ação analgésica do cloridrato de tramadol é exercida através de sua interação com receptores específicos do sistema nervoso central possivelmente do tipo “mu” e “kappa”, e, portanto pode ser classificado como uma substância agonista opióide. O cloridrato de tramadol age principalmente ao nível do tálamo, hipotálamo e sistema límbico. Dessa forma, tanto a reação de percepção da dor como a sensação afetivo-emocional decorrente são inibidas pelo cloridrato de tramadol.
O cloridrato de tramadol é bem absorvido por via oral, retal e parenteral e o seu efeito analgésico inicia-se em cerca de 20 a 30 minutos, durando de 3 a 7 horas.Resultados de eficácia
Sylador é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada cloridrato de tramadol. Esta substância é um potente analgésico, utilizado para o alívio de dores moderadas e severas. Sylador só deve ser utilizado sob orientação médica.Modo de usar
Comprimidos
Adultos e crianças maiores de 12 anos
1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia.
Recomenda-se não ultrapassar a dose diária de 400 mg (8 comprimidos de 50mg).
Solução oral
Adultos e crianças maiores de 12 anos.
Administrar cerca de 20 gotas em água açucarada.
Caso esta dose não produza o efeito terapêutico desejado após 30 a 60 minutos, administrar uma segunda dose.
A dose máxima não deve ultrapassar 400mg diários (20 gotas 8 vezes ao dia), nos casos de dor intensa.Armazenagem
Sylador comprimidos deve ser guardado em sua embalagem original e deve ser protegido da luz e umidade.
Sylador solução oral deve ser guardado em sua embalagem original, devendo-se evitar local quente (temp. entre 30ºC e 40º C) e deve ser protegido da luz.Informações
Comprimidos
Cada comprimido contém
cloridrato de tramadol 50mg
excipientes q.s.p. 1 comprimido
contém: amido de milho, estearato de magnésio, lactose, povidona.
Solução oral
Cada mL de solução contém
cloridrato de tramadol 50mg
excipientes q.s.p. 1 mL
contém: aroma de framboesa, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ácido clorídrico, água purificada.
Cápsulas gelatinosas com microgrânulos de liberação prolongada
Cada cápsula contém
cloridrato de tramadol 100mg
excipientes q.s.p. 1 cápsula
contém: esferas de sacarose, magrogol, dimeticona, talco, poliacrilato, hipromelose.Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Lote, fabricação e validade: VIDE RÓTULO E/OU CARTUCHO
MS. 1.1300.1038
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira
CRF-SP no 5854
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - São Paulo; CEP: 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira - ® Marca Registrada
IB 100306 B
Atendimento ao Consumidor
0800-703-0014
www.sanofi-aventis.com.br
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - São Paulo; CEP: 08613-010
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira - ® Marca Registrada
IB 100306 B
Atendimento ao Consumidor
0800-703-0014
www.sanofi-aventis.com.br
