As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
SanofiApresentação
compr.: caixa c/ 20 compr. de 50 mg.
sol. inj. 50 mg: caixa c/ 6 amp. de 2 ml.
Gotas pediátricas: fr. conta-gota c/ 30 ml. 24 gotass/ml, 0,5 mg/gota.Indicações
Antiemético e antinauseoso, eletivamente durante terapia antineoplástica.Contra-indicações
O produto é contra-indicado em pacientes que tenham apresentado anteriormente quadro de discinesia tardia com o uso de neurolépticos.
Contra-indicado aos pacientes hipersensíveis às benzamidas substituídas.Advertências
Em razão da eliminação urinária do produto, deve-se diminuir a posologia e
promover tratamentos descontinuados em presença de insuficiência renal grave. A
duração dos tratamentos não deve ultrapassar uma semana.
Não é aconselhável o uso de bebidas alcoólicas concomitantemente com alisaprida.
A alisaprida não é recomendada para pacientes epiléticos, pois assim como as
benzamidas pode diminuir o limiar epilético.
Como com outros neurolépticos, a síndrome neuroléptica maligna caracterizada por
hipertermia, problemas extrapiramidais, instabilidade autonômica nervosa e elevação
da CPK podem ocorrer. Portanto, deve-se ter cuidado caso ocorra febre, um dos
sintomas da síndrome neuroléptica maligna, o uso da alisaprida deve ser
descontinuado caso haja suspeita da síndrome neuroléptica maligna.Uso na gravidez
Embora estudos realizados em animais não tenham demonstrado nenhum efeito
teratogênico, como medida de precaução e na ausência de estudos epidemiológicos,
Superan não deve ser prescrito durante a gravidez.
Não existem dados disponíveis em relação a excreção no leite materno, portanto
alizaprida deve ser usado com cautela durante a lactação.Interações medicamentosas
É contra-indicado o uso concomitante com levodopa devido ao antagonismo recíproco
da levodopa e neurolépticos.
O uso de álcool potencializa o efeito sedativo da alizaprida.
Os depressores do sistema nervoso central (neurolépticos, derivados da morfina,
hipnóticos, anxiolíticos, antihistamínicos sedativos H1, antidepressores sedativos,
barbitúricos, clonidina e relacionados) usados concomitantemente a alizaprida
potencializam os efeitos sedativos depressores do sistema nervoso central.
A administração concomitante com anticolinérgicos pode prejudicar os efeitos da
alizaprida.Reações adversas / Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos adversos foram observados , particularmente quando usadas altas
doses
Sistema nervoso central e problemas psiquiátricos
· Sintomas extrapiramidais podem ocorrer, particularmente em crianças e
adultos jovens, mesmo após uma ingestão única da droga (distonia aguda e
discinesia, síndrome parkinsoniana, acatisia). Geralmente essas reações
regridem espontaneamente e definitivamente após a descontinuação do
tratamento.
· Discinesia tardia em caso de tratamento prolongado
· Sonolência, vertigem, cefaléia, insônia.
Problemas gastrintestinais
· Diarréia
Problemas endócrinos
· Amenorréia, galactorréia, ginecomastia, hiperprolactinemia
Problemas cardiovasculares
· Hipotensão ortostática especialmente em altas doses
Gerais
· Reações alérgicas incluindo anafilaxia.
· Após administração IV, tem sido relatado rubor vasomotor (transpiração
abundante e/ou sensação de queimação cutânea), que se resolve rapidamente.
O paciente deve ser informado de que não se trata de um problema grave e
portanto, não requer nenhum tratamento específico.Posologia
A posologia deve ser ajustada pelo médico em função da necessidade e da resposta do
paciente ao produto. As doses diárias médias são apresentadas abaixo. Estas doses podem
ser divididas em 3 a 4 tomadas, segundo critério médico.
ADULTOS
Solução injetável: 100 a 200 mg (2 a 4 ampolas) ao dia, por via IM ou IV. Dose média: 3
ampolas ao dia.
CRIANÇAS
Solução injetável: nos casos agudos, começar com 25 mg (1/2 ampola) por via IM ou IV
lenta, prosseguindo com a forma gotas assim que possível.
A solução injetável pode ser empregada por via IM ou IV. No caso de aplicação IV, a
administração deve ser feita de forma lenta.Superdosagem
A superdosagem pode se manifestar por distúrbios extrapiramidais e sonolência. O
tratamento pode consistir de relaxantes musculares (ex.: benzodiazepínicos). Em adultos
pode ser utilizado relaxante muscular (ex.: benzodiazepínicos) e/ou drogas
antiparkinsonianas anticolinérgicas.Informações
Superan encerra como princípio ativo a alizaprida, fármaco pertencente à família das
benzamidas substituídas e possuidor de potente ação antiemética e antinauseosa. Estudos de
farmacologia animal demonstraram que a alizaprida age seletivamente por inibição dos
receptores dopaminérgicos da zona quimiorreceptora ou zona de gatilho, responsável pelo
desencadeamento das náuseas e vômitos. Diversos estudos científicos confirmaram a
atividade antiemética da alizaprida no homem, tanto na pediatria e na medicina interna,
quanto na anestesiologia e na quimioterapia anticancerosa. A alizaprida apresenta bom
índice de absorção; a biodisponibilidade varia segundo as formas farmacêuticas de 70 a
87%. A meia-vida de eliminação é da ordem de 3 horas. A eliminação é essencialmente
renal, sob a forma de droga inalterada. A passagem placentária estudada no coelho mostrouse
muito reduzida (0,004%). A passagem pela barreira hemato-encefálica é fraca e limitada.
Não são conhecidos dados sobre a excreção da alizaprida pelo leite materno.gem placentária estudada no coelho mostrouse
muito reduzida (0,004%). A passagem pela barreira hemato-encefálica é fraca e limitada.
Não são conhecidos dados sobre a excreção da alizaprida pelo leite materno.