Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Prati-donaduzzi

Apresentação

Creme dermatológico de 3,5 mg/g em embalagem com 50 bisnagas de 10 g, 15 g, 20 g ou 50 g.

USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém: Sulfato de Neomicina.......................................................................................5 mg*
*equivalente a 3,5 mg de neomicina base
excipientes q.s.p..................................................................................................1 g
Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Indicações

Sulfato de Neomicina é indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive feridas traumáticas ou cirúrgicas. Deste modo, também é destinado ao tratamento de infecções da pele causadas por micro-organismos sensíveis ao antibiótico como: eczemas infectados, piodermites, furúnculos, abcessos e úlceras cutâneas.

Contra-indicações

O Sulfato de Neomicina é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e não está indicado para uso oftálmico.

Advertências

O uso em grandes extensões de queimaduras ou feridas profundas pode originar absorção sistêmica, por isso o risco deve ser avaliado pelo médico. A absorção sistêmica pode ser significativa e originar risco de ototoxicidade ou nefrotoxicidade. Não deve ser utilizado para uso oftálmico.

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Categoria de risco de gravidez: C.

Interações medicamentosas

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com maior frequência quando se faz o uso concomitante com outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, “rash” cutâneo, coceira e inchaço no local de aplicação.

Posologia

O medicamento deve ser aplicado três vezes ao dia sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local com água e sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gase estéril oclusiva sobre o local. O Sulfato de Neomicina creme dermatológico deve ser aplicado sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local com água e sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gase estéril oclusiva sobre o local.

Superdosagem

Devem-se adotar os princípios gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas. Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Características farmacológicas

A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, um dos mais importantes antibióticos para uso tópico conhecido e seu mecanismo de ação se baseia na interferência da síntese proteica do microrganismo. Este medicamento pertence à família dos aminoglicosídeos, que é particularmente eficaz contra germes gram-negativos e, também, contra alguns germes gram-positivos como os estafilococos. Este antibiótico não é absorvido pela pele intacta, porém, quando aplicado em queimaduras de grande extensão ou feridas profundas, é facilmente absorvido.

Armazenagem

Sulfato de Neomicina creme dermatológico deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 oC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

MS - 1.2568.0196
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor - 0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Bula para o Paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulfato de Neomicina é indicado para o tratamento e prevenção das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive traumáticas ou feridas cirúrgicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sulfato de Neomicina creme dermatológico age de maneira a combater as principais e mais comuns infecções da pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Sulfato de Neomicina se tiver histórico de reações de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos. Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina. Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob a prescrição médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
As reações desagradáveis mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, “rash” cutâneo (pele avermelhada com aspecto elevado), coceira no local e inchaço no local de aplicação, irritação local que não existia antes do uso do produto e ainda diminuição na audição. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Categoria de risco de gravidez: C.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve manter o Sulfato de Neomicina em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em local seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Sulfato de Neomicina apresenta-se como creme dermatológico com aspecto homogêneo, cor branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sulfato de Neomicina creme dermatológico é de uso tópico. Você deve primeiramente lavar a região afetada com água e sabão apropriado e secar cuidadosamente o local.
Você deve aplicar Sulfato de Neomicina três vezes ao dia sobre a área lesada. Pode-se cobrir ou não com gase estéril a região onde foi aplicado o creme. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações desagradáveis mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, “rash” cutâneo (pele avermelhada com aspecto elevado), coceira e inchaço no local de aplicação, irritação no local que não existia antes do uso do produto e ainda diminuição na audição. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Deve-se adotar os procedimentos gerais da conduta no controle de intoxicações causadas pela via externa. Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.