As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
BiolabApresentação
compr. 25 mg. cx. c/ 30 compr.
compr. 100 mg. cx. c/ 20 compr.Indicações
Diagnóstico e tratamento do aldosteronismo primário e tratamento pré-operatório de pacientes com hiperaldosteronismo primário, distúrbios edematosos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva em seus vários graus, cirrose hepática acompanhada por edema e/ou ascite, síndrome nefrótica, hipertensão essencial em combinação com outras drogas, hipopotassemia quando outras medidas forem consideradas impróprias ou inadequadas, profilaxia da hipopotassemia em pacientes tomando digitálicos ou quando outras medidas forem inadequadas ou impróprias. Edema idiopático, como terapia auxiliar na hipertensão maligna.Contra-indicações
Pacientes com anúria, insuficiência renal aguda, diminuição significativa da função excretória renal, hiperpotassemia, doença de Addison e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Advertências
Devido a ação diurética da espironolactona, os pacientes devem ser cuidadosamente avaliados quanto a possibilidade de distúrbios dos fluídos e do balanço eletrolítico. Hiperpotassemia pode ocorrer em pacientes com diminuição da função renal ou ingestão excessiva de potássio, onde irregularidades cardíacas podem ser fatais. Consequentemente, não deve ser dada suplementação de potássio juntamente com Spiroctan. A hiperpotassemia pode ser tratada prontamente com administração EV rápida de glicose (de 20 a 50%) e insulina comum, utilizando 0,25 a 0,5 unidades de insulina/g de glicose. Esta medida temporária pode ser repetida conforme a necessidade. O uso da espironolactona poderá ser descontinuado e a ingestão de potássio (inclusive a dieta potássica) restringida.
Acidose metabólica hiperclorêmica reversível, usualmente em associação com hiperpotassemia, foi relatada em alguns pacientes com cirrose hepática descompensada, mesmo na presença de função renal normal.
Hiponatremia, manifestada através de secura bucal, sede, letargia e sonolência, e confirmada pelos baixos níveis sangüíneos de sódio, pode ser causada ou agravada, especialmente quando a espironolactona é administrada em combinação com outros diuréticos.
Ginecomastia pode se desenvolver com o uso de espironolactona, os médicos devem alertar os pacientes para esta possibilidade. O desenvolvimento da ginecomastia parece estar relacionado com o nível da dose e a duração do tratamento, sendo normalmente reversível com a descontinuidade da espironolactona.
A terapia com Spiroctan pode causar elevação transitória da uréia plasmática (BUN), especialmente em pacientes com insuficiência renal preexistente. A espironolactona pode provocar acidose branda.
A avaliação dos eletrólitos séricos para detectar possíveis desequilíbrios deve ser estabelecida em intervalos periódicos.
Geriatria (idosos) - Apesar de não terem sido realizados estudos adequados sobre os efeitos dos diuréticos depletores de potássio em pacientes idosos, deve-se esperar um aumento na ocorrência de hipercalemia nessa faixa etária. Além disso, os pacientes idosos são mais suscetíveis a apresentarem insuficiência renal, requerendo cautela durante a administração de espironolactona.Uso na gravidez
A espironolactona ou seus metabólitos podem atravessar a barreira placentária. Portanto, o uso em mulheres grávidas não é recomendado, e no caso do médico determinar sua utilização, uma cuidadosa avaliação dos riscos/benefícios em relação à mãe e ao feto deve ser feita.
Lactação - A canrenona, um metabólito ativo da espironolactona, pode ser dosada no leite materno. Caso o uso seja essencial, um método alternativo de alimentação para a criança deve ser instituído.Interações medicamentosas
Outros diuréticos ou agentes anti-hipertensivos: o uso de espironolactona potencializa estes efeitos. Assim, as dosagens destes medicamentos, particularmente agentes bloqueadores gangliônicos, devem ser reduzidas em no mínimo 50%, quando Spiroctan é adicionado ao tratamento.
Diuréticos poupadores de potássio e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA): administração conjunta com espironolactona pode provocar severa hiperpotassemia.
Norepinefrina: a espironolactona reduz a resposta vascular da norepinefrina. Desta forma, cuidados devem ser exercidos com a administração em pacientes submetidos a anestesia enquanto estiverem sendo tratados com espironolactona.
Digoxina: a espironolactona aumenta a meia-vida da digoxina. Isto pode resultar em um aumento do nível sérico de digoxina e subsequente toxicidade digitálica. É preciso reduzir a manutenção e a digitalização das doses, quando a espironolactona é administrada e o paciente deve ser monitorado para evitar a super ou subdigitalização.
Ácido acetilsalisílico: reduz o efeito diurético da espironolactona através do bloqueio da secreção da canrenona no túbulo renal.
Indometacina e ácido mefenâmico: inibem a secreção de canrenona.
Antipirina: tem seu metabolismo aumentado pela ação da espironolactona.
Álcool, barbitúricos ou narcóticos: pode ocorrer hipotensão ortostática.
Corticosteróides: pode ocorrer depleção eletrolítica intensificada, particularmente hipocalemia.
Relaxante músculo-esquelético: pode ocorrer um aumento de sensibilidade ao relaxante muscular.
Lítio: geralmente o lítio não deve ser administrado com diuréticos. Os diuréticos podem reduzir a depuração renal do lítio, aumentando o risco de toxicidade pelo lítio.
Antiinflamatórios não esteroidais (por exemplo, indometacina): a combinação com diuréticos poupadores de potássio tem sido associada com hipocalemia severa, por esta razão, quando administrados concomitantemente devem ser monitorados para verificar se o efeito diurético foi obtido.
o Interferência em Exames Laboratoriais: Há relatos de possível interferência nos radioimunoensaios de digoxina pelo uso de espironolactona ou seus metabólitos.Reações adversas / Efeitos colaterais
Ginecomastia que tanto parece estar relacionada com a posologia como com a duração da terapêutica e é normalmente reversível com a descontinuação da terapia; em raras ocasiões, algum aumento das mamas pode persistir. Poucos casos de agranulocitose, distúrbios gastrointestinais como náusea, tontura, cansaço, vômito, cólica, diarréia; sonolência, letargia, dor de cabeça, erupções cutâneas maculopapular ou eritematosa, urticária, confusão mental, febre, ataxia, impotência, fluxo menstrual irregular ou amenorréia, sangramento pós-menopausa, hirsutismo, gastrite, ulceração gástrica e reações anafilácticas. Vasculite, função hepática anormal, insuficiência renal aguda, trombocitopenia, leucopenia, alopécia, hipertricose, dor e neoplasma nos seios, mal-estar, hiperpotassemia, distúrbios eletrolíticos, alterações na líbido. Há relatos de carcinoma mamário, mas uma relação de causa e efeito não foi estabelecida.Posologia
Diagnóstico e tratamento do aldosteronismo primário: Spiroctan pode ser utilizado para diagnóstico inicial da doença, enquanto o paciente estiver sob dieta normal.
- Teste de longo prazo: administrar 400 mg/dia, durante 3 a 4 semanas. A correção da hipopotassemia e da hipertensão evidencia, presuntivamente, o diagnóstico de hiperaldosteronismo primário.
- Teste de curto prazo: administrar 400 mg/dia, durante 4 dias. Caso o nível de potássio sérico se eleve durante a administração, e diminua quando for descontinuado, o diagnóstico presuntivo hiperaldosteronismo primário deve ser considerado.
Após o estabelecimento do diagnóstico de hiperaldosteronismo primário através de testes mais definitivos, Spiroctan pode ser administrado em doses de 100 mg a 400 mg/dia, como preparação para a cirurgia. Em pacientes considerados não aptos para a cirurgia, Spiroctan deve ser utilizado como terapia de manutenção a longo prazo, com o uso da menor dose eficaz para cada paciente.
Doenças acompanhadas por edema - em adultos (insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e síndrome nefrótica): a dose diária pode ser administrada tanto de forma fracionada como em dose única.
Insuficiência cardíaca congestiva: a dose usual é de 100 mg/dia, podendo alcançar 200 mg/dia em casos resistentes ou severos. Após o controle do edema, a dose de manutenção deve ser individualizada para cada paciente.
Cirrose hepática: quando a relação sódio/potássio (Na+/K+) for maior que 1 (um), a dose usual é de 100 mg/dia. No entanto, quando esta relação for menor do que 1 (um), a dose recomendada é de 200 a 400 mg/dia. A dose de manutenção deve ser individualizada.
Síndrome nefrótica: dose usual varia entre 100 a 200 mg/dia, A espironolactona não age como antiinflamatório, portanto não afeta o processo patológico básico. Seu uso é recomendado somente quando os glicocorticóides administrados isoladamente não forem eficazes.
Edema em crianças: a dose diária inicial é de cerca de 3,3 mg/kg de peso corporal/dia, administrada em doses fracionadas. A dosagem deve ser ajustada com base na resposta e tolerância do paciente ao medicamento.
Edema idiopático: a dose usual é de 100 mg/dia.
Hipertensão essencial: a dose usual é de 50 a 100 mg/dia, administrada fracionadamente ou em uma única tomada. Conforme gravidade do caso, a dose pode ser gradualmente elevada, em intervalos de 2 semanas, até alcançar 200 mg/dia. O tratamento deve ser mantido por no mínimo 2 semanas, visto que uma resposta adequada geralmente não ocorre antes desse período de tempo. A dose da manutenção deve ser individualizada conforme a resposta do paciente.
Hipertensão maligna: Spiroctan deve ser utilizado apenas como terapia auxiliar e quando houver excesso de secreção de aldosterona, hipopotassemia e alcalose metabólica. A dose inicial usual é de 100 mg/dia, que pode ser aumentada, gradualmente, até 400 mg/dia, observando-se intervalos de 2 semanas.
A terapia inicial pode incluir outros medicamentos anti-hipertensivos. Não deve ser reduzida automaticamente a dose dos outros medicamentos, como recomendado na hipertensão essencial.
Hipopotassemia/hipomagnesemia: Spiroctan em dosagem entre 25 a 100 mg/dia é a dose usual na hipopotassemia e/ou hipomagnesemia induzida por diuréticos, quando suplementos orais de potássio ou magnésio forem considerados inadequados.calose metabólica. A dose inicial usual é de 100 mg/dia de Spiroctan, que pode ser aumentada, gradualmente, até 400 mg/dia, observando-se intervalos de 2 semanas.
A terapia inicial pode incluir outros medicamentos anti-hipertensivos. Não deve ser reduzida automaticamente a dose dos outros medicamentos, como recomendado na hipertensão essencial.
Hipopotassemia/hipomagnesemia: Spiroctan em dosagem entre 25 a 100 mg/dia é a dose usual na hipopotassemia e/ou hipomagnesemia induzida por diuréticos, quando suplementos orais de potássio ou magnésio forem considerados inadequados.
