Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Biosintética

Referência

Anlodipino e Enalapril

Apresentação

cáps. 2,5/10mg: 2,5mg de anlodipino besilato/10mg de enalapril. emb. c/ 30 cáps. cáps. 5/10mg: 5mg de anlodipino besilato/10mg de enalapril. emb. c/ 30 cáps. cáps. 5/20mg: 5mg de anlodipino besilato/20mg de enalapril. emb. c/ 30 cáps.

Indicações

Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (“pressão alta”).

Contra-indicações

O uso (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) não é indicado se você apresenta hipersensibilidade ao anlodipino ou outros antagonistas do canal de cálcio; enalapril ou outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina; ou aos demais componentes da fórmula. Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) não é indicado durante a gestação.

Advertências

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Quais os males que este medicamento pode causar? Você deve informar ao seu médico se aparecerem reações desagradáveis como: dor de cabeça; rubor (vermelhidão) facial; tosse e edema dos membros inferiores (“inchaço nas pernas”). Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

Uso na gravidez

Para o 1º trimestre de gestação: “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”. Para os 2º e 3º trimestres de gestação: “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez”. Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Se você usa diuréticos, a sua pressão arterial poderá diminuir muito após começar a terapia com Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril). Outros medicamentos podem interagir com Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) como os diuréticos poupadores de potássio ou complementos de potássio, lítio, azatioprina, ciclosporina e fentanila (durante anestesia). Você deve avisar o médico se estiver usando ou vai usar estes medicamentos juntamente com o Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril). Não há casos de interação de besilato de anlodipino ou maleato de enalapril com alimentos. Não se conhece a interferência de besilato de anlodipino ou maleato de enalapril em exames laboratoriais.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Você deve informar ao seu médico se aparecerem reações desagradáveis como: dor de cabeça; rubor (vermelhidão) facial; tosse e edema dos membros inferiores (“inchaço nas pernas”). Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

Posologia

Você pode usar este medicamento antes, durante ou após as refeições, pois a absorção de Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) não é afetada pela ingestão de alimentos. Você receberá as orientações de seu médico quanto à posologia a ser adotada, siga-a corretamente. Seu médico deverá iniciar a terapêutica com Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) sempre com a menor dose (2,5 mg + 10 mg) e irá ajustá-la, se necessário. Seu efeito máximo é observado em cerca de 20 dias. Dependendo da resposta e do objetivo terapêutico, seu médico poderá alterar a dose para 1 cápsula/dia (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) 5 mg + 10 mg ou 1 cápsula/dia (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) 5 mg + 20 mg. Insuficiência hepática: recomenda-se cautela ao se administrar Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) nestes pacientes devido à meia-vida do anlodipino estar prolongada nestes casos. Insuficiência renal: Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) pode ser usado nas doses habituais nos pacientes com níveis de creatinina sérica de até 3 mg/dl (ou clearance de creatinina > 30 ml/min). Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) está contra-indicado em pacientes com níveis de creatinina maiores que 3 mg/dl (ou clearance de creatinina < 30 ml/min). Para pacientes em diálise, a dose da medicação deve ser monitorada pelos níveis pressóricos durante o período interdialítico.O enalaprilato é removido pela hemodiálise, sendo dialisável a uma taxa de 62 ml/min.

Superdosagem

Você não deve tomar qualquer tipo de substância para aliviar os sintomas sem procurar socorro médico.Você deve procurar socorro médico o mais rápido possível e levar a embalagem com a bula do medicamento.

Resultados de eficácia

Este medicamento reduz a pressão arterial através da ação de dois agentes anti-hipertensivos: maleato de enalapril (inibidor da enzima de conversão da angiotensina) e besilato de anlodipino (antagonista dos canais de cálcio).

Modo de usar

Você deve tomar este medicamento por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos. Você não deve abrir ou mastigar a cápsula de Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Armazenagem

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°), protegido da luz e umidade.

Informações

Como este medicamento funciona? Este medicamento reduz a pressão arterial através da ação de dois agentes anti-hipertensivos: maleato de enalapril (inibidor da enzima de conversão da angiotensina) e besilato de anlodipino (antagonista dos canais de cálcio). Por que este medicamento foi indicado? Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (“pressão alta”). Quando não devo utilizar este medicamento? O uso (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) não é indicado se você apresenta hipersensibilidade ao anlodipino ou outros antagonistas do canal de cálcio; enalapril ou outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina; ou aos demais componentes da fórmula. Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) não é indicado durante a gestação. ADVERTÊNCIAS Pode ocorrer hipotensão (baixa pressão sanguínea) no início do tratamento. Você deve usar este medicamento com cautela se tiver angina (“dor no peito”); insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”); estenose aórtica (doença de uma das válvulas do coração); e se for submetido à cirurgia/anestesia, pois pode ocorrer hipotensão. Você deve informar a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Gravidez e lactação: este medicamento não é indicado durante a gravidez. Caso ocorra gravidez durante o tratamento, você deve avisar seu médico imediatamente para que haja suspensão ou substituição do tratamento. Uso em crianças: a segurança e eficácia de Sinergen (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) em crianças não foram estabelecidas. Uso em idosos: o tratamento deve ser iniciado com a menor dose e se necessário, o médico irá ajustá-la. Risco de uso por via não recomendada: o medicamento somente deve ser utilizado por via oral. PRECAUÇÕES Este medicamento deve ser usado com cautela em algumas situações. Avise seu médico se você apresentar: dor no peito (angina),“coração fraco” (insuficiência cardíaca congestiva), doença em uma das válvulas do coração (estenose aórtica) ou se for se submeter a alguma cirurgia ou anestesia.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MS - 1.1213.0218 Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães CRF-SP nº 12.449 Biosintética Farmacêutica Ltda. Av. das Nações Unidas, 22.428 São Paulo - SP CNPJ 53.162.095/0001-06 Indústria Brasileira Nº do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.