Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Selecta

Laboratório

Libbs

Apresentação

Cart. c/ 1 bl. c/ 28 compr. Cada compr. 0,45/ 1,5 contém: Estrogênios Conjugados.. 0,45mg Acetato de medroxiprogesterona.. 1,5 mg

Indicações

Sintomas vasomotores do climatério; Vaginite atrófica e uretrite atrófica; Osteoporose; Hipoestrogenismo.

Contra-indicações

Câncer de mama, diagnosticado ou suspeito. Neoplasia estrógeno dependente, diagnosticada ou suspeita. Gravidez diagnosticada ou suspeita. Sangramento genital anormal de causa indeterminada. História ou presença de tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos ou apoplexia cerebral. Doença ou disfunção hepática. Hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Advertências

- Antes de iniciar o tratamento e periodicamente, deve-se ter atenção especial para as mamas, órgãos pélvicos, abdômen e pressão arterial. - As pacientes com útero intacto devem ser examinadas periodicamente quanto a indícios de hiperplasia ou câncer endometrial. - Algumas pacientes podem desenvolver manifestações indesejáveis pela estimulação estrogênica excessiva, tais como hemorragia uterina anormal ou excessiva, mastodinia etc. Deve-se adotar medidas diagnósticas apropriadas, incluindo biópsia endometrial, para excluir a possibilidade de doença maligna no caso de hemorragia genital anormal recorrente. - Sob o uso de estrogênios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho. - Não há evidências de que os estrogênios sejam efetivos nos sintomas nervosos ou na depressão não associada a sintomas vasomotores. Os estrogênios não devem ser usados no tratamento dessas condições. - Os estrogênios devem ser interrompidos pelo menos quatro semanas antes de cirurgias associadas a risco aumentado de tromboembolismo, ou durante períodos de imobilização prolongada. Como o Selecta (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) pode causar algum grau de retenção hídrica, afecções que possam ser adversamente infl uenciadas por este efeito, como asma, epilepsia, enxaqueca, disfunção cardíaca ou renal, requerem cuidadosa observação. Os estrogênios e os progestogênios podem ser defi cientemente metabolizados em pacientes com disfunção hepática. Portanto, devem ser administrados com cautela em tais pacientes. Um decréscimo na tolerância à glicose foi observado numa pequena porcentagem de pacientes em terapia combinada de estrogênios-progestogênios. O mecanismo desse decréscimo ainda não é totalmente conhecido. Por esta razão, pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente monitorizadas enquanto receberem terapia com progestogênios. O uso prolongado de estrogênios pode alterar o metabolismo do cálcio e do fósforo. Os estrogênios devem ser usados com cautela em pacientes com doenças ósseas metabólicas. Um maior risco de litíase biliar tem sido descrito em mulheres menopausadas que recebem estrogênios. Selecta (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) não é um contraceptivo e não deve ser usado como tal. Mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas para uso de métodos contraceptivos não hormonais. A medicação deve ser interrompida e o médico deve ser informado caso ocorra perda parcial ou completa da visão, diplopia ou enxaqueca. Se for constatado papiledema ou lesões retinianas vasculares o tratamento deve ser interrompido. - Pacientes em tratamento prolongado devem ser reavaliadas a cada seis meses pelo menos.

Uso na gravidez

OS ESTROGÊNIOS E PROGESTOGÊNIOS NÃO DEVEM SER USADOS DURANTE A GRAVIDEZ. O tratamento estrogênico durante a gravidez está associado a risco aumentado de malformações congênitas nos órgãos reprodutores dos fetos e risco aumentado de adenose vaginal, displasia cervical e câncer vaginal na mulher. - Se a paciente for exposta ao AMP (acetato de medroxiprogesterona) durante os primeiros quatro meses da gestação, ou se engravidar enquanto usando este produto, deverá ser notifi cada dos riscos potenciais para o feto. Não existem evidências conclusivas de que os estrogênios aumentem o risco de câncer de mama em mulheres menopausadas. Alguns estudos relatam um aumento do risco de câncer de mama com o uso prolongado de estrogênio (10 anos ou mais). Entretanto, a maioria dos estudos não confirma essa correlação. Mulheres recebendo terapia estrogênica devem ser submetidas a exame das mamas regularmente e devidamente instruídas para procederem auto-exame das mamas nos intervalos entre as consultas. Não está estabelecido se Selecta (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) é excretado no leite materno. Considerando que muitas drogas são excretadas no leite materno e as possíveis reações adversas em lactentes devido ao estrogênio, o seu uso durante a lactação é desaconselhado.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de bromocriptina não é recomendado pois os progestogênios podem interferir com os efeitos da mesma. Observou-se também interferência na efi cácia de alguns anticonvulsivantes, anti-hipertensivos e anticoagulantes orais. Ocorrem interferências na efi cácia de drogas como fenotiazinas, corticosteróides, teofi linas, antagonistas beta adrenérgicos, antidepressivos tricíclicos, ciclosporina e cafeína. Verifi cou-se que pode ocorrer acumulação plasmática de diazepam e clordiazepóxido face a interferência no metabolismo oxidativo. Assim devem ser monitorizados os pacientes que utilizam tais drogas em tratamento prolongado.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações adversas observadas no tratamento com a associação de estrogênios e progestogênios foram: tromboflebite, embolia pulmonar, trombose cerebral, trombose retiniana, alterações do fluxo menstrual, sangramento intermenstrual, dismenorréia, amenorréia, aumento do tamanho de fibromas uterinos, erosões cervicais, candidíase vaginal, hipersensibilidade das mamas, secreção mamária, náusea, vômitos, cólicas abdominais, distensão abdominal, icterícia, urticária, eritema multiforme, cloasma, eritema nodoso, alopécia, hirsutismo, intolerância a lentes de contato, tontura, enxaqueca, cefaléia, depressão, edema, alteração da libido, fadiga e hipertensão.

Posologia

Deve- se utilizar a menor dose que controle os sintomas. A administração pode ser iniciada a qualquer momento se a paciente apresentar amenorréia de dois meses ou mais. Se a paciente ainda menstruar, a administração deve ser iniciada no quinto dia do ciclo menstrual. O tratamento com Selecta deve ser iniciado preferivelmente após um ano do início da menopausa. Uma vez que os progestogênios são administrados para proteção contra as alterações hiperplásicas do endométrio, pacientes histerectomizadas não necessitam de progestágenos. Recomenda- se, a critério médico, a seguinte dose: um comprimido diariamente, sem interrupções (tratamento combinado contínuo).

Superdosagem

A superdosagem pode causar náuseas e pode ocorrer sangramento por supressão. É razoável assumir que os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devam ser empregados.

Informações

Os estrogênios são importantes no desenvolvimento do sistema reprodutor feminino e manutenção dos caracteres sexuais secundários. Promovem o crescimento e desenvolvimento da vagina, útero, trompas de Falópio e aumentam as mamas. Indiretamente, contribuem na estrutura óssea, manutenção do vigor e elasticidade das estruturas urogenitais femininas, mudanças nas epífi ses dos ossos longos, determinando o surgimento da puberdade e seu término, crescimento de pêlos pubianos e axilares e pigmentação dos mamilos e genitais externos. A diminuição da atividade estrogênica no fim do ciclo menstrual pode ocasionar a menstruação embora a interrupção da secreção de progesterona seja o fator mais importante nos ciclos ovulatórios. Entretanto, na fase pré- ovulatória ou nos ciclos anovulatórios, o estrogênio é o determinante principal do início da menstruação. Os estrogênios também afetam a liberação de gonadotrofinas hipofisárias. Os efeitos farmacológicos dos estrogênios conjugados são similares aos dos estrogênios endógenos. São hidrossolúveis e bem absorvidos pelo trato gastrintestinal. Nos tecidos- alvo (orgãos genitais femininos, mamas, hipotálamo e hipófise) os estrogênios penetram na célula e são transportados ao - Antes de iniciar o tratamento e periodicamente, deve- se ter atenção especial para as mamas, órgãos pélvicos, abdômen e pressão arterial. - As pacientes com útero intacto devem ser examinadas periodicamente quanto a indícios de hiperplasia ou câncer endometrial. - Algumas pacientes podem desenvolver manifestações indesejáveis pela estimulação estrogênica excessiva, tais como hemorragia uterina anormal ou excessiva, mastodinia etc. Deve- se adotar medidas diagnósticas apropriadas, incluindo biópsia endometrial, para excluir a possibilidade de doença maligna no caso de hemorragia genital anormal recorrente. - Sob o uso de estrogênios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho. - Não há evidências de que os estrogênios sejam efetivos nos sintomas nervosos ou na depressão não associada a sintomas vasomotores. Os estrogênios não devem ser usados no tratamento dessas condições. - Os estrogênios devem ser interrompidos pelo menos quatro semanas antes de cirurgias associadas a risco aumentado de tromboembolismo, ou durante períodos de imobilização prolongada. Como o Selecta (estrogênios conjugados/ acetato de medroxiprogesterona) pode causar algum grau de retenção hídrica, afecções que possam ser adversamente infl uenciadas por este efeito, como asma, epilepsia, enxaqueca, disfunção cardíaca ou renal, requerem cuidadosa observação. Os estrogênios e os progestogênios podem ser defi cientemente metabolizados em pacientes com O uso concomitante de bromocriptina não é recomendado pois os progestogênios podem interferir com os efeitos da mesma. Observou- se também interferência na efi cácia de alguns anticonvulsivantes, anti- hipertensivos e anticoagulantes orais. Ocorrem interferências na efi cácia de drogas como fenotiazinas, corticosteróides, teofilinas, antagonistas beta adrenérgicos, antidepressivos tricíclicos, ciclosporina e cafeína. Verificou-se que pode ocorrer acumulação plasmática de diazepam e clordiazepóxido face a interferência no metabolismo oxidativo. Assim devem ser monitorizados os pacientes que utilizam tais drogas em tratamento prolongado.

a e cafeína. Verificou-se que pode ocorrer acumulação plasmática de diazepam e clordiazepóxido face a interferência no metabolismo oxidativo. Assim devem ser monitorizados os pacientes que utilizam tais drogas em tratamento prolongado.