As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
BergamoReferência
DoxorrubicinaApresentação
Pó Liofilo inj. + sol. diluente
Rubidox 10 mg - emb. c/ 1 fr.-ampola + ampola c/ 5 ml de diluente
Rubidox 50 mg - emb. c/ 1 fr.-ampolaContra-indicações
Pacientes portadores de cardiopatia com insuficiência miocárdica.
Hipersensibilidade a doxorrubicina ou algum componente da fórmula, mielossupressão pré-existente; pacientes
que tenham recebido dose total de 550 mg/m2 de doxorrubicina ou 400 mg/m2 em pacientes com tratamento
prévio ou concomitante com daunorrubicina, idarrubicina, mitoxantrona ou ciclofosfamida.Reações adversas / Efeitos colaterais
Náuseas, vômitos, diarréia, alterações transitórias do ECG., urticárias e febre são reportadas ocasionalmente.
Pode ocorrer anafilaxia, arritmia ventricular, estomatite, anorexia, alopecia, depressão da medula óssea,
cardiotoxidade, leucopenia, trombocitopenia, lacrimação e flebite.
Interferência em exames laboratoriais: mudança no eletrocardiograma incluindo arritmias, depressão S-T,
redução de QRS (pode ser um sinal de cardiomiopatia; deve-se considerar a interrupção do tratamento com
Rubidox) e concentrações de ácido úrico no sangue e na urina podem aumentar.
Achatamento da Onda-T (pode durar até 2 semanas depois de uma dose ou ciclo. Não é necessário interromper
o tratamento com Rubidox)Posologia
O peso do paciente deve ser usado para calcular a área corpórea.
A posologia média é de 40 à 75 mg/m2 por ciclo. Cada ciclo é separado do precedente por um intervalo
de 3 a 4 semanas e os ciclos são repetidos até a dose máxima acumulada de 550 mg/m2.
A solução é reconstituída através da introdução de diluente (água para injeção ou Solução de cloreto de sódio
0,9%) dentro do frasco-ampola, e após, agitar até total dissolução, obtendo uma solução líquida. O volume do
diluente é proporcional a dose a ser administrada, de modo obter uma concentração de 2 mg/ml.
A solução reconstituída deverá ser administrada em não menos do que 3 a 5 minutos, através de um tubo
de infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução isotônica de glicose a 5%, podendo
a dosagem a ser administrada ser fracionada em mais uma aplicação, de acordo com o critério médico.
O extravasamento do produto durante a sua administração causa severa necrose tissular, neste caso,
é conveniente interromper imediatamente a sua administração. São sinais de extravasamento o aparecimento
de dor e eritema.
Rubidox (doxorrubicina) é incompatível com heparina e com o 5-fluorouracil, ocorrendo precipitação, quando
em contato com essas drogas.
Crianças:
35-75 mg/m2 dose única, a cada 21 dias ou 20-30 mg/m2 uma vez por semana; ou 60-90 mg/m2 infusão
contínua por 96 horas a cada 3-4 semanas.
Estabilidade:
As soluções (doxorrubicina) após reconstituídas são estáveis por 24 horas a temperatura
ambiente (l5 a 30 ºC) e protegido da luz, e por 48 horas se mantidas sob refrigeração (4 a 8 ºC) em geladeira.
É instável em soluções com pH < 3,0 ou > 7,0.gido da luz, e por 48 horas se mantidas sob refrigeração (4 a 8 ºC) em geladeira.
É instável em soluções com pH < 3,0 ou > 7,0.
