Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Janssen

Apresentação

Pó inj. e diluente em emb. c/: 1 fr.-ampola c/ pó inj. (25 mg; 37,5 mg ou 50 mg de risperidona), 1 seringa preenchida c/ 2 mL de diluente para reconstituição e 3 agulhas descartáveis para reconstituição e administração

Indicações

- Risperdal Consta é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes com esquizofrenia, incluindo o primeiro episódio psicótico, exacerbações esquizofrênicas agudas, esquizofrenia crônica e outros transtornos psicóticos, nos quais sintomas positivos (como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) sejam proeminentes. Risperdal Consta é eficaz na manutenção da melhora clínica, durante o tratamento de manutenção em pacientes que tenham apresentado uma resposta inicial ao tratamento com a risperidona por via oral.

Contra-indicações

Risperdal Consta é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à risperidona ou a qualquer componente de sua fórmula.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Nos estudos clínicos foram relatados as seguintes reações adversas associadas a Risperdal Consta em doses terapêuticas: Comuns (> 1%): ganho de peso (2,7 kg em um ano), depressão, fadiga e sintomas extrapiramidais. A incidência de sintomas extrapiramidais em pacientes em uso de Risperdal Consta em doses de até 50 mg foi comparável à incidência no grupo placebo. Raras (> 0,1%): perda de peso, nervosismo, distúrbios do sono, apatia, redução da capacidade de concentração, alterações visuais, hipotensão arterial, síncope, exantema, prurido, edema periférico, reação no local da injeção. Sintomas de hiperprolactinemia como lactação não puerperal, amenorréia, disfunção sexual, falha de ejaculação, redução da libido e disfunção erétil. As seguintes reações foram relatadas ocasionalmente: discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna e convulsões. Variações hematológicas, como leucocitose, têm sido observadas. Também, em alguns pacientes, tem sido relatado aumento das enzimas hepáticas. Além disso, as seguintes reações adversas têm sido relatadas com a risperidona por via oral: constipação, dor abdominal, rinite, incontinência urinária, priapismo, sonolência, vertigem, insônia, agitação, ansiedade, cefaléia, dispepsia, náusea/vômitos, alterações da temperatura corporal, intoxicação hídrica por polidipsia ou por síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético. Hiperglicemia e exacerbação de diabetes preexistente têm sido relatadas muito raramente durante o tratamento com risperidona (Veja o item Advertências e Precauções). Eventos adversos vasculares cerebrais, incluindo acidentes vasculares cerebrais e ataques isquêmicos transitórios foram observados durante o tratamento com Risperdal por via oral (vide Advertências e Precauções).

Posologia

Risperdal Consta deve ser administrado a cada duas semanas por injeção intramuscular profunda na região glútea, alternando-se o lado da injeção. NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA. Adultos A dose recomendada é 25 mg em injeção intramuscular a cada duas semanas. Alguns pacientes podem se beneficiar de doses maiores, de 37,5 mg ou 50 mg. A dose máxima não deve exceder 50 mg a cada duas semanas. Cobertura antipsicótica suficiente deve ser assegurada durante o intervalo de 3 semanas após a primeira injeção. A dose não deve ser aumentada com freqüência maior do que uma vez a cada 4 semanas. O efeito do ajuste posológico não deve ser esperado antes de 3 semanas após o aumento da dose. Pacientes Idosos A dose recomendada é de 25 mg em injeção intramuscular a cada 2 semanas. Cobertura antipsicótica suficiente deve ser assegurada por via oral durante o intervalo de 3 semanas após a primeira injeção. Pacientes com insuficiência renal ou hepática Risperdal Consta não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática e renal. Se houver necessidade de tratar este grupo de pacientes, recomenda-se iniciar o tratamento com 0,5 mg de risperidona, por via oral, duas vezes ao dia, durante a primeira semana. Na segunda semana, pode-se administrar 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia. Se uma dose oral de pelo menos 2 mg/dia for bem tolerada, Risperdal Consta (na dose de 25 mg) pode ser administrado a cada 2 semanas. Crianças Risperdal Consta não foi avaliado em pacientes com idade inferior a 18 anos.

Informações

A risperidona é um antagonista seletivo de monoaminas, com propriedades peculiares. Tem elevada afinidade por receptores serotoninérgicos 5HT2 e dopaminérgicos D2. A risperidona liga-se também a receptores alfa-1 adrenérgicos e, com menor afinidade, a receptores histaminérgicos H1 e alfa-2 adrenérgicos. A risperidona não tem afinidade por receptores colinérgicos. Apesar de a risperidona ser um antagonista D2 potente, a que se atribui a melhora dos sintomas positivos da esquizofrenia, ela produz menos depressão da atividade motora e indução de catalepsia do que os neurolépticos convencionais. O antagonismo equilibrado serotoninérgico e dopaminérgico central pode reduzir a possibilidade de desenvolvimento de efeitos colaterais extrapiramidais e ampliar a atividade terapêutica a sintomas negativos e afetivos da esquizofrenia.

atalepsia do que os neurolépticos convencionais. O antagonismo equilibrado serotoninérgico e dopaminérgico central pode reduzir a possibilidade de desenvolvimento de efeitos colaterais extrapiramidais e ampliar a atividade terapêutica a sintomas negativos e afetivos da esquizofrenia.