Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Puregon

Laboratório

Organon

Apresentação

sol. inj.

Indicações

Puregon está indicado no tratamento da infertilidade feminina, nas seguintes situações: anovulação (incluindo doença policística ovariana), em mulheres que se mostraram não responsivas ao tratamento com citrato de clomifeno; hiperestimulação ovariana controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos em programas de reprodução assistida [por exemplo, fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/TE) e transferência intratubária de gametas ou zigotos (GIFT/ZIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozóide (ICSI)].

Contra-indicações

Puregon é contra-indicado nos casos de: tumores de ovário, de mama, útero, hipófise e hipotálamo; gravidez e lactação; sangramento vaginal não diagnosticado; hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias; falência ovariana primária; cistos ovarianos ou ovários aumentados, não relacionados com doença policística ovariana; malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez; miomas uterinos incompatíveis com a gravidez.

Reações adversas / Efeitos colaterais

A hiperestimulação ovariana indesejada pode ser observada em 5% das pacientes tratadas com Puregon. Sintomas característicos dessas condições já foram descritos (ver Precauções e advertências). A utilização, tanto por via IM ou SC, pode levar a reações no local da aplicação como ardor, dor, eritema, inchaço e prurido, a maioria dos quais de leve intensidade. Reações generalizadas não têm sido observadas. Formação de anticorpos antifolitrofina beta ou de proteínas derivadas da célula hospedeira não tem sido reportada durante a terapia. Um leve aumento do risco de gravidez ectópica e gravidez múltipla tem sido observado. Em raras circunstâncias, tromboembolismo arterial tem sido associado à terapia com menotrofina/gonadotrofina coriônica humana. Isso pode ocorrer com a terapia Puregon/hCG.

Posologia

Puregon deve ser reconstituído com o diluente que é fornecido. A solução reconstituída deve ser administrada imediatamente. Para prevenir injeções dolorosas e evitar o refluxo no local da injeção, a solução deve ser lentamente administrada por via intramuscular ou subcutânea. O local da injeção subcutânea deve ser variado para prevenir a ocorrência de lipoatrofia. Nenhuma solução reconstituída não utilizada deve ser aproveitada. As injeções subcutâneas podem ser administradas pela paciente ou parceiro, desde que as instruções necessárias sejam dadas pelo médico. A auto-administração somente deve ser realizada por pacientes bem motivadas, adequadamente treinadas e com acesso a aconselhamento especializado. Para utilizar Puregon corretamente seguir as seguintes instruções: 1. Quebrar a parte superior da ampola diluente, segurando firmemente a ampola em uma das mãos e pressionando com o polegar da outra mão a parte superior da ampola, ao mesmo tempo promover uma flexão desta parte para trás com o seu outro dedo (Figs. a e b). Repetir o procedimento com a ampola com a liosfera. 2. Aspirar o conteúdo da ampola diluente com uma seringa (não acompanha o produto) (Fig. c). 3. Colocar o diluente na ampola com a liosfera (Fig. d). 4. Aspirar a solução reconstituída com a mesma seringa (Fig. e). 5. A agulha utilizada para as operações c, d e e não será utilizada para a injeção; portanto, trocar esta agulha por outra agulha estéril (Fig. f). 6. Bater delicadamente com os dedos na seringa e pressionar o êmbolo, com a agulha apontada para cima, para forçar a saída do ar até que uma gota apareça na ponta da agulha (Fig. g). Injeção intramuscular 7. Limpar aproximadamente 2 cm ao redor do ponto onde a agulha será introduzida, introduzir a agulha em um ângulo de 90 graus em relação à superfície da pele e pressionar o êmbolo lentamente (Figs. h e i). Injeção subcutânea 8. Limpar aproximadamente 2 cm ao redor do ponto onde a agulha será introduzida, introduzir a agulha na base da pele pinçada em um ângulo de 45 graus em relação à superfície da pele e pressionar o êmbolo lentamente (Figs. j e l).

Informações

Puregon contém folitrofina beta (FSHrec humano) produzida pela técnica de DNA recombinante, usando-se células de ovário de hamster chinês fêmea. A seqüência de aminoácidos primária é idêntica à do FSH humano natural. Existem pequenas diferenças na estrutura da cadeia de carboidratos. O FSH é indispensável no crescimento, na maturação folicular e na produção de esteróides gonadais. Na mulher, a quantidade de FSH é determinante no início e na manutenção do desenvolvimento folicular e, em conseqüência, no tempo que levam para amadurecer e no número de folículos que alcançam a maturidade. Portanto, Puregon pode ser utilizado para estimular o desenvolvimento folicular e a produção de esteróides em casos selecionados de alterações da função gonadal. Além disso, Puregon pode ser utilizado para promover o desenvolvimento folicular múltiplo em programas de reprodução assistida [por exemplo, fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/TE), transferência intratubária de gametas ou zigotos (GIFT/ZIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI)]. O tratamento com Puregon é geralmente seguido pela administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, retomada da meiose e ruptura do folículo.

n vitro/transferência de embriões (FIV/TE), transferência intratubária de gametas ou zigotos (GIFT/ZIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI)]. O tratamento com Puregon é geralmente seguido pela administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, retomada da meiose e ruptura do folículo.