Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Eurofarma

Apresentação

Creme 1,5%. Embalagens tubos de 30 g.
USO ADULTO
Uso Tópico.
Composição:
Cada grama de PROFLAM® (aceclofenaco) contém:
Aceclofenaco ......................................................... 15 mg
Excipientes q.s.p. ....................................................... 1 g
Excipientes: palmito-estearato de sorbitol (P.0.E. 80/20),
álcool cetoestearílico, petrolato líquido, metilparabeno,
propilparabeno e água deionizada.

Indicações

PROFLAM® (aceclofenaco) creme é indicado para todos os tipos de processos locais dolorosos e inflamatórios, inclusive traumatismos e patologias inflamatórias agudas ou crônicas da musculatura esquelética, como tendinite, tenossinovite, dor articular, luxação, periartrite, distensão, lumbago e torcicolo.

Contra-indicações

PROFLAM® (ACECLOFENACO) CREME É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO PRODUTO E PARA AQUELES PACIENTES ONDE O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO E OUTROS AGENTES INIBIDORES DA PROSTAGLANDINA SINTETASE DESENCADEIAM ATAQUES DE BRONCOESPASMO, URTICÁRIA OU RINITE AGUDA. NÃO É RECOMENDADA A APLICAÇÃO DE ACECLOFENACO NAQUELES PACIENTES QUE DEMONSTRARAM HIPERSENSIBILIDADE AO DICLOFENACO.

Advertências

GERAIS PROFLAM® (ACECLOFENACO) CREME NÃO DEVE SER APLICADO NOS OLHOS, MUCOSAS OU FERIDAS ABERTAS. NÃO É ACONSELHÁVEL A APLICAÇÃO DESTE PRODUTO EM ÁREAS COM ALGUM PROCESSO DE IRRITAÇÃO CUTÂNEA. A APLICAÇÃO DESTE PRODUTO DEVE SER SUSPENSA CASO OCORRAM SINTOMAS DE IRRITAÇÃO LOCAL. GRAVIDEZ O USO DESTE PRODUTO NÃO É RECOMENDADO EM MULHERES GRÁVIDAS OU LACTANTES, POIS SUA SEGURANÇA NÃO FOI BEM ESTABELECIDA. CRIANÇAS A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DO PRODUTO NÃO FORAM ESTABELECIDAS EM CRIANÇAS.

Interações medicamentosas

NÃO SE CONHECE DADOS SOBRE INTERAÇÕES DESTE FÁRMACO COM OUTROS. É CONVENIENTE TOMAR PRECAUÇÕES SE O PACIENTE SE ENCONTRA SOB TRATAMENTO COM OUTROS MEDICAMENTOS, ESPECIALMENTE SE CONTIVEREM LÍTIO, DIGOXINA, ANTICOAGULANTES ORAIS, DIURÉTICOS OU ANALGÉSICOS.

Reações adversas / Efeitos colaterais

PROFLAM® (ACECLOFENACO) CREME TEM DEMONSTRADO UMA BOA TOLERÂNCIA LOCAL. EM ALGUNS CASOS, DESCREVE-SE IRRITAÇÃO LIGEIRA OU MODERADA ACOMPANHADA DE ENRIJECIMENTO E PRURIDO DE INTENSIDADE LEVE, QUE DESAPARECEM COM A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO. EM CASOS ISOLADOS, OBSERVOU-SE REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE.

Posologia

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, de acordo com a extensão da mesma, três vezes por dia, ou conforme orientação médica. Este produto é de uso exclusivamente externo e não deve ser utilizado sob bandagens oclusivas.

Superdosagem

Em caso de ingestão acidental, o tratamento deve ser sintomático.

Características farmacológicas

Farmacologia Clínica
PROFLAM® (aceclofenaco) creme a nível experimental, inibe a formação de edema e de eritema independente da etiologia da inflamação. Estudos sobre mecanismo de ação, tanto em animais como em humanos, demonstraram que o aceclofenaco inibe a formação de prostaglandinas e leucotrienos mediante uma inibição irreversível da ciclooxigenase. Farmacocinética
O aceclofenaco foi absorvido da zona de aplicação em todas as espécies estudadas, alcançando uma rápida saturação. O aceclofenaco permanece na zona de absorção e exerce sua ação antiinflamatória, passando para a circulação sistêmica de uma forma contínua, porém, em pequenas concentrações. O aceclofenaco se distribui com preferência nos órgãos do trato gastrintestinal, fígado e rins, e é eliminado lentamente pela urina e fezes.

Informações

Modo de ação
PROFLAM® (aceclofenaco) creme é uma preparação de uso tópico que contém aceclofenaco. Quimicamente, o aceclofenaco é designado como: ácido 2-[(2',6'-diclofenil) amino] fenilacetoxiacético. O aceclofenaco é uma nova molécula derivada do ácido fenilacético que se caracteriza farmacologicamente por sua potente atividade analgésica, antiinflamatória e anti-reumática. A fórmula empírica é C16H13O4Cl2, a massa molecular é 354,1 g/mol. A base de PROFLAM® (aceclofenaco) creme foi especialmente desenvolvida de forma a conter quantidade mínima de componentes graxos (somente o necessário para manter o princípio ativo dissolvido sem que haja precipitação) e elevada porcentagem de fase aquosa (85%). Esta combinação favorece a liberação da droga e sua absorção através da pele.

Dizeres legais

LABORATORIOS ALMIRALL S.A.
Fabricado por:
EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.532 - São Paulo - SP
EURO FARMA LABORAT ÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3465
São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Bula para o Paciente

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
PROFLAM® (aceclofenaco) creme é um medicamento que possui potente atividade analgésica, antiinflamatória e anti-reumática, atuando em processos locais dolorosos e inflamatórios.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C).
PRAZO DE VALIDADE
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de PROFLAM® (aceclofenaco) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NUN CA USE ME DICAMENTOS COM O PRA ZO DE VALIDADE VEN CIDO, POIS PO DE SER PRE JUDICIAL À SUA SAÚDE. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Informe sempre o médico a ocorrência de gravidez antes ou durante a vigência do tratamento. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

REAÇÕES ADVERSAS
INFORME SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
PROFLAM® (aceclofenaco ) creme é contra - indicado em caso de hipersensi bilidade conhecida ao aceclofenaco e/ou demais componentes da formulação ou a outros agentes antiInflamat órios. Não é aconselhá vel a aplicação deste produto em áreas com algum processo de irritação cut ânea , assim como não de ve ser aplicado nos olhos , mucosas ou feridas abertas . A aplicação de PROFLAM® (aceclofenaco ) creme deve ser suspensa caso ocorra sintomas de irritação local. O uso concomitante de P ROF L AM® (aceclofenaco ) creme com outro medicamento de ve ser orientado pelo médico . Este produto é de uso exclusi vamente externo e não de ve ser utili zado so b bandagens . Informe ao médico so bre qual quer medicamento que este ja usando antes do início, ou durante o tratamento .

NÃO TOME REM ÉDIO SEM O CON HECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

s . Informe ao médico so bre qual quer medicamento que este ja usando antes do início, ou durante o tratamento .

NÃO TOME REM ÉDIO SEM O CON HECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.