As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
WyethApresentação
Premelle 2,5: Cart. c/ 28 drágeas c/ 0,625 mg de estrogênios conjugados e 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Premelle 5: Cart. c/ 28 drágeas c/ 0,625 mg de estrogênios conjugados e 5 mg de acetato de medroxiprogesterona.Indicações
Premelle é indicado para:
1. Tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos, associados com a deficiência de estrogênios. Não há evidência adequada de que os estrogênios sejam eficazes no caso de sintomas nervosos ou depressão que podem ocorrer durante a menopausa, não devendo ser utilizados para o tratamento destas condições.
2. Prevenção da osteoporose associada à deficiência de estrogênios.
3. Tratamento de atrofia vaginal e vulvar.
Premelle é indicado para mulheres com útero para reduzir o risco de hiperplasia e de câncer endometrial associados à terapia de reposição estrogênica. O tratamento com estrogênios conjugados isolados está indicado para mulheres histerectomizadas.Contra-indicações
1. Câncer de mama, diagnosticado ou suspeito.
2. Neoplasia estrogênio-dependente, diagnosticada ou suspeita.
3. Gravidez diagnosticada ou suspeita, incluindo ameaça de abortamento ou teste diagnóstico para gravidez. Estrogênios ou progestogênios podem causar danos ao feto quando administrados a uma paciente grávida.
4. Sangramento genital anormal de causa indeterminada.
5. História anterior ou atual de tromboflebite, distúrbios tromboembólicos ou acidente vascular cerebral.
6. Doenças ou disfunções hepáticas.
7. Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.Reações adversas / Efeitos colaterais
As reações adversas mais sérias associadas ao uso de estrogênios e progestogênios foram relatadas no item PRECAUÇÕES. As seguintes reações adversas têm sido relatadas com a terapia estrogênica e/ou progestogênica:
Sistema genito-urinário: sangramento genital, alterações no padrão de sangramento vaginal e sangramento de supressão, sangramento de escape, spotting, mudança na quantidade da secreção cervical, síndrome do tipo pré-menstrual, síndrome do tipo cistite, aumento do tamanho de leiomioma uterino, candidíase vaginal, amenorréia, mudanças na erosão cervical.
Mamas: dor, hipersensibilidade, aumento, galactorréia.
Gastrintestinais: náusea, cólicas abdominais, flatulência, colelitíase, icterícia colestática, alterações do apetite, vômito.
Pele: alopécia; exantema; hirsutismo; prurido, cloasma ou melasma que podem persistir quando a droga é descontinuada, eritema multiforme, eritema nodoso, erupção hemorrágica, urticária, exantema generalizado, exantema (alérgico) com e sem prurido, acne.
Sistema cardiovascular: em indivíduos susceptíveis, alterações na pressão arterial, tromboflebite, embolismo pulmonar, trombose cerebral e embolismo.
Sistema Nervoso Central: cefaléia, nervosismo, tontura, depressão mental, enxaqueca, coréia, insônia, sonolência.
Olhos: distúrbios visuais, lesões neuro-oculares, p. ex., trombose retiniana e neurite óptica.Posologia
Cada drágea (Estrogênios Conjugados Naturais, Acetato de Medroxiprogesterona) contém 0,625 mg de estrogênios conjugados naturais e 2,5 de acetato de medroxiprogesterona. Deve-se tomar uma drágea por dia, diariamente durante 28 dias, em cada ciclo de 28 dias (regime combinado contínuo).
As pacientes devem ser reavaliadas periodicamente para determinar a necessidade de continuação do tratamento.
Fatores que devem ser levados em consideração no ajuste da dosagem incluem a história médica da paciente e seu estado clínico atual. As pacientes devem ser reavaliadas a intervalos regulares.Informações
Premelle é uma associação de estrogênios conjugados e acetato de medroxiprogesterona.
Estrogênios conjugados são uma mistura de estrogênios, obtidos de fontes exclusivamente naturais (urina de éguas prenhes). Contém sais sódicos dos ésteres sulfatados hidrossolúveis de estrona, equilina e 17-alfa-diidroequilina, bem como quantidades menores de 17-alfa-estradiol, equilenina, 17-alfa-diidroequilenina, 17-beta-estradiol, delta-8,9-diidroestrona, 17-beta-diidroequilina e 17-beta-diidroequilenina.
Acetato de medroxiprogesterona, um derivado de progesterona, é um pó branco, inodoro, cristalino, estável no ar, com ponto de fusão entre 200 e 210ºC. É altamente solúvel em clorofórmio, acetona e dioxana, com solubilidade menor em álcool e metanol, pouco solúvel em éter e insolúvel na água. Quimicamente, o acetato de medroxiprogesterona é designado 6-alfa-17-hidroxi-6-metilpregn-4-ona-3,20-diona.solubilidade menor em álcool e metanol, pouco solúvel em éter e insolúvel na água. Quimicamente, o acetato de medroxiprogesterona é designado 6-alfa-17-hidroxi-6-metilpregn-4-ona-3,20-diona.
