As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
DarrowReferência
EtoposideoApresentação
Forma farmacêutica e apresentações: sol. inj. 20mg/mL: emb. c/ 10 fr.-ampola de 100 mg (5 mL) para administração intravenosaContra-indicações
- Pacientes com conhecida hipersensibilidade ao etoposido ou a qualquer outro componente da fórmula.
- Pacientes com mielodepressão grave induzida por tratamento quimioterápico anterior ou radioterapia, exceto quando os benefícios justificarem os riscos.
- Pacientes com infecções não controladas.Reações adversas / Efeitos colaterais
- Hematológicas: A mielodepressão grave é o efeito adverso dose-limitante mais frequente, com os nadires de granulócitos ocorrendo do 7º ao 14º dia, e os nadires de plaquetas ocorrendo do 9º ao 16º dia após a administração da droga. A recuperação da medula óssea se completa normalmente por volta do 20º dia e não há informes de toxicidade cumulativa. Leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 leucócitos/mm3) foram observados em 60 a 91% e em 7 a 17%, respectivamente, dos pacientes tratados com etoposido como agente único. Trombocitopenia e trombocitopenia grave (menos de 50.000 plaquetas/mm3) foram observadas em 28 a 41% e em 4 a 20% respectivamente, neste mesmo grupo de pacientes. A ocorrência de leucopenia aguda com ou sem fase pré-leucêmica foi relatada em pacientes tratados com etoposido em combinação com outros agentes antineoplásicos.
- Gastrintestinais: Náuseas e vômitos são as principais toxicidades gastrintestinais e ocorreram em 31% a 43% dos pacientes tratados com etoposido intravenoso. Podem ser administrados antieméticos para aliviar estes sintomas. Também ocorreu anorexia em 10 a 13% dos pacientes e estomatites em 1 a 6% dos pacientes. Podem ocorrer mucosite/esofagite, de leve a grave, diarréia, dor epigástrica e constipação. Raramente disfagia e parotite.
- Reações alérgicas: Podem ocorrer sintomas de hipersensibilidade tais como erupções cutâneas. Reações do tipo anafiláticas, caracterizadas por arrepios, febre, taquicardia, broncoespasmo, dispnéia e hipotensão, foram relatadas em 0,7 a 2% dos pacientes, durante ou logo após a administração de etoposido. Estas reações têm normalmente respondido logo após suspensão de etoposido e a administração subsequente de agentes pressores, corticosteróides, anti-histamínicos ou expansores de volume, conforme necessário. Foi observada uma reação aguda associada com broncoespasmo. Hipertensão e rubor facial também foram relatados, sendo que a pressão volta ao normal após o término da infusão. Tem sido descrito apnéia com retomada espontânea da respiração após a interrupção da infusão.
- Alopecia: Ocorreu em 66% dos pacientes, e é reversível após o término do tratamento.
- Neuropatia: Foi relatada neuropatia periférica em 0,7% dos pacientes.
Embora não tenha sido claramente estabelecido, têm-se sugerido que o risco e/ou gravidade da neuropatia periférica pode ser aumentado quando etoposido é administrado concomitantemente com outros agentes potencialmente neurotóxicos.
- Outras toxicidades: Foi relatada uma hipotensão transitória após administração intravenosa rápida. A hipotensão geralmente responde à interrupção da administração e ao subsequente reinício lento da infusão. Os seguintes efeitos têm sido raramente registrados: pneumonia intersticial/fibrose pulmonar, tontura (ocasional-mente relacionada a reações alérgicas), toxicidade do sistema nervoso central (sonolência e fadiga), hepatotoxicidade, persistência de sabor, febre, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (um caso fatal foi relatado), erupções, pigmen-tação, prurido, urticária, dermatite semelhante à causada por radiações, dor abdominal, constipação, disfagia, astenia, indisposição, cegueira cortical temporária e neurite óptica. Ocasionalmente, após extravasamento, tem ocorrido irritação e inflamação do tecido mole; ulceração geralmente não se tem observado.Posologia
A dose habitual para Posidon é de 50 a 100mg/m2/dia, nos dias 1 a 5 ou 100mg/m2 nos dias 1,3 e 5 a cada 3 a 4 semanas em combinação com outras drogas aprovadas para uso nas neoplasias a serem tratadas. A dose deverá ser modificada em função dos efeitos mielodepressores de outras drogas associadas ou dos efeitos de radioterapia prévia ou quimioterapia que possam ter comprometido a reserva medular.
Insuficiência renal: Em pacientes com função renal prejudicada, a seguinte modificação da dose inicial deve ser considerada, baseada na medida do clearance de creatinina:
Medida do clearance de creatinina Dose de etoposido
> 50 mL/min 100% da dose
15-50 mL/min 75% da dosea:
Medida do clearance de creatinina Dose de etoposido
> 50 mL/min 100% da dose
15-50 mL/min 75% da dose
