Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Laboratório

Belfar

Referência

sulfato de neomicina

Apresentação

Pom. c/ 20g de 3,5mg/g

Indicações

A pomada de neomicina é indicada para o tratamento de uma ampla variedade de infecções locais, causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico, incluindo dermatoses infectadas, queimaduras infectadas, cortes, úlceras cutâneas, impetigo, furúnculos e otite externa.

Contra-indicações

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e a outros componentes da fórmula. Também não deve ser usado nos casos de perda da função dos rins (insuficiência renal grave) e quando o paciente já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico).

Advertências

O uso em feridas profundas ou grandes extensões de queimaduras pode originar absorção sistêmica, por isso o risco deve ser avaliado. A absorção sistêmica pode ser significativa e originar risco de nefrotoxicidade ou ototoxicidade. Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina. Uso local prolongado deve ser evitado pois pode levar a sensibilização da pele e possível sensibilidade cruzada para outros aminoglicosídeos (MARTINDALE. The Extra Pharmacopoeia. 31.ed. London: Royal Pharmaceutical Society, 1996.253p.).

Uso na gravidez

“ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.” (Categoria de risco na gravidez: C)

Interações medicamentosas

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer com maior freqüência com o uso concomitante de outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: coceira no local, vermelhidão, inchaço no local da aplicação e exantema.

Posologia

Aplicar sobre a região afetada uma fina camada da pomada, 1 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

Superdosagem

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso da Pomicina quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, a região deve ser lavada imediatamente com água e sabão neutro, e seca com gaze ou pano limpo. Procurar assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.

Características farmacológicas

A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, da família dos aminoglicosídeos, que é particularmente eficaz contra bactérias gram-negativas e, também, contra algumas bactérias gram-positivas como os estafilococos. O mecanismo de ação da neomicina se baseia na interferência da síntese protéica do microrganismo. Concentrações de 5 a 10 µg/mL são usualmente adequadas para inibir organismos suscetíveis (REMINGTON, Joseph P. The Science and Practice of Pharmacy. 19.ed. Easton, Pennsylvania: Mack Printing Company, 1995. 1302p.). O antibiótico é usado topicamente para uma ampla variedade de infecções locais (REMINGTON, Joseph P. The Science and Practice of Pharmacy. 19.ed. Easton, Pennsylvania: Mack Printing Company, 1995. 1302p.). Aplicada topicamente a droga é bem tolerada, relativamente não irritante e tem um baixo índice de sensibilidade. Entretanto, dermatites de contato ocasionalmente ocorrem (REMINGTON, Joseph P. The Science and Practice of Pharmacy. 19.ed. Easton, Pennsylvania: Mack Printing Company, 1995. 1302p.). Reações de hipersensibilidade ocorrem em 6 a 8% dos pacientes, sobretudo exantemas cutâneos. Os indivíduos sensíveis a este antibiótico desenvolvem reações cruzadas quando expostos a outros aminoglicosídeos (Goodman & Gilman. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 8.ed. Rio de Janeiro: Editora Guanabara Koogan S.A , 1991.737p.). A neomicina é pouco absorvida após aplicação tópica sobre a pele íntegra ou lesada, e sobre as membranas mucosas. Conseqüentemente, obtém-se alta concentração do princípio ativo no local de aplicação.

Resultados de eficácia

Antiinfeccioso tópico para uso externo e não ocular. Combate uma ampla variedade de infecções da pele.

Modo de usar

Aspecto físico: pomada homogênea branca a amarelo claro. Como usar: antes de aplicar o produto, lavar a região afetada com água e sabão, e secar cuidadosamente o local. Depois da aplicação, pode-se proteger a região tratada com gaze. Uso tópico. Não utilize Pomicina para uso oftálmico.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.

Armazenagem

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Informações

• Ação do medicamento Antiinfeccioso tópico para uso externo e não ocular. Combate uma ampla variedade de infecções da pele. • Indicações do medicamento A pomada de neomicina é indicada para o tratamento de uma ampla variedade de infecções locais, causadas por bactérias sensíveis ao antibiótico, incluindo doenças de pele infectadas, queimaduras infectadas, cortes, úlceras na pele, impetigo, furúnculos e infecção na parte de fora da orelha. • Riscos do medicamento Contra-indicações: este medicamento não deve ser usado por pacientes que tenham alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e a outros componentes da fórmula. Também não deve ser usado nos casos de perda da função dos rins (insuficiência renal grave) e quando o paciente já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). “ESTE MEDICAMENTO ESTÁ CONTRA-INDICADO PARA BEBÊS PREMATUROS, RECÉM-NASCIDOS E LACTENTES.” Precauções e Advertências: não utilize Pomicina para uso oftálmico. O uso em feridas profundas ou grandes extensões de queimaduras pode originar uma maior absorção da neomicina para o sangue, por isso o risco deve ser avaliado pelo médico. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se o paciente já tem problemas na função dos rins, ou quando ele usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou a audição, podem ocorrer eventualmente problemas nestes órgãos. Pacientes que já usaram antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou estreptomicina) e aqueles que usam ao mesmo tempo Pomicina e outros antibióticos aminoglicosídeos, devem ser acompanhados pelo médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais. Uso local prolongado deve ser evitado pois pode levar a sensibilização da pele e possível sensibilidade cruzada para outros aminoglicosídeos. Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos. “ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.” Interações medicamentosas: reações de hipersensibilidade podem ocorrer com maior freqüência com o uso concomitante de outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica. “INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.” “INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.” • Modo de uso Aspecto físico: pomada homogênea branca a amarelo claro. Posologia: aplicar sobre a região afetada uma fina camada da pomada, 1 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico. Como usar: antes de aplicar o produto, lavar a região afetada com água e sabão, e secar cuidadosamente o local. Depois da aplicação, pode-se proteger a região tratada com gaze. Uso tópico. Não utilize Pomicina para uso oftálmico. “SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.” “NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.” • Reações adversas As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: coceira no local, vermelhidão, inchaço no local da aplicação e exantema. • Conduta em caso de superdose É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso da Pomicina quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, a região deve ser lavada imediatamente com água e sabão neutro, e seca com gaze ou pano limpo. Procurar assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis. • Cuidados de conservação e uso Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz. “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

Dizeres legais

MS 1.0571.0040 Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia – CRF-MG 2546 Número do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM BELFAR LTDA. Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte – MG – CEP 31560-220 C.N.P.J.: 18.324.343/0001-77 Indústria Brasileira

RF-MG 2546 Número do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM BELFAR LTDA. Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte – MG – CEP 31560-220 C.N.P.J.: 18.324.343/0001-77 Indústria Brasileira