Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Pasic

Laboratório

Cristália

Apresentação

Comprimidos Revestidos: cartucho com 2 blísteres com 10 comprimidos revestidos

Indicações

Ansiedade
Insônia
Distúrbios neurovegetativos
Enurese de origem não orgânica
Hipertensões leves
Climatério
Dismenorréia
Irritabilidade

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata), gravidez e lactação.
Não há referência na literatura consultada quanto à hipersensibilidade a Salix alba em pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico.
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

Não existem dados disponíveis com a associação dos três princípios ativos nas grávidas e lactantes. Porém, um componente, Salix alba, possui identidade química com o ácido acetilsalicílico que é contra-indicado na gravidez e amamentação. Redução do tônus e motilidade uterinas in vivo e in vitro têm sido documentados com extrato de Crataegus oxyacantha, não devendo ser utilizado na gravidez e lactação. Os alcalóides contidos na Passiflora estimulam a atividade uterina em estudos animais. Em vista disso, seu uso em excesso durante a gravidez e a lactação deverá ser evitado.

Devido à presença do Salix alba, deve-se evitar a prescrição para pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas ou pacientes em tratamento com derivados do ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
A habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Interações medicamentosas

Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas e sedativos. Poderá haver interação medicamentosa com outras drogas cardiovasculares devido à ação do Crataegus oxyacantha, que é incompatível com o uso de digitálicos. Devido à presença de Salix alba, deve-se evitar a prescrição em pacientes em tratamento com derivados do ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
Doses excessivas de Passiflora incarnata podem potencializar os efeitos dos inibidores da MAO.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Epigastralgia pode ocorrer devido à presença do Salix alba.

Posologia

Comprimidos revestidos
Adultos: 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 a 2 vezes ao dia

Superdosagem

Os sintomas de toxicidade aguda observados em animais que receberam Crataegus oxyacantha foram bradicardia e depressão respiratória, podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.
Com relação à Passiflora incarnata excessivas doses podem levar à sedação e potencializar os efeitos de inibidores da MAO.
Os sinais de toxicidade associados com Salix alba podem ser irritação gástrica e renal, sangramento nas fezes, zumbido, náuseas e vômitos.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pasic pode ser usado por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.

Informações

Pasic é constituído por extratos de três plantas medicinais que eram tradicionalmente usadas de forma isolada:
Passiflora incarnata
Parte utilizada da planta: partes aéreas.
Princípios ativos: conhecida popularmente por maracujá silvestre, possui como princípio ativo principal a passiflorina ou armano. Desta substância se originam outros princípios ativos, como a armina e o armolo.

Ações no SNC: atua a nível de medula espinhal, provavelmente por interação com receptores das endorfinas naturais, diminuindo os estímulos externos que chegam ao SNC. Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa induzindo a um sono próximo do fisiológico. O despertar após o uso da Passiflora é rápido e completo. Não causa a depressão psíquica e a lentidão dos reflexos, comuns aos hipnóticos e tranqüilizantes (maiores ou menores).
Ações no Sistema Nervoso Parassimpático: tem uma ação anticolinérgica, bloqueando os efeitos da pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação atropínica pode aumentar a capacidade vesical e retardar o reflexo de micção. Além disso, este bloqueio muscarínico pode ser útil na proteção da broncoconstrição de origem colinérgica.
Crataegus oxyacantha
Parte utilizada da planta: partes aéreas.
Conhecido também como Espinheiro alvar, atua em diversos sistemas do organismo humano.
Ações no Sistema Nervoso Simpático: tem ação simpatolítica que dependendo da dose administrada pode produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Tem ação vasodilatadora direta, pois este efeito se manifesta mesmo quando o vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a motilidade intestinal produzindo um aumento do número de evacuações, favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes líquidas.
Efeitos Cardiovasculares: tem ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras musculares cardíacas, apresentando sinergismo potenciativo com os digitálicos. Tem portanto uma ação bradicardizante e coronário dilatadora, podendo melhorar o rendimento cardíaco.
Efeito no Fluxo Plasmático Renal: produz uma diminuição do fluxo plasmático renal, o que pode acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular, reduzindo o volume urinário final, favorecendo a retenção líquida poucas horas após sua administração.
Efeitos no SNC: tem ação sedativa sobre o SNC o que auxilia o controle da hipertensão associada a componentes emocionais importantes.
Salix alba
Parte utilizada da planta: cascas.
O Salgueiro alvar ou Salgueiro branco tem como princípios ativos a salicina e a saligenina que possuem identidade química incontestável com o ácido salicílico.
Ações Periféricas: tem ação analgésica, antipirética e antiinflamatória provavelmente por bloqueio da produção de prostaglandinas.
Ações no SNC: permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa.

Ações Antiespasmódicas: é útil no tratamento das cólicas principalmente daquelas que se originam por uma liberação de prostaglandinas, como ocorre nas dismenorréias.
Ação Farmacológica Global
Os três componentes fitoterápicos presentes no Pasic, dão a sua composição um equilíbrio que lhe permite utilizar suas ações e efeitos farmacológicos desejáveis sem os inconvenientes dos efeitos colaterais.
Sedação: o efeito sedativo de cada um dos componentes se somam para produzir um sono muito próximo ao fisiológico.
Controle da Enurese: o efeito anticolinérgico da Passiflora incarnata somado à diminuição do fluxo plasmático renal causado pela Crataegus oxycantha, induz a uma maior capacidade vesical para um reduzido volume urinário final.

Dizeres legais

Reg. MS N.º 1.0298.0331
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis CRF-SP N.º 5061

N.º Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Rótulo/Cartucho
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Bula para o Paciente

Ação esperada do medicamento: Pasic tem a função de combater a ansiedade e a insônia.
Cuidados de armazenamento: Os comprimidos devem ser conservados em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegidos da luz e da umidade.
Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação impressa na embalagem. Não tome medicamento com o prazo de validade vencido.
Conduta na gravidez e lactação: Não deve ser usado durante a gravidez e lactação pois não existem estudos disponíveis que assegurem o uso nesta situação. Não existem dados disponíveis com a associação dos 3 princípios ativos. Porém, um componente, Salix alba, possui identidade química com o ácido acetilsalicílico que é contra-indicado na gravidez e amamentação. Redução do tônus e motilidade uterinas in vivo e in vitro têm sido documentados com extrato de Crataegus oxyacantha, não devendo ser utilizado na gravidez e lactação. Os alcalóides contidos na Passiflora estimulam a atividade uterina em estudos animais. Em vista disso, seu uso em excesso durante a gravidez e a lactação deverá ser evitado. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Pasic. Poderá haver interação medicamentosa com outras drogas cardiovasculares devido à ação da Crataegus oxyacantha, que é incompatível com o uso de digitálicos. Devido à presença do Salix alba, deve-se evitar a prescrição para pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes. O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.
Contra-indicações e Precauções: Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata). Não há referência na literatura consultada quanto à hipersensibilidade a Salix alba em pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico. Devido à presença do Salix alba, deve-se evitar a prescrição para pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas e pacientes em tratamento com derivados de ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.
A habilidade para operar máquinas ou dirigir veículos pode estar prejudicada. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

os pode estar prejudicada. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.