As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
AstrazenecaApresentação
Pó para inalação 6 ou 12 mcg/dose: Tubos c/ 60 doses.Indicações
Tratamento e prevenção de obstrução reversível das vias aéreas. Oxis Turbuhaler (fumarato de formoterol) destina-se à terapia de manutenção em associação com corticosteróides.Contra-indicações
Hipersensibilidade ao formoterol ou à lactose inalada.Reações adversas / Efeitos colaterais
Freqüentes (> 1/100): Sistema nervoso central: Cefaléia. Sistema cardiovascular: Palpitações. Sistema musculoesquelético: Tremores. Menos freqüentes: Sistema nervoso central: Agitação, insônia, distúrbios do sono. Sistema cardiovascular: Taquicardia. Sistema musculoesquelético Cãibras musculares. Raros (< 1/1.000): Pele: Exantema, urticária, prurido. Trato respiratório: Broncoespasmo. Metabólico: Hipocalemia. Tremores e palpitações podem ocorrer, mas tendem a ser passageiros e reduzem com a terapia regular. Como com todas as terapias de inalação, broncoespasmo paradoxal pode ocorrer muito raramente. Em casos isolados, os seguintes efeitos adversos foram relatados: náusea, distúrbios de paladar, tontura, angina pectoris, variações na pressão sangüínea e hiperglicemia. Alterações de exames laboratoriais: Tratamento com simpatomiméticos beta-2 podem resultar em um aumento dos níveis sangüíneos de insulina, ácidos graxos livres, glicerol e corpos cetônicos.Posologia
A dose (fumarato de formoterol) deve ser individualizada. Adultos e idosos: Dose normal: 6*-12** mcg, uma ou duas vezes por dia. A dose pode ser administrada pela manhã e/ou à noite. A dose noturna pode ser usada para evitar que se acorde à noite devido a sintomas de asma noturna. Alguns pacientes podem precisar de 24 mcg uma ou duas vezes por dia. Não se recomenda uma dose diária superior a 48 mcg (* A dose medida de 6 mcg equivale à dose liberada de 4,5 mcg. ** A dose medida de 12 mcg equivale à dose liberada de 9 mcg).Informações
O formoterol é um potente estimulante seletivo beta-2 adrenérgico que causa relaxamento da musculatura lisa dos brônquios. Portanto, o formoterol tem um efeito broncodilatador em pacientes com obstrução reversível das vias aéreas. O efeito broncodilatador começa rapidamente, dentro de 1-3 minutos após a inalação e tem uma duração média de 12 horas após uma dose única. Absorção: O formoterol inalado é rapidamente absorvido e o pico de concentração plasmática é alcançado cerca de 15 minutos após a inalação. Em estudos, a deposição média de formoterol nos pulmões após a inalação via Turbuhaler variou de 28%-49% da dose liberada (21%-37% da dose medida). A disponibilidade sistêmica total da maior deposição nos pulmões foi em torno de 61% da dose liberada. Distribuição e metabolismo: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 50%. Formoterol é metabolizado via glicuronidação direta e O-desmetilação. Eliminação: A maior parte da dose de formoterol é eliminada via metabolização. Após a inalação, de 8%-13% da dose liberada de formoterol é excretada não-metabolizada na urina. Cerca de 20% de uma dose intravenosa é excretada inalterada na urina. A meia-vida terminal após inalação é estimada em 8 horas. Dados de segurança pré-clínica: Os efeitos de formoterol observados em estudos de toxicidade em ratos e cachorros foram principalmente hiperemia e alterações no sistema cardiovascular com taquicardia, arritmias e lesões de miocárdio. Essas manifestações farmacológicas são observadas após administração de altas doses de beta-agonista adrenorreceptor. Foi observada discreta redução da fertilidade em ratos machos com alta exposição sistêmica ao formoterol.ocárdio. Essas manifestações farmacológicas são observadas após administração de altas doses de beta-agonista adrenorreceptor. Foi observada discreta redução da fertilidade em ratos machos com alta exposição sistêmica ao formoterol.
