As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
NovartisReferência
cloridrato de xilometazolinaApresentação
Gotas nasais (sol. nasal) (0,1%). fr. plast gotejador c/ 15 ml.
Gel nasal (0,1%). Tubo c/ 10 gramas.Indicações
Para o alívio da congestão nasal causada por resfriados, febre do feno ou outras rinites alérgicas e sinusite.
Como auxiliar na drenagem das secreções em afecções dos seios paranasais.
Na otite média, como adjuvante para descongestionar a mucosa nasofaringeana.
Para facilitar a rinoscopia (somente Otrivina gotas).Contra-indicações
Hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação.
Assim como para outros vasoconstritores, Otrivina não deve ser utilizado em pacientes com hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias nas quais a dura-máter tenha sido exposta.Advertências
Otrivina®, assim como outros agentes simpatomiméticos, deve ser utilizada com
cuidado em pacientes que apresentam forte reação a substâncias adrenérgicas,
evidenciadas por sinais de insônia, tontura, tremor, arritmias cardíacas ou pressão
arterial elevada.
Assim como outros vasoconstritores tópicos, Otrivina® não deve ser utilizada
continuamente por períodos que ultrapassem 3 dias consecutivos: o uso excessivo
ou prolongado pode causar congestão de rebote.
Não exceder a dose recomendada, especialmente em crianças e em idosos.Não utilizar Otrivina® 0,05% em crianças com menos de 2 anos sem antes consultar
o médico.
É recomendado cuidado em pacientes com hipertensão, doença cardiovascular,
hipertireoidismo, glaucoma de ângulo estreito, diabetes mellitus, em pacientes
portadores de feocromocitoma e hiperplasia da próstata.
Devido ao ressecamento da mucosa ocular que Otrivina® pode provocar, deve-se
ter atenção especial com os usuários de lentes de contato.Uso na gravidez
Em vista de seu efeito vasoconstritor sistêmico potencial, não se recomenda o uso
de Otrivina® durante a gravidez.
Embora a xilometazolina seja excretada no leite materno, não há evidências de
efeitos adversos no lactente. Desta forma, Otrivina® deve ser utilizada com
cautela durante a lactação.Interações medicamentosas
Assim como para todos os simpatomiméticos, não pode ser excluído um aumento
dos efeitos sistêmicos da xilometazolina, durante o uso concomitante de
antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos, especialmente em casos de
superdosagem. A administração simultânea de xilometazolina com inibidores da
MAO e/ou outras drogas simpatomiméticas não é recomendada. Severas dores de
cabeça e crises hipertensivas estão bem documentadas na literatura como sendo
associadas a esta combinação. Outras reações potenciais incluem náusea, vômito,
arritmias cardíacas, dores no peito, sangramento intracraniano, deficiência
circulatória, febre alta e morte. O uso concomitante com antidepressivos pode
resultar em um aumento de pressão sanguínea.Reações adversas / Efeitos colaterais
As seguintes reações adversas podem ocasionalmente ser observadas: sensação de queimação na narina ou na garganta, irritação local ou ressecamento da mucosa nasal, náuseas e cefaléia. Em casos isolados, foram registrados reações alérgicas sistêmicas ou distúrbios visuais passageiros.Posologia
Otrivina deve ser aplicado após se assoar o nariz. Deve ser administrado somente a adultos ou a crianças acima de 6 anos de idade.
Otrivina Gotas nasais: O paciente deve inclinar a cabeça para trás, se estiver em pé ou sentado, ou, se estiver deitado, deve pender a cabeça sobre um dos lados. Posicionar o gotejador próximo à narina e aplicar de 2 a 3 gotas da solução em cada narina. Manter a cabeça inclinada para trás por alguns minutos após a aplicação para que o medicamento se disperse por toda a narina. O produto pode ser aplicado 3 a 4 vezes ao dia.
Otrivina Gel: Aplicar uma pequena quantidade de gel, o mais profundamente possível, dentro de cada narina; é recomendável fazer a última aplicação imediatamente antes de dormir.
Nos resfriados, que levam à formação de crostas dentro do nariz, deve-se administrar preferencialmente Otrivina Gel.Superdosagem
Excessiva absorção ou overdose pode resultar em arritmias, hipertensão,
hipotensão, bradicardia e depressão do sistema nervoso central. Em raros casos de
envenenamento acidental em crianças, o quadro clínico foi principalmente marcado
por sinais como aceleração e irregularidade da pulsação, pressão arterial elevada e,
algumas vezes, embotamento da consciência. Não há tratamento específico para os
casos de superdosagem. Medidas apropriadas de suporte devem ser tomadas sob
supervisão médica.Características farmacológicas
A xilometazolina é um agente simpatomimético que atua sobre os receptores alfaadrenérgicos.
Otrivina® contrai os vasos sangüíneos nasais, descongestionando assim a
mucosa do nariz e as regiões vizinhas à faringe.
O medicamento descongestiona as passagens nasais e possibilita ao paciente
portador de congestão nasal respirar mais facilmente pelo nariz.
O efeito® começa alguns minutos após sua aplicação e permanece
por até 10 horas.
Otrivina® é bem tolerada, mesmo por pacientes com mucosa sensível, e não
prejudica a função mucociliar.
A fórmula umectante® contém ingredientes suavizantes que auxiliam
na prevenção do ressecamento e irritação da mucosa nasal.
O gel é particularmente adequado para facilitar a respiração nasal à noite. Ele
contém uma base que previne o ressecamento da mucosa nasal: é portanto
especialmente apropriado para o tratamento de resfriados em que ocorra a formação
de crostas dentro das narinas.
As concentrações plasmáticas de xilometazolina no homem após aplicação nasal do
produto estão abaixo dos limites de detecção da maioria dos métodos mais
sensíveis.Resultados de eficácia
Otrivina® é um descongestionante nasal que alivia rapidamente o entupimento
nasal, fazendo com que você respire com mais facilidade. A fórmula umectante de
Otrivina® contém ingredientes suavizantes que ajudam na prevenção do
ressecamento e a irritação da mucosa nasal.Modo de usar
Otrivina® deve ser aplicada após se assoar o nariz. Otrivina® Gotas nasais
0,1% e Otrivina® Gel devem ser administrados somente a adultos ou a crianças
acima de 12 anos de idade.
Para crianças menores de 12 anos, utilizar Otrivina® Gotas nasais 0,05%.
Em crianças menores de 2 anos, a dose® Gotas nasais 0,05% deve
ser individualizada pelo médico.
Otrivina® gotas nasais 0,05%: administrar 1 ou 2 gotas da solução, a cada 8 a 10
horas. Não exceda um total de 3 aplicações diárias em cada narina.
Otrivina® Gotas nasais 0,1%: administrar de 2 a 3 gotas do medicamento, quando
necessário, até 3 vezes ao dia, a cada 8 a 10 horas. Não ultrapassar a dose
recomendada.
O paciente deve inclinar a cabeça ligeiramente para trás se estiver em pé ou
sentado. Se estiver deitado, pender a cabeça sobre um dos lados. Colocar a
extremidade do frasco próximo a cada narina e pressioná-lo até gotejar. Para
garantir a boa distribuição® no nariz, deve-se manter a cabeça
inclinada por alguns minutos após a aplicação. A solução deve ser aplicada nas
duas narinas.
22 gotas = 1 mL = 1 mg de cloridrato de xilometazolina.
Otrivina® Gel: até 3 vezes ao dia, a cada 8 a 10 horas. Não ultrapassar a dose
recomendada. Aplicar uma pequena quantidade de gel, o mais profundamente
possível, dentro de cada narina; é recomendável fazer a última aplicação
imediatamente antes de dormir.
Nos resfriados, que levam à formação de crostas dentro do nariz, deve-se
administrar preferencialmente Otrivina® Gel.Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pacientes idosos estão mais sujeitos à ocorrência de reações adversas de
Otrivina®.Armazenagem
Conservar a embalagem bem fechada, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
A solução nasal apresenta-se sob a forma de solução límpida e incolor. O gel nasal
apresenta aspecto de gel transparente, incolor e homogêneo; após aberta a bisnaga,
o gel nasal só poderá ser usado durante 1 mês. Qualquer alteração na coloração do
produto representa degradação do medicamento, que deverá ser descartado.Informações
A xilometazolina é um agente simpaticomimético que atua sobre os receptores alfa-adrenérgicos.
Otrivina para uso nasal contrai os vasos sangüíneos nasais, descongestionando assim a mucosa nasal e as regiões vizinhas à faringe.
O produto descongestiona as passagens nasais e possibilita ao paciente portador de congestão nasal respirar mais facilmente pelo nariz.
O efeito começa alguns minutos após sua aplicação e permanece por até 10 horas.
Otrivina é bem tolerado, mesmo por pacientes com mucosa sensível, e não prejudica a função mucociliar.
O gel é particularmente adequado para facilitar a respiração nasal à noite. Ele contém uma base que previne o ressecamento da mucosa nasal: é portanto especialmente apropriado para o tratamento de resfriados em que ocorra a formação de crostas dentro das narinas.Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS - 1.0068.0084
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho Fabricado por
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CNPJ 56.994.502/0098-62
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, SuíçagaisVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS - 1.0068.0084
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho Fabricado por
Novartis Biociências S.A.
Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP
CNPJ 56.994.502/0098-62
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça
