As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
OrganonReferência
GanirelixApresentação
Cart. c/ 1 seringa descartável c/ 0,5 mL de sol.
Cada seringa contém:
Acetato de ganirelix (calculado como base livre).. 0,25 mgContra-indicações
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
- hipersensibilidade ao hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) ou a qualquer outro análogo do GnRH;
- comprometimento grave ou moderado da função renal ou hepática;
- gravidez ou lactação.Reações adversas / Efeitos colaterais
Orgalutran pode causar uma reação local na pele no local da injeção (predominantemente vermelhidão, com ou sem aumento de volume). Em estudos clínicos, uma hora após a injeção a incidência de pelo menos uma reação local de pele moderada a severa por ciclo de tratamento foi de 12% nas pacientes tratadas com Orgalutran e de 25% nas pacientes tratadas com um agonista GnRH por via subcutânea. As reações locais geralmente desaparecem dentro de 4 horas após a administração.
Reações adversas comumente relatadas em estudos clínicos (> 1%) foram cefaléia e náusea.
Reações adversas raras (< 1%) relatadas em estudos clínicos foram vertigem, astenia e mal-estar.
Em uma paciente, após a primeira dose foi relatada piora de eczema pré-existente.
Outras reações adversas relatadas estão relacionadas à hiperestimulação ovariana controlada em técnicas de reprodução assistida, como por exemplo, dor abdominal, Síndrome de Hiperestimulação Ovariana, gravidez ectópica e aborto.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer.Posologia
Orgalutran deve ser prescrito somente por um especialista no tratamento de infertilidade.
Orgalutran é utilizado na prevenção do pico prematuro de hormônio luteinizante em mulheres submetidas a hiperestimulação ovariana. A hiperestimulação ovariana com FSH pode começar no dia 2 ou 3 da menstruação. Orgalutran deve ser injetado subcutaneamente uma vez ao dia, em geral a partir do dia 6 da administração de FSH. Em pacientes altamente responsivas, uma elevação precoce de LH pode ser prevenida iniciando-se o tratamento com Orgalutran no dia 5. O início da administração deve ser retardado na ausência de crescimento folicular.
Orgalutran e FSH devem ser administrados aproximadamente ao mesmo tempo. Entretanto, as preparações não devem ser misturadas e devem ser utilizados locais de injeção diferentes.
Os ajustes de dose de FSH devem ser se basear preferivelmente no número e tamanho dos folículos em crescimento ao invés da quantidade circulante de estradiol (vide Características). O tratamento diário com Orgalutran deve ser continuado até o dia em que estiverem presentes folículos suficientes de tamanho adequado. A maturação final dos folículos pode ser induzida pela administração de hormônio gonadotrófico humano (hCG). Devido ao tempo de meia-vida do ganirelix, o tempo entre duas injeções, bem como o tempo entre a última injeção e a injeção de hCG não deve exceder 30 horas, pois de outro modo pode ocorrer um pico prematuro de LH. Desta forma, quando Orgalutran for injetado pela manhã, o tratamento deve continuar durante o período de tratamento com gonadotrofina, incluindo o dia do desencadeamento da ovulação. Quando Orgalutran for injetado à tarde, a última injeção deve ser dada na tarde anterior ao dia da ovulação.
Orgalutran mostrou-se seguro e eficaz em pacientes submetidas a tratamento de ciclos múltiplos.
Deve ser dado suporte na fase lútea de acordo com a prática do centro médico de reprodução assistida.a da ovulação.
Orgalutran mostrou-se seguro e eficaz em pacientes submetidas a tratamento de ciclos múltiplos.
Deve ser dado suporte na fase lútea de acordo com a prática do centro médico de reprodução assistida.
