Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Laboratório

Servier

Apresentação

cx. c/ 1 fr. de pó e 1 ampola de solvente (200mg/4ml)

Indicações

Melanoma maligno disseminado (inclusive nas localizações cerebrais). Tumores cerebrais malignos primitivos.

Contra-indicações

Gravidez; amamentação.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As principais reações adversas são de ordem hematológica. Esta toxicidade é retardada e caracterizada por uma trombopenia (40,3%) e por uma leucopenia (46,3%) em que os níveis mínimos surgem respectivamente 4 a 5 semanas e 5 a 6 semanas após a primeira administração durante o tratamento inicial. A hematotoxicidade pode ser aumentada em caso de quimioterapia anterior e/ou de associação a medicamentos suscetíveis de induzir uma toxicidade hematopoética. São igualmente observados: náuseas e vômitos moderados, nas 2 horas que se seguem à administração (46,7%); elevações moderadas, transitórias e reversíveis das transaminases, das fosfatases alcalinas e da bilirrubina (29,5%); mais raramente foram observados: febre (3,3%), flebite no ponto de injeção (2,9%), diarréias (2,6%), dores abdominais (1,3%), elevação transitória da uréia (0,8%), prurido (0,7%), perturbações neurológicas transitórias e sem seqüelas (perturbações da consciência, parestesias, agnesias) (0,7%).

Posologia

Preparar a solução extemporaneamente. Dissolver o conteúdo do frasco de fotemustina com a ampola de 4 ml da solução alcoólica estéril e depois de calcular a dose a injetar, diluir a solução em soluto glicosado isotônico a 5% para a administração em perfusão intravenosa. A solução assim preparada deve ser utilizada ao abrigo da luz: por via intravenosa em perfusão com uma duração de uma hora. Em monoquimioterapia, o tratamento compreende: Um tratamento inicial: 3 administrações consecutivas com uma semana de intervalo, seguida de um repouso terapêutico de 4 a 5 semanas. Um tratamento periódico: Uma administração de 3 em 3 semanas. A posologia habitual é de 100 mg/m2. Em poliquimioterapia, a 3a administração do tratamento é suprimida. A dose permanece de 100 mg/m2.

Informações

A fotemustina é um agente anticancerígeno citostático da família das nitrosouréias, de efeito quelante e carbamilante, com amplo espectro de atividade antitumoral experimental. A respectiva fórmula química comporta um bioisóstero da alanina (ácido amino-1 etilfosfônico) que facilita a penetração celular e a transposição da barreira hematoencefálica. Farmacocinética: No homem após a perfusão intravenosa, a cinética de eliminação plasmática é mono ou biexponencial com uma meia-vida terminal curta. A metabolização da molécula é praticamente total. A fixação às proteínas plasmáticas é fraca (25% a 30%). A fotemustina ultrapassa a barreira hematoencefálica.

etabolização da molécula é praticamente total. A fixação às proteínas plasmáticas é fraca (25% a 30%). A fotemustina ultrapassa a barreira hematoencefálica.