As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Apresentação
Comprimidos: Embalagens com 6, 12 e 480* comprimidos.
Suspensão Oral: Embalagens contendo 1 e 50* frasco com 30 mL.
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(Crianças acima de 5 anos)
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido contém:
mebendazol...100mg
tiabendazol....166mg
excipientes q.s.p...1 comprimido
(amido de milho, polivinilpirrolidona, sacarina sódica, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio).
Cada 5mL de suspensão oral contém:
mebendazol...100mg
tiabendazol...166mg
veículo q.s.p...5mL
(carboximetilcelulose, silicato de alumínio e magnésio, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico 96° GL, sorbitol,
ácido benzóico, silicone anti-espumante, essência de tutti-frutti e água purificada).Indicações
Neovermin está indicado para o tratamento das infestações
causadas pelos seguintes microrganismos: Enterobius vermiculares, Trichuris
trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Ancylostoma
brasiliensis, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spirallis
(larva migrans cutânea e muscular), Taenia solium e Taenia saginata,
Echinococcus granulosus e Mutilocularis e Dracunculus sp.Contra-indicações
Neovermin está contra-indicado para mulheres grávidas ou em fase de lactação, e para pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula.Advertências
Neovermin deve ser administrado com cautela em
pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática. De acordo com a
literatura científica, não existem estudos concluídos que assegurem o uso
de Neovermin em crianças menores de 5 anos, portanto, recomenda-se
nestes casos uma criteriosa avaliação médica da relação risco/benefício
antes da prescrição.
Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória.Uso na gravidez
vide contra-indicações.Interações medicamentosas
O uso concomitante de Neovermin com
cimetidina provoca um aumento da concentração plasmática de mebendazol.
Devido a presença do tiabendazol na fórmula de Neovermin, o seu uso
concomitante com teofilina potencializa os efeitos desta.
Quando for administrar Neovermin em pacientes que fazem uso de
medicamentos derivados da xantina é necessário um prévio monitoramento
sangüíneo para ajuste da posologia.
O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois
resultados obtidos em estudos de caso de controle sugerem uma possível relação
com a Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica.Reações adversas / Efeitos colaterais
As reações adversas mais comuns são dores
abdominais, náuseas, vômitos e diarréia. Existem alguns relatos de um
pequeno número de pacientes que apresentaram fadiga, dor de cabeça,
bradicardia, vertigem, hipotensão e hiperglicemia durante o uso de
medicamentos contendo tiabendazol.Posologia
* Suspensão Oral: - Crianças menores de 5 anos: a critério médico.
- Crianças de 5 a 10 anos: 5 mL, 2 vezes ao dia
durante 3 dias.
* Comprimidos: - Crianças de 5 a 10 anos: 1 comprimido, 2 vezes ao
dia durante 3 dias.
- Crianças de 11 a 15 anos: 1 comprimido, 3 vezes
ao dia durante 3 dias.
* Infestações por cestódeos: - Adultos: 2 comprimidos por vez, 2
vezes ao dia durante 3 dias.
* Infestações por nematódeos: - Adultos: 1 comprimido por vez, 2 vezes
ao dia durante 3 dias.Superdosagem
Nestes casos recomenda-se lavagem gástrica e orientação
médica.Características farmacológicas
Neovermin possui em sua composição, Mebendazol e Tiabendazol, dois antihelmínticos
com ação específica sobre diversos nematódeos e alguns cestódeos.
A associação dos dois componentes ativos permite o tratamento de verminoses
múltiplas com um só medicamento. O mebendazol, é absorvido pelo trato
gastrintestinal, e atinge o pico plasmático entre 40 e 50 minutos após
administração oral; após administração de 100 mg, 2 vezes ao dia durante 3 dias
consecutivos produz níveis plasmáticos em torno de 0,03 mcg/mL; cerca de 2% da
dose administrada é excretada na urina e o restante é excretado nas fezes,
inalterado ou na forma de metabólito primário (2-amino). Seu mecanismo de ação
se deve ao fato de inibir a formação dos microtúbulos citoplasmáticos dos vermes,
causando diminuição da captação de glicose e dos estoques de glicogênio que
são fontes de energia para o verme.
O tiabendazol, é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e atinge o pico
plasmático cerca de 1 a 2 horas após administração oral; é quase completamente
metabolizado a 5-hidroxi e aparece na urina na forma de conjugados; dentro de 48
horas após a administração pode ser recuperada 5% da dose nas fezes e 90% na
urina. Seu mecanismo de ação ainda não está bem definido, mas admite-se que
atua inibindo o sistema enzimático fumarato-redutase do microrganismo,
interferindo na sua fonte de energia.Resultados de eficácia
-Modo de usar
-Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS - O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer
prescrição e acompanhamento médico.Armazenagem
Conserve o medicamento em local fresco.Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.0465.0020
Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria BrasileiraResp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira