As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
BiolabReferência
TibolonaApresentação
Caixa com 30 comprimidos de 1,25 mg e 2,5 mg de Tibolona.Contra-indicações
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; gravidez suspeita ou confirmada; casos confirmados ou suspeito de tumores estrógeno-dependentes; distúrbios cardio ou cerebrovasculares como tromboflebites, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições, distúrbios hepáticos severos e sangramento vaginal não diagnosticado.
Advertências
Deve-se realizar exame físico completo (pressão arterial, mamas, abdômen, órgãos pélvicos, citologia cervical e testes laboratoriais), além de se verificar a história familiar, eliminando qualquer possibilidade de gravidez. Periodicamente (a cada 6 meses), a paciente deve submeter-se a exames de controle.
Deve-se estabelecer rigoroso acompanhamento caso a paciente, antes do início do tratamento com Livolon®, apresentar: diabetes, epilepsia, disfunção renal, enxaqueca, antecedentes de distúrbios cardio ou cerebrovasculares, depressão, hipercolesterolemia, pressão alta, distúrbios hepáticos e no metabolismo dos carboidratos (diminuição da tolerância à glicose e aumento da necessidade de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos).
Durante os primeiros meses de tratamento da mulher pré-menopáusica pode ocorrer alteração da regularidade dos ciclos. Dosagens maiores que as recomendadas poderão induzir a sangramentos vaginais. Assim, quando altas doses forem utilizadas, recomenda-se a administração conjunta de progestágenos a intervalos regulares (por exemplo, durante 10 dias, a cada 3 meses de tratamento com Livolon®). Caso persistam os sangramentos, deve-se investigar as causas.
Os seguintes sintomas ou condições levam à imediata interrupção do tratamento com Livolon® e comunicação ao médico: gravidez; sinais precursores de tromboflebites ou tromboembolias (por exemplo, dor incomum nas pernas ou edemas não habituais nos braços e pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); função hepática alterada ou icterícia colestática (amarelamento da pele e dos olhos acompanhado, freqüentemente, por fadiga, perda de apetite, urina de cor escura ou fezes de cor clara); fortes mudanças no humor (possibilidade de grave depressão); aumento das crises epilépticas; prurido generalizado; acentuada elevação da pressão arterial; nódulo nos seios. Livolon® não deve ser utilizado como contraceptivo oral. Uso na gravidez
Gravidez: a hipótese de gravidez deve ser descartada antes da prescrição®, pois, neste caso, ele é contra-indicado.
Lactação: os esteróides são excretados no leite materno. Mães que estão amamentando não devem utilizar o Livolon®. Interações medicamentosas
Os medicamentos indutores de enzimas hepáticas, como barbitúricos, fenitoína, hidantoína, fenilbutazona, rifampicina e carbamazepina, aumentam o metabolismo dos estrógenos promovendo a redução do efeito dos mesmos. Como resultado da menor tolerância à glicose, as doses de agentes antidiabéticos orais e insulina podem alterar-se.
A sensibilidade aos anticoagulantes pode ser aumentada quando administrados juntamente com Livolon®.
Interferência em Exames Laboratoriais
Podem ocorrer alterações nos parâmetros de função hepática.
Reações adversas / Efeitos colaterais
A incidência de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa. Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem, dermatose seborréica, sangramento vaginal, cefaléia, aumento dos pêlos faciais, náusea, vômito, edema pré-tibial, nervosismo, depressão, erupção cutânea.
Posologia
Para se alcançar os máximos efeitos terapêuticos, Livolon® deve ser utilizado exatamente como está recomendado, ou seja, 1 comprimido ao dia, em intervalos que não excedam 24 horas. Recomenda-se que Livolon® seja tomado sempre à mesma hora, todos os dias, preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. Terminado um blister, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. Ingerir o comprimido® com a ajuda de algum líquido, sem mastigar e preferencialmente durante ou logo após uma das refeições do dia.
Nesta posologia, Livolon® poderá ser administrado por períodos prolongados. A melhora dos sintomas geralmente ocorre dentro de poucas semanas, contudo, resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.
Primeira vez: em mulheres que estão procedendo à terapia de reposição hormonal pela primeira vez, o tratamento com Livolon® pode ser iniciado em qualquer dia.
Mudança de outro repositor hormonal para Livolon®: para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposição hormonal combinada seqüencial, recomenda-se iniciar o tratamento com Livolon® ao final do sangramento programado.
O tratamento com Livolon® destina-se à terapia hormonal com indução de amenorréia. As pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrer sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. Caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a descontinuação ou mudança da terapia seqüencial.
Superdosagem
Sintomas: A possibilidade de uma toxicidade aguda devido à superdosagem de tibolona é improvável. Nesta situação pode, possivelmente, ocorrer apenas distúrbios gastrintestinais.
Tratamento: Proceder a lavagem gástrica e instituir tratamento sintomático.
Pacientes idosos:Veja o item "geriatria" em "Cuidados e Advertências".
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Pediatria: não é indicado seu uso em crianças.
Geriatria (idosos): não requer cuidados especiais para utilizar Livolon®, além daqueles citados no item Precauções.
Insuficiência renal/hepática -Estes quadros podem ser agravados com o uso®as.
Geriatria (idosos): não requer cuidados especiais para utilizar Livolon®, além daqueles citados no item Precauções.
Insuficiência renal/hepática -Estes quadros podem ser agravados com o uso de Livolon®