Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Abbott

Apresentação

1 mg/ml. Cx c / 10 Amp. c/ 4 m (bitartarato)

Indicações

Levophed (bitartarato de norepinefrina) é usado para o controle da pressão arterial em determinados estados de hipotensão aguda (por exemplo, feocromocitomectomia, simpatectomia, poliomielite, anestesia espinhal, infarto do miocárdio, septicemia, transfusões sangüíneas e reações a drogas). Também pode ser utilizado como medicação adjuvante no tratamento de parada cardíaca e hipotensão pronunciada.

Contra-indicações

Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM PACIENTES HIPOTENSOS DEVIDO A DÉFICIT DE VOLUME, EXCETO COMO MEDIDA DE EMERGÊNCIA PARA MANTER A PERFUSÃO ARTERIAL CORONARIANA E CEREBRAL, ATÉ QUE A TERAPIA DE REPOSIÇÃO DE VOLUME SANGÜÍNEO SEJA COMPLETADA. O SEGUINTE QUADRO PODE OCORRER SE Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) FOR ADMINISTRADO CONTINUAMENTE PARA MANTER A PRESSÃO ARTERIAL, NA AUSÊNCIA DE REPOSIÇÃO DO VOLUME SANGÜÍNEO: VASOCONSTRIÇÃO VISCERAL E PERIFÉRICA SEVERAS, COM DIMINUIÇÃO DA PERFUSÃO RENAL E DO DÉBITO URINÁRIO, REDUÇÃO DO FLUXO SANGÜÍNEO SISTÊMICO (APESAR DA PRESSÃO SANGÜÍNEA ESTAR NORMAL-), HIPÓXIA TECIDUAL E ACIDOSE LÁCTICA. Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) TAMBÉM NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM PACIENTES COM TROMBOSE VASCULAR PERIFÉRICA OU MESENTÉRICA (DEVIDO AOS RISCOS DE AUMENTO DA ISQUEMIA E EXTENSÃO DA ÁREA DE INFARTO), A MENOS QUE, SEGUNDO PARECER MÉDICO CRITERIOSO, A ADMINISTRAÇÃO DE Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) SEJA NECESSÁRIA COMO PROCEDIMENTO PARA SALVAR A VIDA DO PACIENTE. OS ANESTÉSICOS CICLOPROPANO E HALOTANO AUMENTAM A IRRITABILIDADE AUTONÔMICA CARDÍACA E, PORTANTO, PARECEM SENSIBILIZAR O MIOCÁRDIO À AÇÃO DA EPINEFRINA OU NOREPINEFRINA ADMINISTRADAS INTRAVENOSAMENTE. POR ESTA RAZÃO, O USO DE Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) DURANTE ANESTESIA COM CICLOPROPANO E/OU HALOTANO É GERALMENTE CONSIDERADO CONTRAINDICADO, PELO RISCO DE PRODUZIR TAQUICARDIA VENTRICULAR OU FIBRILAÇÃO. O MESMO TIPO DE ARRITMIA CARDÍACA PODE OCORRER COM O USO DE Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) EM PACIENTES COM HIPÓXIA SEVERA OU HIPERCAPNIA.

Reações adversas / Efeitos colaterais

A ADMINISTRAÇÃO PROLONGADA DE QUALQUER FÁRMACO VASOPRESSOR POTENTE PODE RESULTAR EM REDUÇÃO DO VOLUME PLASMÁTICO, O QUAL DEVE SER CONTINUAMENTE CORRIGIDO ATRAVÉS DE TERAPIA APROPRIADA DE REPOSIÇÃO DE FLUIDOS E ELETRÓLITOS. PODE HAVER RECORRÊNCIA DA HIPOTENSÃO QUANDO Levophed (BITARTARATO DE NOREPINEFRINA) FOR DESCONTINUADO, SE OS VOLUMES PLASMÁTICOS NÃO FOREM CORRIGIDOS; OU ENTÃO, A PRESSÃO ARTERIAL PODE SE MANTER, COM O RISCO DE VASOCONSTRIÇÃO VISCERAL E PERIFÉRICA SEVERAS (POR EXEMPLO, DIMINUIÇÃO DA PERFUSÃO RENAL), COM DIMINUIÇÃO DO FLUXO SANGÜÍNEO E DA PERFUSÃO TECIDUAL, SUBSEQUENTE HIPÓXIA TECIDUAL E ACIDOSE LÁCTICA, COM POSSÍVEL LESÃO ISQUÊMICA. GANGRENA DE EXTREMIDADE TEM SIDO RARAMENTE RELATADA. SUPERDOSAGEM OU DOSES CONVENCIONAIS EM PACIENTES HIPERSENSÍVEIS (POR EXEMPLO, PACIENTES HIPERTIREOIDEANOS) CAUSAM HIPERTENSÃO SEVERA COM FORTE CEFALÉIA, FOTOFOBIA, DOR RETRO-ESTERNAL LANCINANTE, PALIDEZ, TRANSPIRAÇÃO INTENSA E VÔMITOS. GENERICAMENTE, AS SEGUINTES REAÇÕES PODEM OCORRER: GERAIS: LESÃO ISQUÊMICA, SECUNDÁRIA À AÇÃO VASOCONSTRITORA POTENTE, E HIPÓXIA TECIDUAL. CARDIOVASCULARES: BRADICARDIA (PROVAVELMENTE COMO RESULTADO REFLEXO DO AUMENTO DA PRESSÃO ARTERIAL) E ARRITMIAS. NEUROLÓGICAS: ANSIEDADE E CEFALÉIA TRANSITÓRIA. RESPIRATÓRIAS: DIFICULDADE RESPIRATÓRIA. PELE E ANEXOS: NECROSE, POR EXTRAVASAMENTO NO LOCAL DE ADMINISTRAÇÃO.

Posologia

O bitartarato de norepinefrina é um fármaco potente e concentrado, que deve ser diluído antes da infusão, em soluções que contenham dextrose. Sua administração deve ser feita através de veia calibrosa (ver Precauções). Restauração da pressão arterial, em estados de hipotensão aguda: a depleção do volume sangüíneo deve ser sempre corrigida, tanto quanto possível, antes da administração de qualquer fármaco vasopressor. Levophed (bitartarato de norepinefrina) pode ser administrado antes, ou até concomitantemente à reposição de volume sangüíneo, apenas como medida emergencial, em casos que a pressão intraórtica deve ser mantida para prevenir isquemia arterial coronariana ou cerebral. Diluição: Levophed (bitartarato de norepinefrina) deve ser diluído em dextrose a 5% ou em solução de cloreto de sódio mais dextrose a 5%. As soluções que contêm dextrose protegem o produto contra oxidação, a qual gera uma significativa perda de potência. Não é recomendada a administração apenas em solução salina. Sangue e plasma, se indicados para aumentar o volume sangüíneo, devem ser administrados separadamente (por exemplo, se administrados simultaneamente, através de frascos individuais e com equipos em Y). Dose média: adicione uma ampola de 4ml (4mg) (bitartarato de norepinefrina) a 1000ml de solução de dextrose a 5%. Cada ml desta solução conterá 4mcg (bitartarato de norepinefrina) base. Administre esta solução por infusão intravenosa. Insira um cateter plástico intravenoso através de uma agulha (esta deve estar posicionada centralmente em uma veia e bem fixada por fitas adesivas). Se possível, evite qualquer tipo de obstrução venosa, pois promove estase. Uma bomba de gotejamento intravenoso ou outro equipamento adequado, é essencial para possibilitar uma estimativa adequada do fluxo da infusão, em gotas por minuto. Administre inicialmente uma dose de 2 a 3ml/minuto (de 8 a 12mcg do fármaco base) e ajuste o fluxo de infusão para estabilizar e manter a pressão arterial normal em níveis baixos (geralmente de 80 a 100mm Hg de pressão sistólica), o que é suficiente para manter a circulação em órgãos vitais. Em pacientes que já sofrem de hipertensão, é recomendável que a pressão arterial seja elevada até 40mm Hg abaixo da pressão sistólica prévia. A dose de manutenção tem uma variação média de 0,5 a 1ml/minuto (de 2 a 4mcg do fármaco base). Dose elevada: há grande variação individual na dose necessária para estabilizar e manter adequadamente a pressão arterial. Todos os pacientes devem ter a dose de Levophed (bitartarato de norepinefrina) titulada de acordo com a resposta individual. Ocasionalmente, doses diárias muito maiores, ou até mesmo doses extremamente elevadas (até 68mg ou 17 ampolas), podem se fazer necessárias se o paciente permanecer hipotenso; nestes casos deve-se suspeitar de sangramento oculto que esteja depletando o volume sangüíneo do paciente, e proceder a sua correção. A monitoração da pressão venosa central é geralmente útil para detectar e tratar esta situação. Administração de fluidos: o grau de diluição depende da necessidade clínica da reposição de fluidos. Se grandes volumes de fluido (dextrose) forem necessários e o fluxo de infusão fosse resultar em dose excessiva do agente pressórico por unidade de tempo, deve-se optar por uma solução mais diluída do que 4mcg/ml. Por outro lado, quando grandes volumes de fluidos não são desejáveis, uma concentração maior do que 4mcg/ml pode ser necessária. Duração da terapia: a infusão deve ser continuada até que uma pressão arterial adequada e a perfusão tecidual sejam mantidas sem medicação. As infusões de Levophed (bitartarato de norepinefrina) devem ser reduzidas gradualmente, evitando- se interrupções abruptas. Em alguns relatos de colapso vascular devido a infarto do miocárdio, o tratamento se fez necessário por até 6 dias. Tratamento adjunto em parada cardíaca: infusões intravenosas (bitartarato de norepinefrina) são geralmente administradas durante a ressuscitação cardíaca, a fim de restaurar e manter a pressão arterial adequada, depois que os batimentos cardíacos e a ventilação do paciente tenham sido restabelecidos por outros meios. Levophed (bitartarato de norepinefrina) é um estimulador betaadrenérgico potente, também usado nestes casos para aumentar a força e a efetividade da contração sistólica cardíaca, desde que ela ocorra. Dose média: para manter a pressão arterial sistêmica durante o manejo da parada cardíaca, Levophed (bitartarato de norepinefrina) é usado do mesmo modo como descrito em Restauração da pressão arterial, em estados de hipotensão aguda. Orientações gerais: sempre que possível, os fármacos de administração parenteral devem ser inspecionados visualmente antes do uso, visando material particulado e descoloração. Não use a solução se houver algum precipitado, ou se sua cor estiver rosada ou mais escura do que o amarelo tênue característico. Evite o contato com sais de ferro, álcalis ou agentes oxidantes.

Informações

A norepinefrina (algumas vezes referida como l-arterenol/levarterenol ou lnorepinefrina) é uma amina simpatomimética, que difere da epinefrina pela ausência de um grupo metil em seu átomo de nitrogênio. O bitartarato de norepinefrina é um tartarato do álcool (-)-alfa-(aminometil)-3,4-diidroxibenzil monoidratado (sal) (1:1). Levophed (bitartarato de norepinefrina) é fornecido em solução aquosa estéril, na forma do sal bitartarato, para ser administrado por infusão intravenosa após diluição. A norepinefrina é parcialmente solúvel em água, muito pouco solúvel em álcool e éter, e facilmente solúvel em ácidos. Cada ml contém o equivalente a 1mg de norepinefrina base, cloreto de sódio (para manter a isotonicidade) e no máximo 2mg de metabissulfito de sódio (antioxidante). O pH do produto situa-se entre 3 e 4,5. O ar contido na ampola é substituído pelo gás nitrogênio. Farmacologia clínica Levophed (bitartarato de norepinefrina) atua como um vasoconstritor periférico (ação alfa-adrenérgica) e como estimulador inotrópico do coração e dilatador das artérias coronárias (ações beta-adrenérgicas).

ologia clínica Levophed (bitartarato de norepinefrina) atua como um vasoconstritor periférico (ação alfa-adrenérgica) e como estimulador inotrópico do coração e dilatador das artérias coronárias (ações beta-adrenérgicas).