Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Inflanan fc

Laboratório

Marjan

Referência

Piroxicam

Apresentação

compr. 10 mg cx. c/ 8 un. compr. 20 mg cx. c/ 8 ou 16 un. compr. 10 mg cx. c/ 8 un. compr. 20 mg cx. c/ 8 ou 16 un.

Indicações

Inflanan está indicado em diversas patologias inflamatórias de natureza aguda ou crônica, tais como: - Processos agudos das vias respiratórias: amigdalites, faringites, laringites. - Processos inflamatórios e dolorosos, originados por: traumas osteoarticulares, contusões e distensões musculares traumáticos, pré e pós operatórios cirúrgicos de natureza ortopédica, odontológica e de cirurgia geral. - Processos inflamatórios crônicos: artrite reumatóide, osteoartrites, espondilites anquilosantes, lombalgias, hérnias de disco e lupus eritematoso. - Processos inflamatórios ginecológicos: dismenorréia, salpingites, anexites.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à droga, úlcera péptica ativa e hemorragia gastrointestinal intensa. Pacientes que apresentaram asma, pólipo nasal, angioedema ou urticária com o uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não hormonais (AINH). Pode haver sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico e outros AINH.

Advertências

Em pacientes com história prévia de patologia de trato gastrointestinal superior, o Piroxicam deve ser administrado sob estrita supervisão médica. Tem sido relatada uma incidência pouco freqüente de ulceração péptica, perfuração e sangramento gastrointestinal, fatais em raros casos, com o uso de Piroxicam. Em casos raros os AINHs podem causar nefrite intersticial, glomerulite, necrose papilar e síndrome nefrótica. Em pacientes com fluxo renal e volume sangüíneo diminuídos os AINHs inibem a síntese de prostaglandinas renais que mantêm a perfusão renal, podem precipitar uma descompensação renal, reversível após a suspensão da droga. Pacientes com ICC, cirrose hepática, síndrome nefrótica e doença renal estão sob risco maior, devendo ser cuidadosamente monitorizados quando em tratamento com AINHs. Os AINHs podem causar retenção de sódio, potássio e água, podendo piorar as condições cardíacas de pacientes com hipertensão ou comprometimento da função cardíaca. Piroxicam, assim como ocorre com outros AINHs, diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento. Pacientes que apresentaram alterações oculares relatadas com o uso de AINHs devem receber avaliação oftalmológica. Vide também ítem: "interações medicamentosas".

Uso na gravidez

O uso de Piroxicam durante a gravidez não é recomendado apesar de não terem sido observados efeitos teratogênicos em testes com animais. Assim como ocorre com outros antiinflamatórios não hormonais (AINHs), o uso de Piroxicam está associado a uma incidência maior de distocia e parto retardado em animais quando é administrado até o final da gravidez porque o Piroxicam inibe a síntese e liberação das prostaglandinas através de uma inibição reversível da ciclooxigenase. Os AINHs podem também induzir ao fechamento do ducto arterioso em crianças. Durante o tratamento inicial e de longa duração (52 dias) foi verificada a presença de Piroxicam no leite materno. A concentração no leite materno correspondeu a aproximadamente 1% a 3% do plasma. Durante o tratamento não houve acúmulo de Piroxicam no leite comparado ao plasma. Não é recomendado seu uso durante a lactação porque a segurança de seu uso em lactantes ainda não foi estabelecida.

Interações medicamentosas

Os AINHs por reter sódio, potássio e água podem interferir com a ação natriurética dos diuréticos, podendo piorar as condições cardíacas dos pacientes cardiopatas ou hipertensos. Piroxicam administrado a pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos pode causar sangramento, relatado raramente. Estes pacientes em uso de anticoagulantes orais e Piroxicam devem ser cuidadosamente monitorizados. Piroxicam, assim como ocorre com outros AINHs, diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento, que deve ser levado em consideração nos casos em que o tempo de sangramento for determinado. Não se recomenda o uso de dois AINHs ou uso de Piroxicam associado ao ácido acetilsalicílico porque o potencial para efeitos adversos é maior sem haver dados que demonstrem uma eficácia maior. Piroxicam possui uma alta ligação protéica podendo deslocar outras drogas ligadas às proteínas. Assim como ocorre com outros AINHs, o Piroxicam aumenta o steady-state dos níveis plasmáticos de lítio, devendo-se monitorar esses níveis quando iniciar, ajustar ou descontinuar o uso de Piroxicam. Dois estudos demonstraram um pequeno aumento na absorção de Piroxicam após a administração de cimetidina, sem aumento significante nos parâmetros de eliminação. A cimetidina aumenta a área sob a curva (AUC 0-120 hs) e Cmax do Piroxicam em aproximadamente 13% a 15%. Não houve diferença significante nas constantes da taxa de eliminação e meia-vida. O aumento pequeno na absorção não tem significado clínico. O uso concomitante de Piroxicam e ácido acetilsalicílico reduz em cerca de 80% os níveis plasmáticos normais de Piroxicam. O uso concomitante de antiácidos, digoxina e digitoxina não interfem com os níveis plasmáticos de Piroxicam.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Apesar da literatura descrever poucas situações em que o Piroxicam desencadeou efeitos colaterais de natureza grave, deve se precaver quanto às alterações abaixo: Sistema gastrointestinal: estomatite, náuseas, desconforto epigástrico e abdominal, anorexia, constipação, flatulência, diarréia, dor abdominal e indigestão. A administração de 30 mg ou mais apresenta risco maior de efeitos gastrointestinais. Assim como ocorre com outros AINHs, alguns pacientes podem apresentar níveis aumentados de transaminase durante o tratamento. Têm sido relatadas reações hepáticas severas como icterícia e casos fatais de hepatite. Embora estas reações sejam raras, o uso de Piroxicam deverá ser interrompido se os testes de função hepática anormal persistirem ou piorarem, se aparecerem sinais ou sintomas compatíveis com doença hepática, ou se manifestações sistêmicas ocorrerem (eosinofilia, rash, etc). Raros casos de pancreatites têm sido observados. Sistema cardiovascular: raramente palpitações e dispnéia. Sistema metabólico: raramente aumento ou diminuição de peso, hipoglicemia e hiperglicemia. Sistema renal: elevações reversíveis da uréia e creatinina têm sido relatadas. Sistema hematopoético: há relatos de anemia, trombocitopenia e púrpura não trombocitopênica (Henoch-Schonlein), leucopenia e eosinofilia. Diminuição na hemoglobina e hematócrito sem associação com sangramento gastrointestinal poderá ocorrer. Raramente há relatos de anemia aplástica e hemolítica e epistaxe. Pele: podem ocorrer rash cutâneo e prurido em casos de hipersensibilidade. Onicólise e alopécia têm sido observados raramente. Assim como com outros AINHs pode-se observar casos raros de Síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica (doença de Lyell). Têm sido raramente relatados reações vesiculares bolhosas e de hipersensibilidade tais como anafilaxia, broncoespasmo, urticária, angioedema, vasculite e "doença do soro". Sistema Nervoso Central: tonturas, cefaléia, sonolência, vertigens, depressão, nervosismo, insônia, alucinações, alterações de humor, pesadelo, confusão mental e parestesia foram relatados raramente. Orgãos dos sentidos: existem relatos de alterações oculares com o uso de Piroxicam. Edema dos olhos, irritações oculares e visão turva podem ocorrer. Outras: edema, principalmente de tornozelo, em uma pequena porcentagem dos pacientes. Casos esporádicos de anticorpos antinucleares positivos e disfunção auditiva, mal-estar e tinnitus também podem ocorrer.

Posologia

Comprimidos revestidos de 20 mg: 1 comprimido ao dia de 20mg, em dose única ou em duas tomadas. A dosagem varia de acordo com a doença a ser tratada.

Características farmacológicas

Processo de revestimento: a tecnologia de revestimento dos comprimidos de Inflanan (film coating) permite uma desintegração e dissolução programada no trato digestivo de acordo com o melhor local de absorção. Inflanan tem dissolução programada para o duodeno de tal forma que a irritação gástrica, comum à maioria dos antiinflamatórios é praticamente eliminada, mesmo nas patologias que necessitem de terapêutica prolongada. Farmacocinética: o princípio ativo Piroxicam é rapidamente absorvido após sua administração oral. Atinge o pico de concentração plasmática em aproximadamente 2 horas. Nas doenças crônicas inflamatórias, a ação analgésica pode ser observada de imediato, mas a ação antiinflamatória pode ter uma latência de até uma semana, tempo este necessário para que os níveis sanguíneos entrem em equilíbrio com os níveis articulares do medicamento. O Piroxicam possui uma meia-vida prolongada (45 horas), permitindo a administração de uma única dose diária, vantagem em relação à maior parte dos antiinflamatórios não hormonais. Apresenta uma circulação entero-hepática e é eliminado principalmente pela urina e fezes. Farmacodinâmica: Inflanan é um agente antiinflamatório que possui também propriedades analgésicas e antipiréticas. Atua inibindo a síntese de prostanóides, incluindo as prostaglandinas, através do bloqueio reversível da enzima ciclooxigenase. Este bloqueio diminui a produção de várias prostaglandinas (PGD2, PGE2, PGF2, PGI2) e do Tromboxano (TXA2) impedindo a ação vasodilatadora, hiperalgésica e pirogênica dessas substâncias. A inibição de produção de PGE e PGF dá ao Piroxicam a propriedade de prevenir e abolir o processo doloroso da dismenorréia que tem sua origem relacionada ao aumento local destas prostaglandinas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Inflanan pode ser usado por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto. A posologia e indicações para crianças abaixo de 12 anos ainda não foram estabelecidas.

Armazenagem

Evitar calor excessivo. Proteger da luz e da umidade.

Informações

Ação esperada do medicamento Combate principalmente a inflamação, além da dor e do aumento de temperatura. Cuidados de armazenamento Evitar calor excessivo. Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade 36 meses após data de fabricação impressa no cartucho. Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido. Gravidez e lactação Não é recomendado o uso de Inflanan na gravidez e na lactação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de administração Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento A duração do tratamento poderá variar de alguns dias até semanas. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas Informar o médico responsável se ocorrerem: náusea, vômito, diarréia, dor ou desconforto abdominal e manchas avermelhadas pelo corpo. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias Não deve ser utilizado em conjunto com ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios. Contra-indicações e precauções Inflanan não deve ser administrado a pacientes com úlcera péptica, portadores de asma, rinite, reações alérgicas da pele provocadas por ácido acetilsalicílico ou outro antiinflamatório. Não é indicado para crianças menores de 12 anos. Inflanan deve ser administrado com cautela em pacientes com sintomas gástricos, azia, doenças renais, hepática ou cardíaca. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Advertências e recomendações para pacientes maiores de 65 anos Pacientes idosos, com insuficiência renal, cardíaca, e hepática, e aqueles fazendo uso de diuréticos, podem ter uma descompensação da função renal com o uso de antiinflamatórios, pela redução dose-dependente na formação de prostaglandinas. Por isto deve-se utilizar doses menores do medicamento nestes pacientes e monitorizar a função renal. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

dose-dependente na formação de prostaglandinas. Por isto deve-se utilizar doses menores do medicamento nestes pacientes e monitorizar a função renal. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.