As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
NovartisApresentação
Cápsulas. Embalagens com 14 e 28 cápsulas SRO de liberação lenta de 6 mg.Indicações
– Sinais e sintomas de declínio das funções mentais, especialmente aqueles relacionados ao
envelhecimento: vertigem, tontura, zumbido, cefaléia; diminuição da memória, dificuldade de
concentração, diminuição do alerta mental, confusão, desorientação; diminuição da iniciativa,
insociabilidade, irritabilidade, depressão do humor, insônia; dificuldades com as atividades
diárias e com os cuidados pessoais.
– Doença vascular cerebral aguda.
– Distúrbios vasculares periféricos.
– Sintomas subjetivos associados com hipertensão arterial.Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao mesilato de codergocrina ou a qualquer outro excipiente da formulação.Advertências
É necessário cautela em pacientes com bradicardia grave.
Pacientes com insuficiência hepática moderada a grave devem ser apropriadamente
monitorados. Uma dose inicial mais baixa pode ser considerada e uma dose de manutenção
mais baixa pode ser requerida.
A pressão arterial pode cair e deve, portanto, ser monitorada após administração parenteral.
Hydergine Sro contém lactose e não é recomendado a pacientes com problemas
hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de
glicose-galactose.Uso na gravidez
Em animais, foi demonstrado que o mesilato de codergocrina e os alcalóides do ergot 9-10
dihidrogenados possuem pouca influência no desenvolvimento embrionário ou fetal e isso está
correlacionado aos seus reduzidos potenciais de vasoconstrição em comparação com os
alcalóides do ergot insaturados.
Os dados sobre o uso de mesilato de codergocrina em mulheres grávidas são muito limitados.
Casos isolados de má formações fetais têm, contudo, sido relatados e Hydergine Sro não
deve ser utilizado durante a gravidez.
Lactação
Não se sabe se mesilato de codergocrina passa para o leite materno, porém provavelmente seja
o caso, uma vez que tem-se o conhecimento que outros alcalóides passam para o leite materno.
O mesilato de codergocrina tem propriedades de agonista dopaminérgico e a diidroergocriptina
(um dos seus constituintes) demonstrou inibir a lactação. Hydergine Sro não deve, portanto,
ser administrado a mulheres que estejam amamentando.Interações medicamentosas
Componentes do mesilato de codergocrina têm demonstrado ser tanto substratos quanto
inibidores do CYP3A4 (vide Farmacocinética).
Precaução é, portanto, requerida quando mesilato de codergocrina é utilizado concomitantemente
com inibidores potentes da CYP3A4 – como antibióticos macrolídeos (por ex.: troleandomicina,
eritromicina, claritromicina), inibidores de HIV protease ou de transcriptase reversa (por ex.:
ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina), ou antifúngicos azólicos (por ex.: cetoconazol,
itraconazol, voriconazol) – pois a exposição à codergocrina pode aumentar, e efeitos
predominantemente dopaminérgicos exacerbados podem ser induzidos.Reações adversas / Efeitos colaterais
As reações adversas estão apresentadas na Tabela 1 e dispostas de acordo com a freqüência,
sendo as mais freqüentes listadas primeiro, utilizando-se a seguinte convenção: muito comum
(>=1/10); comum (>=1/100, <1/10); incomum (>=1/1.000, <1/100); rara (>=1/10.000, <1/1.000);
muito rara (<1/10.000), incluindo casos isolados.
Tabela 1:
Distúrbios do sistema nervoso
Raros Vertigens, cefaléia
Distúrbios cardíacos
Raro Bradicardia
Distúrbios vasculares
Raro Hipotensão (principalmente após administração
parenteral)
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos
Raro Obstrução nasal
Distúrbios gastrointestinais
Raros Náuseas, desconforto estomacal, vômito e
diarréia
Muito raro Fibrose retroperitoneal
Distúrbios de pele e tecido subcutâneo
Raro Rash (erupção cutânea)Posologia
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras, com algum líquido.
No esquema posológico de administração diária única, a dose recomendada é de 1 cápsula SRO
à noite, antes do jantar.
Nos pacientes com quadro clínico de declínio da função mental e cognitiva, o alívio dos
sintomas é normalmente gradual, manifestando-se após 3 a 4 semanas. Nesses casos, recomendase
uma terapia prolongada (3 meses ou mais) e o tratamento pode ser repetido conforme for
necessário.
Nos distúrbios cerebrovasculares agudos (especialmente quando associados à hipertensão) e em
casos graves de moléstias vasculares periféricas deve-se associar ao tratamento oral com
Hydergine Sro, o tratamento por via parenteral com HYDERGINE Solução Injetável 0,3
mg/mL.Superdosagem
Há um número pequeno de relatos de superdose com Hydergine Sro. A maioria dos casos
foram assintomáticos ou envolvia sintomas inespecíficos e não graves. Há relatos isolados de
alucinações.
No caso de superdose, é recomendada a administração de carvão ativado. O tratamento deve ser
sintomático.Informações
Os estudos em animais demonstraram que Hydergine Sro modifica a neurotransmissão
cerebral, e há evidências de um efeito estimulante sobre os receptores de dopamina e serotonina
e de um efeito bloqueador ao nível dos alfa-adrenoceptores. Hydergine Sro melhora a
função metabólica cerebral comprometida, melhorando a captação e utilização da glicose e do
oxigênio pelo cérebro. Este efeito se reflete em positivas alterações na atividade elétrica do
cérebro, especialmente no padrão de potenciais no eletroencefalograma. Este efeito benéfico
sobre a função cerebral foi confirmado em estudos experimentais no homem. Também foi
observado que Hydergine Sro encurta o tempo de circulação cerebral.
Ensaios clínicos controlados mostraram que Hydergine Sro é eficaz na melhora de muitos
dos sintomas do declínio das funções mentais, especialmente dos sintomas cognitivos
relacionados à idade, nas áreas de cuidado pessoal, comportamento social, estado emocional e
desempenho mental.
Considera-se que seu efeito benéfico em distúrbios vasculares periféricos e em sintomas
subjetivos associados à hipertensão arterial seja devido a seu efeito dilatador sobre os esfíncteres
pré-capilares e sua atividade alfa-bloqueadora.mento social, estado emocional e
desempenho mental.
Considera-se que seu efeito benéfico em distúrbios vasculares periféricos e em sintomas
subjetivos associados à hipertensão arterial seja devido a seu efeito dilatador sobre os esfíncteres
pré-capilares e sua atividade alfa-bloqueadora.
