As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
GskApresentação
Apres. em emb. c/ 1 fr.-ampola
c/ 4 mg de princípio ativo.Indicações
Hycamtin é indicado para o tratamento de:
.carcinoma metastático do ovário após fracasso da quimioterapia inicial ou subsequente.
.câncer de pulmão tipo pequenas células após fracasso da quimioterapia de primeira linha.
Em estudos clínicos de suporte submetidos a aprovação, doença sensível foi definida como a
doença respondendo a quimioterapia mas progredindo subsequentemente pelo menos em 60 dias (no estudo de fase 3) ou pelo menos em 90 dias (nos estudos de fase 2) após quimioterapia.Contra-indicações
Hycamtin é contra-indicado em pacientes que têm uma história de reações de hipersensibilidade à topotecana ou a qualquer de seus componentes. Hycamtin não deve ser usado em pacientes que estejam grávidas ou amamentando, ou naquelas com grave depressão da medula óssea.Reações adversas / Efeitos colaterais
vide bulaPosologia
Antes da administração do primeiro ciclo, os pacientes têm que ter uma contagem inicial de neutrófilos de > 1500 células/mm3 e uma contagem de plaquetas de > 100.000 células/mm3. A dose recomendada é 1,5 mg/m2 por infusão intravenosa durante 30 minutos ao dia por 5 dias consecutivos, começando no dia 1 de um ciclo de 21 dias.Na ausência de progressão do tumor, um mínimo de quatro ciclos é recomendado, porque a resposta
pode ser demorada. O tempo médio para resposta
em três estudos clínicos de câncer ovariano foi de 9
a 12 semanas e o tempo médio para resposta em
quatro estudos de câncer de pulmão tipo pequenas
células foi de 5 a 7 semanas. Em caso de neutropenia grave, durante qualquer ciclo, a dose deve ser reduzida em 0,25 mg/m2 para os ciclos subseqüentes. Como alternativa, no caso de neutropenia grave, G-CSF pode ser administrado após o ciclo subsequente (antes de recorrer a redução da dose) começando a partir do dia 6 do ciclo (24 horas após a conclusão da administração de topotecana).
Ajuste da dose em populações especiais Insuficiência hepática : nenhum ajuste de dose parece ser necessário para o tratamento de pacientes com função hepática prejudicada (bilirrubina plasmática > 1,5 a < 10 mg/dl).
Insuficiência renal : nenhum ajuste de dose parece
ser necessário para o tratamento de pacientes com
insuficiência renal leve (Clcr 40 a 60 ml/min). Um
ajuste de dose para 0,75 mg/m2 é recomendado
para pacientes com insuficiência renal moderada
(20 a 39 ml/min). Com relação aos pacientes com
insuficiência renal grave, os dados disponíveis são
insuficientes para possibilitar uma recomendação
de dosagem.
Pacientes idosos : nenhum ajuste de dose parece
ser necessário para pacientes idosos além dos
ajustes relacionados à função renal.Informações
A topoisomerase I atenua a tensão de torção no DNA pela indução reversível das rupturas dos filamentos
simples.
A topotecana se liga ao complexo DNA -topoisomerase I e previne a religação destas rupturas simples dos filamentos. Acredita-se que a citotoxicidade da topotecana seja devido ao dano do filamento duplo do DNA produzido durante a síntese do DNA quando as enzimas de replicação interagem com o complexo ternário formado pela topotecana, topoisomerase I e DNA. As células de mamíferos não podem reparar eficientemente essas rupturas de filamentos duplos.tese do DNA quando as enzimas de replicação interagem com o complexo ternário formado pela topotecana, topoisomerase I e DNA. As células de mamíferos não podem reparar eficientemente essas rupturas de filamentos duplos.
