Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Hidroxizina

Laboratório

Ems

Apresentação

Comprimidos: embalagens com 12, 20 ou 30 comprimidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Cloridrato........................................................................................25 mg
excipientes* q.s.p...................................................................................................1 com.
* amido pré-gelatinizado, lactose monohidratada, copovidona, talco, estearato de magnésio.
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Solução oral, 2,0 mg/ml.
Embalagem contendo um frasco de 100, 120 ou 150 ml. Acompanhado de copo medida.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição
Cada ml da solução oral contém:
cloridrato.........................................................................................2,0 mg
veículo* q.s.p. .........................................................................................................1,0 ml
* benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja, essência de framboesa e água purificada.

Indicações

O cloridrato esta indicado para o alívio do prurido causado por condições alérgicas da pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.

Contra-indicações

Os dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso de cloridrato durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas situações. Também está contraindicado em pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências

Tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência durante o uso de cloridrato, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.
O uso do produto deve ser avaliado pelo médico assistente nas seguintes condições:
• Insuficiência renal ou hepática, epilepsia, glaucoma, doença de Parkinson e na utilização concomitante de outros medicamentos (vide Interações medicamentosas).

Interações medicamentosas

A ação do cloridrato do Hidroxizina pode ser potencializada quando administrado concomitante com agentes do sistema nervoso central, tais como: narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver indicação do uso de cloridrato e de depressores do SNC, a dose destes últimos deve ser reduzida. O cloridrato pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.

EFEITOS COLATERAIS
Devido às atividades anticolinérgica e sobre o sistema nervoso central, apresentadas pela Hidroxizina, podem ocorrer secura da boca e sonolência, geralmente de caráter moderado e transitório.

RESTRIÇÕES AO USO
Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central e álcool.

Posologia

COMPRMIDOS

Tomar um comprimido por dia. Tratamento restrito a 10 dias para adultos e crianças com idade superior a 6 anos. Se você esquecer uma dose deste medicamento, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome seu esquema posológico regular. Não tome doses duplas.
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SOLUÇÃO ORAL

25 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças: 0,7 mg/Kg de peso, 3 vezes ao dia.

Superdosagem

A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.

Características farmacológicas

A Hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina. O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e suas consequentes ações sistêmicas. Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e mastócitos sensibilizados pela IgE. A atividade do cloridrato sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa. Apresenta ainda ações anticolinérgicas e antiemética. A Hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: no 1.0235.0998
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP no 19.710
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA

Bula para o Paciente

Ação esperada do medicamento: o cloridrato é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa, sendo, portanto, indicada para o alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Gravidez e lactação: o uso de cloridrato é contraindicado durante estas condições. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: evite a ingestão de álcool durante o tratamento. Informe ao médico se você sofre de problemas de rins ou fígado, de crises epilépticas, de glaucoma, de doença de Parkinson ou se está tomando outros medicamentos. Devido à possibilidade de ocorrer sonolência, evite dirigir veículos, manusear máquinas perigosas ou outros. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como, sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

nforme seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como, sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.