As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
BayerApresentação
Cart. c/ 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 1 e 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 2Indicações
Ginedisc 50 Plus é indicado a pacientes c/ o útero íntegro para o tratamento de sinais e sintomas de deficiência de estrógeno devido à menopausa, como por exemplo fogachos, distúrbios do sono e atrofia urogenital, assim como nas alterações de humor. Prevenção de perda óssea acelerada na pós-menopausa.Contra-indicações
Carcinoma de mama ou de endométrio; endometriose; sangramento vaginal de origem desconhecida; lesão hepática grave; tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos; conhecida hipersensibilidade aos componentes dos sistemas terapêuticos; gravidez e lactação.Reações adversas / Efeitos colaterais
As estimativas de freqüência são as seguintes: freqüente > 10%, ocasional > 1-10%, raro > 0,001-1%, casos isolados < 0,001%.
Sistema nervoso central
Ocasional: cafaléia e enxaqueca
Raro: vertigem
Sistema cardiovascular
Casos isolados: distúrbios tromboembólicos, exacerbação de veias varicosas, aumento de pressão sangüínea
Trato gastrintestinal
Ocasional: náuseas, cólicas abdominais e distensão abdominal
Casos isolados: insuficiência assintomática da função hepática, icterícia colestática
Pele e anexos
Freqüente: eritema transitório e irritação no local de aplicação, c/ ou sem prurido
Casos isolados: dermatite alérgica de contato; pigmentação pós-inflamatória reversível; prurido generalizado e exantema
Sistema endócrino
Freqüente: desconforto nas mamas (sinal de efeito estrogênico, sinal de superdosagem)
Trato urogenital
Freqüente: sangramento de escape e spotting
Ocasional: alteração do fluxo menstrual, dismenorréia e síndrome semelhante a pré-menstrual, hiperplasia endometrial (1,5%)
Outros
Raramente: edema e/ou alteração de peso, dor nas pernas (não relacionada a doença tromboembólica e usualmente passageira, durando de 3 a 6 semanas).
Casos isolados: reações anafilactóides (algumas pacientes tiveram história prévia de alergia ou de distúrbios alérgicos).Posologia
Ginedisc 50 Plus fornece uma terapia estrogênica contínua e progestogênica seqüencial para mulheres c/ útero íntegro.
Um ciclo de tratamento c/ Ginedisc 50 Plus compreende 4 Sistemas 1 e 4 Sistemas 2. A terapia é iniciada c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 por 2 semanas. O sistema é aplicado 2 vezes por semana, isto é, o sistema deve ser trocado uma vez a cada 3 a 4 dias. Para as 2 semanas seguintes, aplicar Ginedisc 50 Plus Sistema 2, 2 vezes por semana, isto é, o sistema também deve ser trocado a cada 3 a 4 dias. O ciclo de tratamento subseqüente é novamente iniciado c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 imediatamente após a remoção do último Ginedisc 50 Plus Sistema 2.
Semanas 1ª 2ª 3ª 4ª = 1 ciclo
Sistemas 1 2 3 4 - 1 2 3 4
Ginedisc 50 Plus Sistema 1 - Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Para maior praticidade, recomenda-se iniciar o tratamento às segundas-feiras. Os sistemas transdérmicos deverão ser substituídos por um novo às quintas-feiras e segundas-feiras sucessivamente.
A administração cíclica do progestógeno NETA resulta num sangramento mensal na maioria das pacientes. O início médio do sangramento está entre o 12º e o 13º dia da aplicação Sistema 2. A duração média do sangramento é de cerca de 6 dias. Existem variações individuais em ambos os parâmetros. O primeiro sistema Sistema 1 do novo ciclo é aplicado independentemente da duração do sangramento.Informações
Ginedisc 50 Plus Sistema 1 é um sistema terapêutico trans-dérmico fino, redondo, transparente e em multicamada, isto é, um sistema adesivo para aplicação em área intacta da pele. Uma membrana de liberação controla a quantidade de estradiol liberado continuamente do reservatório do fármaco, que
é selado entre filmes de polímero, através da sua camada adesiva para a pele. A substância ativa penetra na pele e passa diretamente para a corrente sangüínea.
Ginedisc 50 Plus Sistema 2 é um sistema terapêutico trans-dérmico fino, em multicamada, transparente, com dois reservatórios de droga separados em forma de oito-, isto é, um adesivo para aplicação em área intacta da pele. A membrana de liberação limita as quantidades de estradiol e de acetato
de noretisterona (NETA) liberadas continuamente dos reservatórios de fármaco, que são selados entre filmes de polímero, através da camada adesiva para a pele. A substância ativa penetra na pele e passa diretamente para a corrente sangüínea.
Composição:
Ginedisc 50 Plus Sistema 1
Cada sistema terapêutico transdérmico contém:
Estradiol 4,0 mg
Excipiente* 216,0 mg
Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Cada sistema terapêutico transdérmico contém:
Acetato de noretisterona (NETA) 30,0 mg
Estradiol 10,0 mg
Excipiente* 710,0 mgs Sistema 1
Cada sistema terapêutico transdérmico contém:
Estradiol 4,0 mg
Excipiente* 216,0 mg
Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Cada sistema terapêutico transdérmico contém:
Acetato de noretisterona (NETA) 30,0 mg
Estradiol 10,0 mg
Excipiente* 710,0 mg
