Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Luper

Apresentação

VIA ORAL
USO ADULTO
FÓRMULAS:
Pastilha:
Cada pastilha contém:
hidróxido de magnésio ...........................................................185,0 mg
carbonato de cálcio ............................................................... 231,5 mg
hidróxido de alumínio .............................................................178,0 mg
Excipientes..............................q.s.p..................................... ..1 pastilha
Suspensão oral:
Cada mL contém:
hidróxido de magnésio .......................................................... 125,0 mg
carbonato de cálcio ................................................................. 50,0 mg
hidróxido de alumínio............................................................. 180,0 mg
Excipientes.................................q.s.p............................................1 mL

Indicações

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações na
úlcera péptica.

Contra-indicações

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de insuficiência
renal, pode causar depressão do sistema nervoso central. O hidróxido de alumínio, na
vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.
“Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.”
“Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.”

Interações medicamentosas

Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH gástrico
alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de esvaziamento
gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída, resultando possivelmente
em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo: digoxina, fenitoína, clorpromazina e
isoniazida).
A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente em
toxicidade ou reações adversas (por ex: pseudoefedrina e levodopa). Os antiácidos podem
interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em sua superfície resultando em
diminuição na biodisponibilidade (por ex: Tetraciclina). O hidróxido de magnésio tem uma
maior habilidade para absorver fármacos enquanto o hidróxido de alumínio tem uma
habilidade intermediária. Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de
eliminação dos fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por ex:
quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por ex: salicilatos). As
interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre administração
do antiácido e a do outro medicamento. A absorção do hidróxido de alumínio no trato
gastrintestinal pode ser aumentada se este é administrado concomitantemente com citratos
ou ácidos ascórbicos. Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso
concomitante dessas substâncias com compostos de alumínio.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo
causar diarréia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a
obstrução intestinal.
A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na
função intestinal.

Características farmacológicas

O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon de
magnésio é dificilmente absorvido.
Os sais de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a tendência do
hidróxido de alumínio causar constipação.
O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.
• É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.
• Como ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e em seguida, reage com
bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser antiácido
efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e duodenal, protegendo a
mucosa do estômago e revelando maior atividade antiácida. O emprego do carbonato de
cálcio (revestido), confere ao produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados
por pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo ação demulcente.
O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos
neutralizadores do ácido clorídrico.
• Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que acontece com
algumas substâncias.
• Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto de
alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de
alumínio. Uma propriedade do hidróxido de alumínio, responsável por parte da ação
benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do suco gástrico.

Modo de usar

Modo de usar: Via oral
Pastilha: 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico.
Suspensão oral: Uma a duas colheres das de sobremesa (10 a 20 mL) meia ou uma hora
após às refeições e à noite, ao deitar-se. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de
acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas ou a critério médico.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Armazenagem

Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.

Dizeres legais

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reg. MS - 1.0404.0057
Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066
Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600 • CNPJ: 61.299.111/0001-35 • INDÚSTRIA BRASILEIRA

Bula para o Paciente

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
Gastrol® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados
na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
“Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica”.
“Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término”.
“Informar ao médico se está amamentando”.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento”.
REAÇÕES ADVERSAS:
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarréias e
cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a
obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para
evitar a alteração na função intestinal.
“Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis”.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Risco de automedicação
“NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
“Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.”
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Para Gastrol sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações
de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico.