As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
SanofiApresentação
Fraxiparina tx 0,6 ml: cart. c/ 2 e 10 seringas.
Fraxiparina tx 0,8 ml: cart. c/ 2 e 10 seringas.
Fraxiparina tx 1,0 ml: cart. c/ 2 e 10 seringas.Indicações
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP).Contra-indicações
- Hipersensibilidade à nadroparina
- Antecedentes de trombocitopenia com a nadroparina (Ver Precauções).
- Sangramento ativo ou risco aumentado de hemorragia ligado a distúrbios da hemostasia, com exceção da coagulação intravascular disseminada não induzida por heparina.
- Lesão orgânica passível de sangramento (como por exemplo úlcera péptica ativa).
- Endocardite bacteriana aguda
- Acidente vascular cerebral hemorrágico.
- Contra-indicação relativa: associação aos antiagregantes plaquetários, aos salicilatos e aos AINEs (ver Interações Medicamentosas).Reações adversas / Efeitos colaterais
Assim como com outras heparinas, podem ocorrer:
* Manifestações hemorrágicas em vários locais, mais freqüentes naqueles pacientes com outros fatores de risco. (ver Contra-indicações e Interações medicamentosas).
* Têm sido relatados alguns casos de trombocitopenia, às vezes trombogênica (ver Precauções).
* Raros casos de necrose cutânea, geralmente no local da injeção, têm sido relatados tanto com a heparina comum como com as heparinas de baixo peso molecular. Esses fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas infiltradas e dolorosas, com ou sem sinais gerais. Nestes casos, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado
* Pequeno hematoma no local da injeção. Em alguns casos pode-se observar o aparecimento de nódulos firmes que não indicam encistamento da heparina. Em geral esses nódulos desaparecem em poucos dias.
* Manifestações alérgicas cutâneas.
* Eosinofilia, reversível com a descontinuação do tratamento.
* Reações de hipersensibilidade generalizada, incluindo angioedema.
* Elevação das transaminases, geralmente transitória.
* Foram relatados raríssimos casos de priapismo e ocasionalmente de hipercalemia reversível devido ao hipoaldosteronismo induzido pela heparina, principalmente em pacientes de risco. (ver Precauções)Posologia
Quantificação
As diferentes preparações de heparina de baixo peso molecular possuem concentrações expressas em sistemas diferentes (unidades internacionais AXa, mg ou ml). Assim, torna-se necessário o máximo de cuidado no sentido de observar o modo de usar específico para cada um dos produtos.
Técnica de injeção
Fraxiparina tx não é destinada à administração intramuscular. Deve ser administrada por via subcutânea, no tratamento de distúrbios tromboembólicos. O local usual para injeção subcutânea é a região média ântero-lateral do abdome, alternando-se os lados direito e esquerdo.
Fazer uma prega cutânea com o polegar e o indicador e introduzir totalmente a agulha em direção perpendicular à pele. A prega cutânea deve ser mantida até o final da injeção e a retirada da agulha.
Terapêutica do tromboembolismo
Fraxiparina tx deve ser administrada por via subcutânea em dose única diária. A duração usual do tratamento é de 10 dias, e as doses devem ser ajustadas ao peso do paciente, administrando 0,1 ml por cada 10 kg de peso, uma vez ao dia, ou de acordo com a seguinte tabela:
TRATAMENTO DO TROMBOEMBOLISMO
Peso corporal
Volume via SC uma vez ao dia
< 50 kg - 0,4 ml
50-59 kg - 0,5 ml
60-69 kg - 0,6 ml
70-79 kg - 0,7 ml
80-89 kg - 0,8 ml
> 90 kg - 0,9 ml
Tratamento com anticoagulantes orais deve ser instituído logo que possível, a não ser que exista contra-indicação. O tratamento com Fraxiparina tx deve ser continuado até que ocorra a estabilização da INR ao nível desejado. Monitorar a contagem de plaquetas durante o decorrer do tratamentoInformações
Cada seringa (dose única) contém:
Nadroparina cálcica
..
11.400 UI Axa - 0,6 ml
15.200 UI Axa - 0,8 ml
19.000 UI Axa - 1,0 ml
Veículo q.s.p.
..
Contém:
água para injetáveis, hidróxido de cálcio e/ou ácido clorídrico diluído em quantidade adequada para ajuste de pH entre 5 e 7,5.
As unidades de medida da atividade anti-Xa foram alteradas de Unidades do Instituto Choay (UIC AXa) para Unidades Internacionais WHO (UI AXa) e recentemente à Unidades Internacionais da Farmacopéia Européia (UI AXa). A equivalência entre elas é:
1 UIC AXa = 0,41 UI AXa (WHO) = 0,38 UI AXa (Farm.Eur.)
A atividade anti-Xa de Fraxiparina permanece a mesma, pois não houve alteração no produto.-des Internacionais da Farmacopéia Européia (UI AXa). A equivalência entre elas é:
1 UIC AXa = 0,41 UI AXa (WHO) = 0,38 UI AXa (Farm.Eur.)
A atividade anti-Xa de Fraxiparina permanece a mesma, pois não houve alteração no produto.-
