As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
CristáliaReferência
FlumazenilApresentação
Solução Injetável - 0,1 mg/ml
Embalagem contendo 1 e 5 ampolas de 5 mlContra-indicações
O Flumazil está contra-indicado em pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao Flumazenil ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
O Flumazil está contra-indicado em pacientes que recebem benzodiazepínicos para controle de condições que potencialmente representem risco de vida (ex: controle de pressão intracraniana ou controle do estado epiléptico).
O Flumazil está contra-indicado em pacientes epilépticos que estão em tratamento com benzodiazepínicos por um período prolongado; a supressão abrupta do efeito protetor das benzodiazepinas pode induzir convulsões em pacientes epilépticos.
O Flumazil está contra-indicado em pacientes que estejam apresentando sinais de superdosagem séria com antidepressivos cíclicos.Reações adversas / Efeitos colaterais
O Flumazil é bem tolerado em adultos e crianças. Em adultos é bem tolerado mesmo quando excede a dosagem recomendada.
Queixas de ansiedade, palpitações e medo foram observadas após injeção rápida. Estes efeitos indesejáveis geralmente não necessitam de tratamento específico.
Em casos de intoxicação mista, especialmente com antidepressivo cíclico, cuidados especiais são necessários, uma vez que os efeitos tóxicos (como convulsões e arritmia cardíaca) destas drogas associadas na superdosagem podem surgir com a reversão dos efeitos dos benzodiazepínicos pelo Flumazil.
Há relatos de crise convulsiva em pacientes epilépticos ou com severo prejuízo da função hepática, particularmente após longo período de tratamento com benzodiazepínicos ou em caso de intoxicações mistas.
Injeções rápidas devem ser evitadas em pacientes expostos a altas doses e/ou por longos períodos aos benzodiazepínicos, nas semanas anteriores ou até uma semana antes do uso do Flumazil, pois pode desencadear síndrome de abstinência, incluindo agitação, ansiedade, labilidade emocional, leve confusão, distorções sensoriais e convulsões (Vide Posologia). No caso do aparecimento desses sintomas, injeções de pequenas doses de benzodiazepínicos revertem o quadro. Esses efeitos colaterais podem ser evitados com a utilização lenta de pequenas doses, que serão aumentadas cautelosamente, dependendo da necessidade do paciente.
Há casos de ataque de pânico com o uso em pacientes com história de Síndrome do Pânico.
Em alguns casos foram relatadas ocorrências de náusea e/ou vômitos durante o uso em anestesiologia.
Nenhuma alteração de função hepática ou renal foi observada.Posologia
O Flumazil (Flumazenil) deve ser administrado por via intravenosa por anestesiologista ou médico experiente. O Flumazil (Flumazenil) pode ser administrado por infusão I.V. diluído em solução de glicose a 5%, cloreto de sódio a 0,45% + glicose a 2,5%, ou de cloreto de sódio a 0,9%, concomitantemente com outros procedimentos de reanimação.
Se o Flumazil (Flumazenil) for aspirado para a seringa ou misturado com qualquer uma das soluções acima citadas, a porção que não for utilizada deve ser descartada em 24 horas. A dose deve ser titulada para obter-se o efeito desejado.
Em anestesiologia
A dose inicial recomendada é de 0,2 mg administrada por via I.V. em 15 segundos. Se o grau desejado de consciência não é obtido em 60 segundos, uma segunda dose de 0,1 mg pode ser administrada. Doses subsequentes de 0,1 mg podem ser repetidas a intervalos de 60 segundos, se necessário, até a dose total de 1 mg. A dose usual é de 0,3 a 0,6 mg, mas a necessidade individual pode variar, dependendo da dose e duração dos efeitos do benzodiazepínico administrado e das características do paciente.
A administração (Flumazenil) em pacientes tratados durante várias semanas com benzodiazepinas deve ser lenta, pois podem surgir sintomas de abstinência. Em casos de surgimento desses sintomas, deve-se administrar diazepam (5 mg) ou midazolam (5 mg) por via intravenosa, lentamente, titulando-se a dosagem de acordo com a resposta do paciente.
Em Unidade de Terapia Intensiva ou abordagem de inconsciência de causa desconhecida:
A dose inicial recomendada é de 0,3 mg por via I.V. Se o grau desejado de consciência não é obtido em 60 segundos, doses subsequentes (Flumazenil) podem ser feitas até o paciente ficar desperto ou até a dose total de 2 mg. Se a sonolência retornar, tem se mostrado útil infusão de 0,1 a 0,4 mg/hora. A velocidade de infusão deve ser ajustada individualmente até o desejável nível de despertar.
Em unidade de tratamento intensivo, não se observaram sintomas de abstinência quando o Flumazil (Flumazenil) foi administrado lentamente a pacientes tratados durante várias semanas com elevadas doses de benzodiazepinas.
Se ocorrerem sintomas inesperados, deve-se titular cuidadosamente diazepam (5 mg) ou midazolam (5 mg) por via intravenosa, de acordo com a resposta do paciente.
Caso uma melhora significativa no estado de consciência e na função respiratória não for obtida após doses repetidas (Flumazenil), deve-se pensar numa etiologia não benzodiazepínica.
Crianças com mais de 1 (um) ano de idade:
Para reversão da sedação consciente induzida por benzodiazepínicos em crianças com mais de 1 ano de idade, a dose inicial recomendada é de 0,01 mg/kg (até 0,2 mg) com administração intravenosa em 15 segundos. Se o grau de consciência desejado não for obtido após 45 segundos, nova dose de 0,01 mg/kg (até 0,2 mg) pode ser administrada e repetida em intervalos de 60 segundos (até no máximo 4 vezes mais) ou até dose total máxima de 0,05 mg/kg, ou 1 mg, aquela que for menor. A dose deve ser individualizada baseada na resposta do paciente.
SUPERDOSAGEM:
Não foram observados sintomas de superdosagem mesmo quando administrado em doses de até 100 mg. Quanto aos sintomas de retirada atribuídos ao agonista, vide Posologia.
Atenção: Quando usado em anestesiologia ao final da cirurgia, o Flumazil (Flumazenil) não deve ser administrado antes do desaparecimento do efeito miorrelaxante periférico.quando administrado em doses de até 100 mg. Quanto aos sintomas de retirada atribuídos ao agonista, vide Posologia.
Atenção: Quando usado em anestesiologia ao final da cirurgia, o Flumazil (Flumazenil) não deve ser administrado antes do desaparecimento do efeito miorrelaxante periférico.
