Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Figatil

Laboratório

Catarinense

Apresentação

Solução oral concentrada - cartucho com frasco plástico transparente x 150ml
Solução oral - cartucho com 24 flaconetes plásticos transparentes x 10ml
Drágeas - cartucho com 5 envelopes x 4 unidades
Drágeas - cartucho com 50 envelopes x 4 unidades

VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO

Composição:
Solução oral concentrada:
Cada colher de chá (5ml) contém:
Ext. fl. de alcachofra ................................................................0,8335ml [a]
Ext. fl. de boldo .......................................................................0,8335ml [b]
Excipientes: sacarose, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose reversa.

[a]equivalente a 0,21% ou 1,75mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)

[b]equivalente a 0,03% ou 0,25mg de alcaloides totais em boldina (marcador)

Solução oral:
Cada flaconete (10ml) contém:
Ext. fl. de alcachofra .................................................................. 0,833ml [a]
Ext. fl. de boldo ......................................................................... 0,833ml [b]
Excipientes: sacarose, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose reversa.

[a]equivalente a 0,21% ou 1,80mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)

[b]equivalente a 0,03% ou 0,25mg de alcaloides totais em boldina (marcador)

Drágeas:
Cada drágea de 440mg contém:
Ext. seco de alcachofra ............................................................ 41,67mg [a]
Ext. seco de boldo .................................................................... 69,44mg [b]
Excipientes: sacarose, talco, carbonato de cálcio, amido, goma arábica, estearato de magnésio, corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba e ácido esteárico.

[a]equivalente a 2,10% ou 0,875mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)

[b]equivalente a 0,18% ou 0,125mg de alcaloides totais em boldina (marcador)

Solução oral concentrada - Contém 150ml
Solução oral - Contém 240ml
Drágeas - Contém 20 drágeas
Drágeas - Contém 200 drágeas

Indicações

O produto Figatil® é indicado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.

Contra-indicações

O Figatil® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
O Figatil® é contraindicado nos seguintes casos:
•obstrução do ducto biliar, devido ao seu efeito colagogo;
•colangites;
•câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
•doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose, devido ao efeito estimulante do fígado;
•cálculos biliares, pois o Figatil® pode induzir cólica na vesícula biliar;
•icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas, devido ao efeito estimulante do fígado;
•inflamação séptica da vesícula biliar, se houver risco de peritonite devido ao efeito estimulante da vesícula biliar.
O uso® não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.

Advertências

O uso® não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.
Não se recomenda o uso do Figatil® por diabéticos devido a presença de açúcar na sua formulação.
Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento só deve ser utilizado por via oral.
O Figatil® drágeas não pode ser partido ou mastigado.

Interações medicamentosas

Pacientes usando warfarina devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil® que pode aumentar a atividade anticoagulante da droga.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Figatil® é bem tolerado e nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensibilizadas.

Posologia

A posologia do Figatil® solução oral concentrada (diluída em água) foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ colher de chá (2,5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3anos: ½ colher de chá(2,5ml),1 vez ao dia.

A posologia do Figatil® solução oral foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 flaconete (10ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 flaconete (10ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ flaconete (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3 anos: ½ flaconete (5ml), 1 vez ao dia.

A posologia do Figatil® drágeas foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 2 drágeas, 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 2 drágeas, 1 a 2 vezes ao dia.

Superdosagem

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Características farmacológicas

Os princípios ativos contidos nas folhas de Cynara scolymus L. e de Peumus boldus Molina (cinarina e boldina, respectivamente) atuam aumentando a secreção e o fluxo biliar, intensificando a diurese e favorecendo a eliminação do colesterol, ajudando a regularizar as funções digestivas. Assim, pela sua composição, Figatil® facilita a digestão e inibe o fator espasmódico, normaliza o ritmo das necessidades fisiológicas, regularizando as funções intestinais.

Farmacodinâmica:
A administração oral aguda® aumenta o fluxo biliar (atividade colagoga) e o uso crônico aumenta a produção de bile (atividade colerética). Por isso, a ingestão de uma dose única® produz um grande fluxo biliar pela atividade colagoga, que é, indiretamente estimulada pela contração da vesícula biliar. Já sua administração repetida aumenta a produção de bile pela vesícula biliar.

Resultados de eficácia

Até o momento não foram encontrados dados de percentagem de cura ou prevenção do produto no uso como medicação no tratamento dos problemas digestivos.

Modo de usar

Este medicamento deve ser ingerido por via oral.
Figatil® solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].
Figatil® drágeas deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Figatil® é bem tolerado e não apresenta efeitos colaterais relevantes, inclusive quando administrado para idosos.
Não deve ser utilizado durante a gravidez, lactação e para pacientes com hipersensibilidade à droga ou a seus componentes.

Armazenagem

Figatil® solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].

Figatil® drágeas deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Dizeres legais

Solução oral concentrada
M.S. 1.0066.0019.004-2

Solução oral (24 flac)
M.S. 1.0066.0019.007-7

Drágea (20 drg)
M.S. 1.0066.0019.002-6

Drágea (200 drg)
M.S. 1.0066.0019.008-5

Farm. Resp.: T. Fujii - CRF-SC Nº 947

Laboratório Catarinense S.A.
Rua Dr. João Colin, 1053
89204-001 - Joinville - SC
CNPJ 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira
SAC0800-474222
www.labcat.com.br
® = marca registrada do Laboratório Catarinense S.A.

Bula para o Paciente

Como este medicamento funciona?
Figatil® é um medicamento fitoterápico composto por plantas com reconhecidas propriedades digestivas. O boldo e a alcachofra apresentam propriedades coleréticas e colagogas que ajudam na digestão.
O tempo médio de início da ação do medicamento é de cerca de 15 a 30 minutos.

Por que este medicamento foi indicado?
O produto Figatil® é indicado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.

Informações ao paciente sofrendo de indigestão.
O que é indigestão?
A indigestão é um desconforto localizado na região abdominal superior ou no torax e que, frequentemente, é descrita como uma sensação de acúmulo de gases, de plenitude ou como uma dor tipo queimação.

O que é uma substância colerética e colagoga?
Uma substância colerética estimula o fígado a aumentar a produção de bile. Ela aumenta a solubilidade do colesterol, das gorduras e das vitaminas (lipossolúveis), facilitando a sua absorção pelo organismo. Uma substância colagoga promove o fluxo da bile para o intestino, principalmente em virtude da contração da vesícula biliar.

Como faço para saber se tenho indigestão?
A dor ou desconforto pode ser acompanhada de eliminação de gases pela boca ou ruídos intestinais audíveis. Para algumas pessoas, a ingestão de alimentos piora a dor, enquanto que, para outros, a alimentação a alivia. Outros sintomas incluem a falta de apetite, náusea, constipação, diarreia e/ou flatulência.

Por que a indigestão deve ser tratada?
Uma indigestão pode ser um sinal de alerta precoce de uma doença mais grave. Quando a indigestão persiste por mais do que algumas semanas, quando ela não é responsiva ao tratamento ou quando ela é acometida por perda de peso ou por outros sintomas pouco comuns, a pessoa deverá procurar orientação médica.

Quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações
O Figatil® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

O Figatil® é contraindicado nos seguintes casos:
•obstrução do ducto biliar;
•colangites;
•câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
•doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose;
•cálculos biliares;
•icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas;
•inflamação séptica da vesícula biliar.
Não há contraindicação relativa a faixa etária.

Advertências
O Figatil® drágeas contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção diabéticos: contém açúcar.

Uso na gravidez e amamentação
O uso® não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Uso pediátrico
O produto Figatil® pode ser utilizado por crianças desde que sejam respeitadas as doses estabelecidas.

Uso em idosos
Até o momento não foram encontrados dados de eventos adversos do uso do produto Figatil® por idosos.

O que devo informar ao meu médico antes de tomar este medicamento?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Posso tomar este medicamento com outros?
Pacientes usando warfarina, devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil®.
Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico e características organolépticas
O Figatil® solução oral concentrada apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, adocicado e picante.
O Figatil® solução oral apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, levemente adocicado e picante.
O Figatil® drágeas apresenta-se como um comprimido liso circular, biconvexo, drageado de coloração amarela com brilho.

Dosagem
A posologia do Figatil® solução oral concentrada (diluída em água) foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ colher de chá (2,5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3 anos:½ colher de chá (2,5ml), 1vez ao dia.

A posologia do Figatil® solução oral foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 flaconete (10ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 flaconete (10ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ flaconete (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3 anos: ½ flaconete (5ml), 1 vez ao dia.

A posologia do Figatil® drágeas foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 2 drágeas, 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 2 drágeas, 1 a 2 vezes ao dia.

Como usar
Este medicamento deve ser ingerido por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O Figatil® drágeas não pode ser partido ou mastigado.

Quais os efeitos adversos que este medicamento pode causar?
Figatil® é bem tolerado nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensíveis.

O que fazer se usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
A administração de altas doses pode levar a vômito e espasmos.
Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Onde e como devo guardar este medicamento?
Figatil® solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].
Figatil® drágeas deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Para consulta do prazo de validade: vide cartucho.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

a ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Para consulta do prazo de validade: vide cartucho.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.