Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Apresentação

Solução nasal 0,5 mg/ mL ou 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml USO PEDIÁTRICO E ADULTO (crianças acima de 2 anos)

Indicações

RINIGRAN está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Contra-indicações

RINIGRAN está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Advertências

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de RINIGRAN adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos. O uso de RINIGRAN infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. RINIGRAN não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Uso na gravidez

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com RINIGRAN, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Interações medicamentosas

RINIGRAN não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso: · Local: sensação de secura nasal; · Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação. As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Posologia

RINIGRAN 0,5 mg/ mL: · Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico. RINIGRAN 1,0 mg/ mL: · Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas. A critério médico, RINIGRAN poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Superdosagem

Os vasoconstritores potentes, como a Fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Características farmacológicas

RINIGRAN contém como princípio ativo o cloridrato, quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária. A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que RINIGRAN manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica. Ainda que secundária, a ação anestésica local de RINIGRAN é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites. RINIGRAN não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

Resultados de eficácia

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Modo de usar

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Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Armazenagem

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M.S. nº. 1.0235.0542 Dr. Maurício Artur Saft CRF-SP nº. 21.864 EMS S/A. R. Com. Carlo Mário Gardano, 450 São Bernardo do Campo/ SP - CEP 09720-470 CNPJ: 57.507.378/0001-01 INDÚSTRIA BRASILEIRA

PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M.S. nº. 1.0235.0542 Dr. Maurício Artur Saft CRF-SP nº. 21.864 EMS S/A. R. Com. Carlo Mário Gardano, 450 São Bernardo do Campo/ SP - CEP 09720-470 CNPJ: 57.507.378/0001-01 INDÚSTRIA BRASILEIRA