As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
CristáliaApresentação
cx. c/ 50 amp. de 5 ml.(50 mg/ml)Indicações
O FENITAL( está indicado no controle de convulsões tônico-clônicas generalizadas e psicomotoras (grande mal e lobo temporal).
Também na prevenção e tratamento de episódios convulsivos durante ou após a neurocirurgia.Contra-indicações
O FENITAL( está contra-indicado naqueles pacientes que são hipersensíveis à fenitoína ou outras hidantoínas, ou a algum componente da fórmula.Reações adversas / Efeitos colaterais
As principais reações adversas relatadas são:
SISTEMA NERVOSO CENTRAL:
Geralmente dose-relacionadas, as mais comuns são: nistagmo, ataxia, fala arrastada, diminuição da coordenação, confusão mental, vertigem, insônia, nervosismo passageiro, abalos motores e cefaléia. Também, casos raros de discinesia, incluindo coréia, distonia, tremor e asterixes, semelhante ao induzido por fenotiazina e outras drogas neurolépticas; e neurite periférica em pacientes submetidos a tratamento prolongado.
SISTEMA GASTRINTESTINAL:
Náuseas, vômitos, constipação, alterações hepáticas e hepatite tóxica.
REAÇÕES CUTÂNEAS:
Erupções morbiliformes ou escarlatiniformes, acompanhadas de febre. Foram relatadas reações raras, porém mais graves e eventualmente letais, como dermatite bolhosa, esfoliativa ou purpúrica, lúpus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver Precauções).
REAÇÕES HEMATOPOIÉTICAS:
As seguintes complicações raras, algumas fatais, relatadas em associação com o uso de fenitoína foram: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose e pancitopenia com ou sem supressão de medula óssea; macrocitose e anemia megaloblástica que respondem usualmente a tratamento com ácido fólico, linfadenopatias, incluindo hiperplasia nodular linfática benigna, pseudolinfoma, linfoma e doença de Hodgkin (ver Precauções).
OUTROS SISTEMAS:
Alterações faciais, aumento de volume de lábio, hiperplasia gengival, hirsutismo, doença de Peyronie, periartrite nodosa, síndrome de hipersensibilidade (que pode incluir, mas não estar limitada a , sintomas como artralgia, eosinofilia, febre, disfunção hepática, linfadenopatia ou erupção da pele), lúpus eritematoso sistêmico, alterações das imunoglobulinasPosologia
A posologia deve ser individualizada, sendo que os níveis plasmáticos clinicamente eficazes são atingidos com 10 a 20 mcg/ml. Com a posologia recomendada, é necessário um prazo de 7 a 10 dias para atingir níveis sangüíneos estáveis. Não se recomenda fazer alterações de posologia a intervalos de tempo inferiores a 7-10 dias.
Solução Injetável:
Fenitoína pode ser administrada por injeção intravenosa direta ou injeção intramuscular. Injeção subcutânea deve ser evitada por causa da possibilidade de danos no tecido local. A via intravenosa é preferível devido a errática e lenta absorção quando administrada por via intramuscular.
A injeção por via intravenosa não deve exceder 50 mg/minuto em adultos ou 1 a 3 mg/kg/minuto em recém-nascidos. Após a injeção intravenosa de Fenitoína sódica, cloreto de sódio 0,9% deve ser injetado através da mesma agulha ou cateter intravenoso para reduzir irritações.
Não se recomenda a adição de solução injetável de Fenitoína à infusão intravenosa, devido à baixa solubilidade e a conseqüente precipitação.
Entretanto, alguns médicos tem sugerido que infusão intravenosa é razoável em diluição apropriada, compatível com a solução da infusão por curtos períodos usando filtro na linha. Estes médicos tem defendido a infusão de fenitoína sódica para evitar os efeitos adversos associados com a injeção intravenosa direta.
ADULTOS:- Recomenda-se como dose inicial intravenosa de 150 a 250 mg. Doses adicionais de 100 a 150 mg, devem ser administradas após 30 minutos se necessário. Entretanto, altas doses tem sido recomendadas para completarem adequados níveis plasmáticos. Tem sido sugeridas doses de 15 a 18 mg/kg em 25 a 50 mg/minuto até um máximo de 1,5g/24 horas.
Doses de 10 a 15 mg/kg tem sido usadas para alcançar níveis terapêuticos de Fenitoína dentro de 1 a 2 horas. Recomenda-se também doses intramusculares de 100 a 200 mg em intervalos de 4 horas durante neurocirurgia e no período pós-operatório.
Como antiarrítmico, 100 mg tem sido administrado por injeção intravenosa direta em intervalos de 5 minutos até um total de 1g, até a eficácia ou até que efeitos indesejáveis tenham aparecido.
CRIANÇAS: É usado como dosagem inicial intravenosa 250 mg/m2 de superfície corporal. Alternativamente, tem sido recomendado doses pediátricas de 10 a 15 mg/kg administrada em 0,5 a 1,5 mg/kg/minuto até 20 mg/kg/24 horas. Tem sido utilizado também doses adicionais de 15 a 20 mg/kg.Informações
O FENITAL( é um medicamento antiepiléptico. Quimicamente a fenitoína é o 5,5-difenil-2,4-imidazolidinadiona. Seu principal sítio de ação parece localizar-se no córtex motor, onde a disseminação da atividade epiléptica é inibida. Ao promover o efluxo do sódio dos neurônios, a fenitoína tende possivelmente a estabilizar o limiar frente à hiperexcitabilidade causada por estimulação excessiva ou por alterações ambientais que reduzem o gradiente de sódio da membrana. A redução da potenciação pós tetânica ao nível das sinapses, previne a disseminação dos focos epilépticos corticais a partir de áreas corticais adjacentes. A fenitoína reduz a atividade máxima dos núcleos do tronco cerebral responsáveis pelo componente tônico das convulsões tônico-clônicas (grande mal). corticais adjacentes. A fenitoína reduz a atividade máxima dos núcleos do tronco cerebral responsáveis pelo componente tônico das convulsões tônico-clônicas (grande mal).
