As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
SolvayReferência
Estradiol e DidrogesteronaApresentação
Femoston 1/10 é apres. em caixas c/ 28 compr. rev. Cada bl. contém 14 compr. brancos (estradiol) e 14 compr. cinzas (estradiol + didrogesterona).Indicações
Femoston® 1/10 (estradiol + didrogesterona) é indicado para terapia hormonal (TH) em mulheres que se encontram na pós-menopausa
com sintomas de falta de hormônio feminino (estrógenos) tais como: onda de calor (fogachos), suor noturno, secura vaginal e menstruações irregulares. Femoston® 1/10 (estradiol + didrogesterona)
também é utilizado para prevenção da fragilidade óssea (osteoporose)
em mulheres na pós-menopausa que não se adaptam ou apresentam contra-indicações a outros medicamentos usados para o tratamento da osteoporose.Contra-indicações
Carcinoma de mama conhecido ou suspeito, carcinoma endometrial ou outros tumores
hormônio-dependentes;
Doença hepática crônica ou aguda;
História de doença hepática em que os testes de função hepática permanecem fora dos
parâmetros da normalidade;
História de doenças tromboembólicas venosas (por exemplo: trombose venosa
profunda ou embolia pulmonar);
Sangramento genital anormal;
Gravidez ou suspeita de gravidez;
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.Advertências
Para o tratamento dos sintomas da pós-menopausa, a Terapia Hormonal
(TH) deve ser iniciada somente para o tratamento dos sintomas que afetam a qualidade de vida. Para todos os casos, deve se avaliar, anualmente, os riscos e benefícios da TH, que deve ser continuada desde que os benefícios compensem os riscos.
Exame médico/acompanhamento
Antes de iniciar ou continuar a TH, deve ser feita uma avaliação médica completa, com informações pessoais e da família. O exame físico (incluindo
exame genital e das mamas) deve ser orientado pelas informações da história clínica e pelas contra-indicações e precauções de uso. Durante o tratamento, exames rotineiros são recomendados com freqüência de acordo com as características de cada paciente. Possíveis alterações nas mamas que devem ser relatadas aos profissionais da saúde são caroços
(nódulos), alterações da pele ou do mamilo. As investigações, incluindo
o exame de mamografia, devem ser realizadas de acordo com as
recomendações atuais e modificadas de acordo com as necessidades de cada paciente.
Condições que precisam de supervisão
Se alguma das seguintes condições estiver presente, tiver ocorrido no passado e/ou tenha piorado durante a gravidez ou tratamento prévio
com hormônios, a paciente deve ser acompanhada atentamente. Deve ser levado em consideração que estas condições podem ocorrer
ou piorar durante o tratamento com Femoston® 1/10 (estradiol + didrogesterona), em particular:
• Leiomioma uterino (fibroma uterino) ou endometriose (doença pela presença de mucosa uterina (endométrio) fora da cavidade uterina);
• História ou fatores de risco para doenças tromboembólicas (doenças
dos vasos sangüíneos) (veja abaixo);
• Fatores de risco para tumores dependentes de estrógeno, por exemplo: hereditariedade em primeiro grau para câncer de mama (irmã, mãe);
• Hipertensão arterial sistêmica (pressão alta);
• Doenças do fígado (por exemplo: adenoma hepático);
• Diabetes mellitus com ou sem comprometimento dos vasos;
• Colelitíase (pedra na vesícula);
• Enxaqueca ou dor de cabeça intensa;
• Lupus eritematoso sistêmico;
• História de hiperplasia endometrial (veja abaixo);
• Epilepsia (crises convulsivas);
• Asma (bronquite asmática);
• Otosclerose (Esclerose da orelha média).
Razões para interromper a terapia imediatamente
A terapia deve ser descontinuada caso uma contra-indicação seja descoberta (veja CONTRA-INDICAÇÕES) e nas seguintes situações:
• Icterícia (coloração amarelada da pele e das mucosas) ou deterioração
da função hepática;
• Aumento significante na pressão arterial;
• Novo início de dor de cabeça tipo enxaqueca;
• Gravidez.
Caso ocorra tromboembolismo venoso durante o tratamento com Femoston® 1/10, o tratamento deverá ser imediatamente interrompido.
O médico deverá ser imediatamente comunicado no caso de um possível
sintoma tromboembólico (exemplo: inchaço doloroso da perna, dor repentina no peito, alteração da freqüência respiratória).
Sangramento intermenstrual e sangramentos de escape (manchas) podem ocorrer ocasionalmente durante os primeiros meses de tratamento.
Se ocorrer depois de um tempo da terapia iniciada, ou continuar
depois do tratamento ter sido descontinuado, a razão deve ser investigada, o que pode incluir biopsia endometrial para excluir malignidade
endometrial.
Femoston® 1/10 não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Interações medicamentosas
Se você estiver tomando medicamentos anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína), anti-infecciosos (por exemplo: rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir) ou fitoterápicos contendo Erva-de-São-João (Hypericum perforatum), fale com seu médico. Estes medicamentos podem
interferir no efeito do Femoston® 1/10 (estradiol + didrogesterona),
levando a redução do efeito e mudanças no padrão de sangramento
uterino.
Não foram realizados estudos de interações medicamentosas.
Femoston® 1/10 pode ser administrado sem restrição alimentar.
“INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.”
“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”Reações adversas / Efeitos colaterais
Nos primeiros meses de tratamento com TRH pode ocorrer hipersensibilidade mamária. São
raros os casos de náuseas, cefaléia e edema. Os sintomas são normalmente transitórios. Podem
acontecer metrorragias. Também foram relatados casos de reações cutâneas.Posologia
Deve-se tomar um comprimido por dia por via oral. Durante os primeiros 14 dias
consecutivos de um ciclo de 28 dias tomar um comprimido branco, e durante os 14 dias
restantes tomar 1 comprimido cinza. Imediatamente após um ciclo de 28 dias, sem intervalos,
iniciar o próximo ciclo de tratamento.
Se a paciente ainda estiver menstruando, é recomendável começar o tratamento no primeiro
dia da menstruação.
Se a paciente estiver menstruando de maneira irregular, recomenda-se iniciar o tratamento
depois de 10 a 14 dias de um tratamento só com progestágeno (curetagem química-).
Em pacientes que tiveram seu último período menstrual há mais de um ano, o tratamento pode
ser iniciado a qualquer momento.
Veja também Cuidados de Administração- em INFORMAÇÃO À PACIENTE para
instruções de como tomar a medicação corretamente fazendo uso do calendário impresso no
blister.Características farmacológicas
O comprimido® 1/10 (estradiol + didrogesterona) não apresenta sabor.Modo de usar
As cartelas com os comprimidos® 1/10 (estradiol + didrogesterona) são identificados com os dias da semana para ajudá-
la a ter certeza de que você está tomando seu comprimido todos os dias. Você deve sempre iniciar o tratamento tomando os comprimidos
brancos identificados na cartela pela seta 1.
Quando chegar ao fim os comprimidos brancos, inicie a tomada dos comprimidos cinza presentes na outra metade da cartela, identificados
pela seta 2.
Você deve iniciar cada nova cartela no dia seguinte ao término da cartela
anterior, sem fazer intervalos. Femoston® 1/10 deve ser tomado continuamente sem qualquer interrupção.
Para se iniciar ou continuar o tratamento dos sintomas da pós-menopausa,
deve-se usar a menor dose efetiva pela menor duração.
Conduta em casos de esquecimento de dose (dosagem omitida)
Caso você se esqueça de tomar uma dose® 1/10 (estradiol + didrogesterona) no horário estabelecido pelo seu médico,
tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema
de doses recomendado pelo seu médico.
Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.
“SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO. RESPEITE SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.”
“NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM CONSULTAR O SEU MÉDICO.”
“NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.”
“ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.”Armazenagem
Femoston® 1/10 (estradiol + didrogesterona) deve ser mantido em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.MENTO.”
“ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.”Armazenagem
Femoston® 1/10 (estradiol + didrogesterona) deve ser mantido em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
