Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Pharmacia

Referência

Etoposideo

Apresentação

Eunades cs (etoposido) 100 mg é apres. em emb. c/ 10 fr.-ampola c/ 5 ml de sol. estéril de etoposido a 20mg/ml.

Contra-indicações

Eunades cs (etoposido) não deve ser administrado a pacientes com disfunção hepática grave ou com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto. Está também contra-indicado em pacientes com mielossupressão grave (contagem de leucócitos abaixo de 2.000/mm3 ou número de plaquetas inferior a 75.000/mm3) não devido a doença maligna.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Reações mais freqüentes: Toxicidade hematológica: mielossupressão é o principal e mais freqüente efeito adverso limitativo da dose. A mielossupressão manifesta-se geralmente pela ocorrência de leucopenia, principalmente granulocitopenia. O nadir (efeito deteriorante máximo) na contagem de granulócitos ocorre 7 a 14 dias após o tratamento e a recuperação ocorre geralmente entre o 20º/22º dia. A trombocitopenia ocorre com menor freqüência. Pode também se manifestar anemia. Leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 leucócitos/mm3) foram observadas em 60 a 91% e em 7 a 17%, respectivamente, dos pacientes tratados com etoposido como agente único. A mielossupressão não é cumulativa, mas pode ser mais grave em pacientes previamente tratados com outros agentes antineoplásicos ou com radioterapia. A ocorrência de leucemia aguda com ou sem fase pré-leucêmica tem sido raramente relatada em pacientes tratados com etoposido em combinação com outros agentes antineoplásicos. Toxicidade gastrintestinal: náuseas e vômitos ocorrem freqüentemente e podem ser tratados sintomaticamente. Outros efeitos incluem dor abdominal, diarréia, anorexia e mucosite/ esofagite, de leve a grave. Foi reportada estomatite em 1-6% dos pacientes. Alopécia: foi observada alopécia reversível, algumas vezes progressiva até calvície total, em até 66% dos pacientes. O grau de alopécia está relacionado com a dose. Hipotensão: pode ocorrer hipotensão após administração intravenosa rápida. Esta reação não foi associada à toxicidade cardíaca ou a alterações eletrocardiográficas e não foi observado nenhum caso de hipotensão tardia. Para evitar esta reação, o etoposido deve ser administrado por infusão intravenosa lenta durante pelo menos 30 minutos. Se ocorrer hipotensão, esta normalmente responde à interrupção da infusão e a administração de fluidos ou outra terapia de apoio deverá ser instituída. No reinício da infusão, a administração deverá ser mais lenta. Reações Menos Comuns: Sistema Nervoso Central: foi reportada neuropatia periférica em um pequeno grupo de pacientes tratados com etoposido (1-2%). Embora ainda não totalmente definido, supõe-se que o risco e/ou gravidade da neuropatia periférica aumenta quando o etoposido é administrado concomitantemente com outros agentes potencialmente neurotóxicos, como a vincristina. Reações Alérgicas: foram reportadas reações do tipo anafilático, durante ou após a administração de etoposido, caracterizadas por calafrios, febre, taquicardia, broncoespasmo, dispnéia e hipotensão. Estas reações são, de forma geral, rapidamente reversíveis quando se suspende a infusão e se procede à administração adequada de agentes vasoconstritores, corticosteróides, antihistamínicos ou expansores de volume. Observou-se uma reação aguda fatal associada a broncoespasmo. Foram também relatadas hipertensão e/ou rubor facial; no entanto, a pressão sangüínea geralmente retoma os níveis normais poucas horas após o término da infusão. Registrase altas taxas de choque anafilático em crianças que recebem infusões com concentrações mais altas do que a recomendada. A influência da concentração ou velocidade de infusão no desenvolvimento de reações anafiláticas é incerta. Reações do tipo anafilático podem ocorrer com a dose inicial de etoposido. Tem sido descrita apnéia, com retomada espontânea da respiração após a interrupção da infusão. Cardiovasculares: registrou-se um caso clínico de enfarte do miocárdio, que ocorreu em um paciente que também recebia radiação mediastinal. Houve um caso de cardiotoxicidade com risco fatal, possivelmente relacionado com o uso do produto. Efeitos Locais: após a administração intravenosa do etoposido, em particular com soluções concentradas, pode ocorrer flebite. Outras Reações Adversas: embora raramente, observaram-se as seguintes reações adversas: hepatotoxicidade (aumento dos níveis da bilirrubina sérica e das concentrações de AST e fosfatase alcalina); estes efeitos foram transitórios e não provocaram seqüelas; nefrotoxicidade (manifestada pelo aumento dos níveis de uréia e por hiperuricemia); septicemia, durante a administração de regimes de altas doses, disfagia, persistência de sabor, febre, erupções, pigmentação, prurido, urticária, dor abdominal, constipação, toxicidade do sistema nervoso central (sonolência e fadiga), cegueira cortical temporária e um relato único de recidiva de dermatite provocada por radioterapia.

Posologia

A dose usual de etoposido deve se basear na resposta clínica e hematológica e na tolerância do paciente. A dose deverá ser modificada em função dos efeitos mielodepressores de outras drogas associadas ou dos efeitos de terapia prévia com radiação ou da quimioterapia que possam ter comprometido a reserva medular. Não se deve repetir a dose de etoposido até que a função hematológica retorne a limites aceitáveis. O etoposido deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ligeira a moderada. Pode ser necessário ajuste posológico em pacientes com disfunção renal, uma vez que parte do etoposido (cerca de 30%) é excretado inalterado pela urina (Ver Precauções). Adultos: a posologia usual desse produto é de 50-60 mg/m2/dia por via intravenosa durante 5 dias consecutivos, seguidos de intervalo no tratamento de 2 a 4 semanas. A dose total não deve, normalmente, exceder 400 mg/m2 por período de tratamento. Administração: Foi reportado que os dispositivos plásticos de acrílico ou ABS (um polímero de acrilonitrila, butadieno e estireno) podem se romper ou vasar quando usados com o produto não diluído. O etoposido deve ser administrado lentamente por via intravenosa (normalmente durante um período de 30 a 60 minutos), uma vez que se verificou hipotensão após administração intravenosa rápida. Períodos de infusão mais longos podem ser necessários, de acordo com a tolerância do paciente (Ver Precauções e Reações adversas). O etoposido não deve ser administrado por via intrapleural ou intraperitoneal, nem por infusão intravenosa rápida. O etoposido deve ser diluído antes de sua administração. As concentrações resultantes não devem exceder 0,4 mg/ml, porque pode ocorrer precipitação. Geralmente, o etoposido é adicionado a 250 ml de soro fisiológico (cloreto de sódio a 0,9%) ou glicose a 5%. A infusão deve ser administrada por um período de 30 a 60 minutos.

gico (cloreto de sódio a 0,9%) ou glicose a 5%. A infusão deve ser administrada por um período de 30 a 60 minutos.