Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Etionamida

Apresentação

Etionamida comprimidos de 250 mg em envelopes contendo 10 comprimidos.

Indicações

Tratamento de tuberculose, nos casos de falência do tratamento com outras drogas e sempre associada com outros tuberculostáticos (estreptomicina, etambutol, pirazinamida).
É também indicada em alguns casos de infecção por micobactérias atípicas.
Tratamento da hanseníase em situações especiais (impossibilidade de usar a dapsona ou a clofazimina) e em associação com outros fármacos (rifampicina e dapsona ou clofazimina).

Contra-indicações

Etionamida não deve ser usada nos casos de hipersensibilidade grave ao produto, nos casos de insuficiência hepática ou renal graves e em alcoólatras.
Deve ser usada com cuidado em paciente com diabetes, epilepsia ou distúrbios mentais.

Uso na gravidez

Etionamida não deve ser usada durante a gravidez. É teratogênica para animais de laboratório.

Interações medicamentosas

Cuidados especiais devem ser dispensados a pacientes em uso de anticonvulsivantes, psicotrópicos e álcool.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Etionamida não é bem tolerada, podendo ocorrer reações gastrointestinais graves, incluindo náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal, anorexia, salivação, estomatite e distúrbios do olfato.
Lesão hepática, com hepatite e icterícia ocorre em cerca de 5% dos paciente.
Neurite periférica poderá ocorrer, com parestesias, tremores e sintomas reumáticos. Outros sintomas incluem: depressão mental, sonolência, tonteira, convulsão, alterações visuais, hipotensão postural, cefaléia. Ou ainda, erupção cutânea, acne, alopecia, trombocitopenia, ginecomastia, impotência sexual.

Posologia

Dose recomendada pelo Ministério da Saúde: 12mg/kg/dia para crianças com peso inferior a 20 kg.
Para pacientes com peso corporal entre 20 e 35 kg, 35 e 45 kg, e acima de 45 kg a dose total recomendada é de 250 mg, 500 mg, 750 mg, respectivamente.
A dose máxima utilizada é de 1 g ao dia.
A droga deve ser ingerida às refeições para minimizar os efeitos gástricos.

Superdosagem

Tratamento clínico de suporte das possíveis exacerbações dos efeitos adversos.

Características farmacológicas

Características Químicas e Farmacológicas
Etionamida é quimicamente relacionada à isoniazida, menos potente e sem provocar resistência cruzada com esta. É bacteriostática para o M. tuberculosis, incluindo as cepas resistentes à isoniazida e estreptomicina. Age sobre os bacilos intra e extracelulares. É também ativa contra o M. leprae. Resistência bacteriana se desenvolve rapidamente quando a Etionamida é usada isoladamente contra o bacilo tuberculoso.
Mecanismo de ação
Assim como a isoniazida, a Etionamida inibe a síntese do ácido micólico e a síntese de outros ácidos graxos de cadeia longa. Também inibe a síntese peptídica na micobactéria, bloqueando a incorporação de radical sulfúrico de amino´[ácidos (cisteína e metionina) a cadeia peptídica em crescimento.
Farmacocinética
Etionamida é rapidamente absorvida por via oral, com biodisponibilidade de 80% e largamente distribuída no corpo, com pico sanguíneo sendo atingido em cerca de 3 horas. A ligação com proteínas é de apenas 10%. Tem vida-médica relativamente curta e é excretada na urina, a maior parte como metabólitos inativos e pequena parte inalterada. Atravessa a barreira placentária.

Armazenagem

Este produto deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz solar e do calor.

Dizeres legais

Nº Registro no Ministério da Saúde: 1.1063.0078
Farmacêutico Responsável: Dr. Hilbert P. Ferreira – CRF-RJ N° 3003
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FARMANGUINHOS
Avenida Brasil, 4365 – Rio de Janeiro- RJ
CNPJ/MF: 33.781.055/0001-35
Indústria Brasileira
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor 0800-241692

Bula para o Paciente

Ação Esperada
Etionamida é indicada para o tratamento de pacientes com tuberculose em situações especiais.
Cuidados de Armazenamento
Este produto deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz solar e do calor.
Prazo de Validade
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses. Confira este prazo na embalagem do produto. Não tome medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser prejudicial para sua saúde.
Gravidez e Lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento, ou após o seu término. Informe se estiver amamentando.
Etionamida não deve ser usada durante a gravidez.
Cuidados de Administração
Siga as orientações do seu médico, observando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do Tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas
Etionamida pode provocar uma série de reações indesejáveis, especialmente digestivas, como náuseas, vômitos, perda de apetite, diarréia, dor abdominal, gosto metálico na boca. também apresentar lesões na pele, distúrbios visuais e olfativos. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, que se supõem devidas ao medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão
Etionamida deve ser ingerida de preferência com algum alimento para contornar os efeitos gástricos.
Contra-indicações e Precauções
Etionamida é contra-indicada para pacientes com doença grave do fígado ou dos rins e em alcoólatras.
NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

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NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.