As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Apresentação
compr. 5 mg cx. c/ 20
sol. inj. 10 mg/ml cx. c/ 6 amp. c/ 1 ml
sol. oral 7,5 mg/ml fr. c/ 20 mlIndicações
Hipotensão sintomática ou ortostática, associada geralmente com
sintomas tais como tonturas, sensação de fadiga inexplicável, visão
embaraçada ou perda da visão, sensação de fraqueza.Contra-indicações
EFORTIL está contra-indicado em pacientes hipersensíveis à
Etilefrina ou a qualquer um dos excipientes de sua fórmula.
Como ocorre com outros agentes simpaticomiméticos, EFORTIL
não deve ser administrado a pacientes com tireotoxicose,
feocromocitoma, glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia
prostática com retenção urinária, hipertensão, cardiopatia
coronária e cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica.
EFORTIL não deve ser usado no primeiro trimestre de gravidez
e no período de lactação.Advertências
Antes de se iniciar o tratamento com EFORTIL deve-se excluir
como causa de hipotensão uma estenose das válvulas
cardíacas ou das artérias centrais. Deve-se proceder com
precaução em pacientes com taquicardia, arritmias cardíacas
ou distúrbios cardiovasculares graves.Uso na gravidez
EFORTIL não deve ser utilizado, de modo algum, no primeiro
trimestre da gravidez. Durante o segundo e terceiro trimestre
da gravidez, EFORTIL somente deverá ser utilizado depois de
uma cuidadosa avaliação sobre os riscos e benefícios do
tratamento.
EFORTIL pode deteriorar a perfusão útero-placentária e
provocar um relaxamento uterino. Não deve ser excluída a
possibilidade de o fármaco passar para o leite materno;
portanto, EFORTIL não deve ser administrado durante o
período de lactação.Interações medicamentosas
Os efeitos de EFORTIL podem ser potencializados pela
administração concomitante de guanetidina,
mineralocorticóides, simpaticomiméticos ou outras
substâncias com atividade simpaticomimética (como
antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO).
Os hidrocarbonetos alifáticos halogenados podem aumentar os
efeitos dos agentes simpaticomiméticos sobre o coração,
provocando, assim, o desenvolvimento de arritmias cardíacas.
Agentes bloqueadores adrenérgicos (alfa-bloqueadores e beta-bloqueadores) podem suprimir, parcial ou totalmente, os
efeitos da Etilefrina.Reações adversas / Efeitos colaterais
Ocasionalmente podem ocorrer palpitações, taquicardia,
ansiedade, sudorese, insônia, náuseas, tremores e sensação
de pressão craniana. Em pacientes especialmente suscetíveis
podem ocorrer dor anginosa, arritmias cardíacas e elevações
inesperadas da pressão arterial. Nestes casos, a dose de
EFORTIL deve ser reduzida.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade ao metabissulfito
de sódio, componente da formulação de comprimidos e da
solução oral. Com o uso da solução oral podem ocorrer
também reações de hipersensibilidade em relação aos
parabenos.Posologia
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva
outra dose:
Comprimidos 5 mg:
Adultos e crianças acima de 6 anos: 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao
dia.
Crianças entre 2 e 6 anos: 1/2 a 1 comprimido, 3 vezes ao dia.
Os comprimidos de EFORTIL devem ser ingeridos com um pouco de
líquido. Obtém-se um efeito especialmente rápido se os comprimidos
forem ingeridos antes das refeições.
Solução oral (10 gotas = 5 mg):
Adultos e crianças acima de 6 anos: 10 a 20 gotas (5 - 10 mg), 3
vezes ao dia.
Crianças entre 2 e 6 anos: 5 a 10 gotas (2,5 - 5 mg), 3 vezes ao dia.
Crianças com menos de 2 anos de idade: 2 a 5 gotas (1,25 - 2,50
mg), 3 vezes ao dia.
A solução oral de EFORTIL deve ser ingerida com um pouco de
líquido. Obtém-se um efeito especialmente rápido se a solução for
ingerida antes das refeições.
O frasco de EFORTIL vem acompanhado de um moderno tipo de
gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição
vertical e deixar gotejar a quantidade desejada.
1 – Romper o lacre da tampa.
2- Virar o frasco.
3- Manter o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento,
bater levemente com o dedo no fundo do frasco.Superdosagem
Sintomas:
Uma superdosagem aguda acentua as reações adversas previamente
descritas. Em lactentes e crianças pequenas, a superdosagem pode
causar depressão respiratória central e coma.
Tratamento:
Deve-se instituir um tratamento sintomático adequado. Em caso de
superdosagem grave devem ser adotadas medidas de terapia
intensiva.
Os sintomas devidos à atividade beta1-simpaticomimética devem ser
tratados com beta-bloqueadores, administrados de acordo com as
normas terapêuticas habituais para esta classe de fármacos.Características farmacológicas
A Etilefrina, substância ativa de EFORTIL, é um agente
simpaticomimético de ação direta, com elevada afinidade pelos os
receptores alfa-1, beta-1 e beta-2. Por este motivo é capaz de potencializar a
contratilidade cardíaca e aumentar o desempenho cardíaco, elevando
o volume sistólico; adicionalmente eleva o tônus venoso e a pressão
venosa central, provocando um aumento do volume sangüíneo
circulante. Demonstrou-se um efeito inotrópico positivo em pacientes
com função cardíaca normal ou ligeiramente alterada. O fármaco
eleva a pressão sistólica em maior grau que a diastólica.
Conseqüentemente, em caso de alterações cardiovasculares
funcionais, o fármaco pode proporcionar uma melhora dos sintomas
tais como tontura, cansaço e tendência a desmaio, assim como
estabilizar os parâmetros hemodinâmicos.
Como resultado do efeito da primeira passagem, a biodisponibilidade
da solução oral é de aproximadamente 8% e a dos comprimidos de
cerca de 12%.
Aproximadamente 25% do fármaco se fixa às proteínas do plasma.
As concentrações máximas no plasma são alcançadas após
aproximadamente 30 minutos com as formas farmacêuticas
comprimidos e solução oral (25 ng/ml).
Não se constatou a passagem do fármaco através da barreira
hematoencefálica, ao administrá-lo sob forma marcada com isótopo
radioativo a ratos.
Desconhece-se até o momento se a Etilefrina atravessa a barreira
placentária ou se passa para o leite materno. A Etilefrina é
principalmente eliminada pelo metabolismo. O principal metabólito é
ácido súlfurico conjugado. Não há evidências sugerindo a existência
de metabólitos ativos. A meia-vida de eliminação terminal é de
aproximadamente 2 horas. Depois da administração
marcada com trítio, recuperaram-se na urina 75-80% da
radioatividade total. Já que a Etilefrina e seus conjugados são
excretados principalmente por via renal, é possível que os conjugados
possam acumular-se nos rins em pacientes que apresentam
insuficiência renal.Resultados de eficácia
-Modo de usar
-Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
-Armazenagem
Manter o medicamento em temperatura ambiente (15º C a 30º C).
Proteger da luz e da umidade. O prazo de validade dos comprimidos é
de 24 meses, da solução oral (gotas) de 36 meses. Não tome medicamentos com prazo de validade vencido, pode ser prejudicial à sua saúde.Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0367.0023
Resp. Técn.: Farm. Laura M. Spinosa Ramos
CRF-SP nº 6870
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
Rod. Regis Bittencourt (BR 116), km 286 - Itapecerica da Serra – SP
SAC ?? 0800-7016633
CNPJ/MF nº 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
Rod. Regis Bittencourt (BR 116), km 286 - Itapecerica da Serra – SP
SAC ?? 0800-7016633
CNPJ/MF nº 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
